Suplementación de magnesio sobre la composición corporal
Efectos de la suplementación con magnesio sobre la composición corporal en personas físicamente activas: un estudio piloto
El objetivo de este ensayo clínico intervencionista es saber si la suplementación con magnesio puede afectar la composición corporal en personas físicamente activas entre 18 y 30 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cómo afecta la suplementación con magnesio a la composición corporal en personas físicamente activas?
Los participantes tomarán una cápsula de magnesio una vez al día durante 8 semanas, registrarán su ingesta de alimentos en MyFitnessPal 3 días a la semana durante las 8 semanas, mantendrán su actividad física consistente con su régimen actual y tendrán 1 cita inicial con 2 seguimientos distribuidos uniformemente (mediados de la semana). punto y post-intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de investigación de este estudio es un ensayo piloto de intervención de un solo brazo. La recopilación de datos se realizará tres veces (línea de base, punto medio y posterior a la intervención) durante el transcurso del período de intervención de 8 semanas. La recopilación de datos se llevará a cabo en el campus de la Universidad Nova Southeastern (3301 S University Dr, Davie, FL 33328). Los participantes elegibles se someterán a un régimen de suplementación de 8 semanas con Life Extension® Extend Release Magnesium, que contiene una mezcla de 250 mg/cápsula de óxido de magnesio ZümXR® y citrato de magnesio. El suplemento se distribuirá a los participantes en las evaluaciones de medición iniciales y intermedias. La ingesta dietética se controlará al menos 3 días de la semana durante el período de intervención de 8 semanas utilizando la aplicación MyFitnessPal. Se indicará a los participantes que no cambien sus hábitos alimentarios durante la intervención. Fuera de su entrenamiento habitual de actividad física, se indicará a los participantes que no cambien sus hábitos de actividad física durante la intervención. La composición corporal se evaluará al inicio, en el punto medio y después de la intervención mediante Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Se indicará a los participantes que usen ropa ligera (sin cremalleras, cinturones ni botones), se quiten todas las joyas antes de la prueba, no consuman ningún alimento entre 3 y 4 horas antes de la prueba, no beban cafeína el día de la prueba y se hidraten adecuadamente antes de la prueba. pruebas. La información demográfica (edad, sexo y estado de actividad física) se evaluará mediante un cuestionario sencillo al inicio del estudio.
Orden de eventos:
- Distribuir el reclutamiento a través de folletos en el campus principal de NSU (Davie).
- Proceso de selección mediante encuesta demográfica para determinar la calificación según los criterios de inclusión/exclusión de los participantes. Firmar formularios de consentimiento, explicar los procedimientos y los resultados del estudio a los participantes.
- Mediciones antropométricas iniciales (Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seúl, Corea)], altura y peso) y análisis de la dieta (aplicación de seguimiento de nutrición MyFitnessPal).
- Distribuir suplementos durante las primeras 4 semanas de intervención (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 cápsulas/participante).
- Seguimientos quincenales con los participantes vía telefónica (2 seguimientos).
- Mediciones antropométricas de punto medio (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seúl, Corea)] y análisis de la dieta (aplicación de seguimiento de nutrición MyFitnessPal). Realizar recuento de cápsulas.
- Distribuir suplementos para las últimas 4 semanas de intervención (Life Extension Magnesium Caps, 28 cápsulas/participante).
- Seguimientos quincenales con los participantes vía telefónica (2 seguimientos).
- Mediciones antropométricas finales (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seúl, Corea)] y análisis de la dieta (aplicación de seguimiento de nutrición MyFitnessPal). Realizar recuento de cápsulas.
Recopilación de datos:
La altura y el peso se recopilarán en las visitas iniciales, intermedias y posteriores a la intervención utilizando una báscula y un estadiómetro. El IMC se calculará utilizando la altura y el peso. La composición corporal se evaluará mediante un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) multifrecuencia [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seúl, Corea)].
Los participantes deberán llevar un diario de alimentos durante al menos 3 días a la semana utilizando la aplicación para teléfono inteligente de seguimiento de nutrición MyFitnessPal (MFP). Se ha demostrado que un software similar produce resultados comparables a otros métodos de recopilación de datos dietéticos que requieren más tiempo, como los recordatorios de 24 horas. Las dietas de los participantes se analizarán durante las visitas de evaluación inicial y media utilizando la aplicación de seguimiento nutricional MyFitnessPal (MFP). Se realizarán análisis de la dieta para determinar cuánto magnesio y proteínas consumen los participantes en su dieta normal, ya que ambos factores pueden afectar la acumulación de masa magra magra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University HPD Annex Building
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años
- clasificado como un individuo físicamente activo durante al menos 1 año, definido como cualquier individuo que realiza regularmente los requisitos mínimos de actividad física establecidos por el Colegio Americano de Medicina Deportiva.
- tener un IMC de 19-30 kg/m2
Criterios de exclusión:
- fumadores
- haber sido diagnosticado con alguna enfermedad metabólica/crónica
- está tomando medicamentos que pueden interferir con la composición corporal
- no están dispuestos a seguir las pautas del estudio
- tiene una condición física actual que puede verse exacerbada por la actividad física según lo determine su médico de cabecera
- está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada dentro de los 3 meses
- ha tomado suplementos de Mg en los últimos 6 meses
- está usando esteroides o cualquier agente anabólico
- tener marcapasos, implantes o cualquier implante quirúrgico metálico no removible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación de magnesio
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/día de magnesio oral en forma de cápsulas para tomar una vez al día en el desayuno/mañana.
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Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/día de magnesio oral en forma de cápsulas para tomar una vez al día en el desayuno/mañana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal - IMC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Usando el InBody 270, la altura y el peso se combinarán para informar el IMC (kg/m2)
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8 semanas
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Composición corporal - Peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Al utilizar el InBody 270, el peso se informará en libras (lb).
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8 semanas
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Composición corporal - LBM
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Con el InBody 270, la masa corporal magra (LBM) se informará en libras (lb)
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8 semanas
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Composición corporal - BFM
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Con el InBody 270, la masa grasa corporal (BFM) se informará en libras (lb)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta dietética
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Ingesta dietética que incluye Mg (en miligramos) en los alimentos y proteínas totales (en gramos) utilizando Food Logs
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madison M Doten, BS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-432-NSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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