Magnézium-kiegészítés a testösszetételre
A magnézium-kiegészítés hatása a fizikailag aktív egyének testösszetételére: kísérleti tanulmány
Ennek az intervenciós klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a magnézium-kiegészítés befolyásolhatja-e a 18 és 30 év közötti, fizikailag aktív egyének testösszetételét. A fő kérdés(ek), amelyekre a válasz a következő:
Hogyan befolyásolja a magnézium-kiegészítés a fizikailag aktív egyének testösszetételét?
A résztvevők 8 héten keresztül naponta egyszer magnézium kapszulát vesznek be, a 8 héten keresztül heti 3 napon bejegyzik étkezési mennyiségüket a MyFitnessPal rendszerbe, fizikai aktivitásukat az aktuális étrendjükhöz igazítják, és 1 kiindulási időpontot kapnak 2 utánkövetéssel, egyenletesen elosztva (középen). pont és utóbeavatkozás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány kutatási terve egy kísérleti egykaros beavatkozási kísérlet. Az adatgyűjtés háromszor történik (alapvonal, középpont és beavatkozás után) a 8 hetes beavatkozási időszak során. Az adatgyűjtés a Nova Southeastern University Campuson történik (3301 S University Dr, Davie, FL 33328). A jogosult résztvevők 8 hetes Life Extension® Extend Release Magnesium pótláson mennek keresztül, amely 250 mg/kapszula ZümXR® magnézium-oxid és magnézium-citrát keveréket tartalmaz. A kiegészítést a kiindulási és a középponti mérések során osztják ki a résztvevőknek. A MyFitnessPal alkalmazás segítségével a 8 hetes beavatkozási periódusban a hét legalább 3 napján ellenőrizni fogják a táplálékbevitelt. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a beavatkozás időtartama alatt ne változtassák meg étkezési szokásaikat. A szokásos fizikai aktivitási edzésükön kívül a résztvevőket arra utasítjuk, hogy a beavatkozás időtartama alatt ne változtassanak fizikai aktivitási szokásaikon. A testösszetételt az alapvonalon, a középponton és a beavatkozás után értékelik a bioelektromos impedancia analízis (BIA) segítségével. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy viseljenek könnyű ruházatot (cipzár, öv vagy gomb nélkül), vegyék le az összes ékszert a vizsgálat előtt, ne fogyasszanak ételt 3-4 órával a vizsgálat előtt, ne igyanak koffeint a vizsgálat napján, és megfelelően hidratálják magukat a vizsgálat előtt. tesztelés. A demográfiai információkat (életkor, nem és fizikai aktivitás állapota) egy egyszerű kérdőív segítségével értékelik kiinduláskor.
Az események sorrendje:
- Ossza meg a toborzást szórólapokon az NSU Main Campuson (Davie).
- Demográfiai felmérésen keresztül végzett szűrési folyamat a résztvevők befogadási/kizárási kritériumai alapján a minősítés meghatározására. Hozzájárulási űrlapok aláírása, eljárások és tanulmányi eredmények ismertetése a résztvevőkkel.
- Kiindulási antropometriai mérések (Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Szöul, Korea)], magasság és súly) és étrendelemzés (MyFitnessPal Nutrition Tracking App).
- Ossza ki a kiegészítőket a beavatkozás első 4 hetében (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 kapszula/résztvevő).
- Kéthetente telefonos nyomon követés a résztvevőkkel (2 utánkövetés).
- Középponti antropometriai mérések (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Szöul, Korea)] és étrendelemzés (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Végezzen kapszulaszámlálást.
- A beavatkozás utolsó 4 hetében ossza ki a kiegészítőket (Life Extension Magnesium Caps, 28 kapszula/résztvevő).
- Kéthetente telefonos nyomon követés a résztvevőkkel (2 utánkövetés).
- Végső antropometriai mérések (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Szöul, Korea)] és étrendelemzés (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Végezzen kapszulaszámlálást.
Adatgyűjtés:
A magasságot és a súlyt az alapvonalon, a felezőponton és a beavatkozás utáni viziteknél súlymérleg és stadiométer segítségével gyűjtik. A BMI-t a magasság és a súly alapján számítják ki. A testösszetételt egy többfrekvenciás bioelektromos impedanciaelemző (BIA) eszközzel értékelik [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Szöul, Korea)].
A résztvevőknek legalább heti 3 napon étkezési naplót kell vezetniük a MyFitnessPal (MFP) Táplálkozáskövető Okostelefon Alkalmazás használatával. Kimutatták, hogy hasonló szoftverek az étrendi adatgyűjtés más, időigényesebb módszereihez, például a 24 órás visszahívásokhoz hasonló eredményeket produkálnak. A MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking App segítségével a résztvevők étrendjét elemzik az alap- és középponti értékelő látogatások során. Diétaelemzéseket fognak végezni annak meghatározására, hogy a résztvevők mennyi magnéziumot és fehérjét fogyasztanak normál étrendjük során, mivel mindkét tényező befolyásolhatja az LBM felhalmozódását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Egyesült Államok, 33328
- Nova Southeastern University HPD Annex Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves
- legalább 1 éve fizikailag aktív egyénnek minősül minden olyan személy, aki rendszeresen teljesíti az American College of Sports Medicine által meghatározott minimális fizikai aktivitási követelményeket.
- BMI-je 19-30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- bármilyen anyagcsere-/krónikus betegséget diagnosztizáltak
- olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a test összetételét
- nem hajlandók követni a tanulmányi irányelveket
- olyan aktuális fizikai állapotuk van, amelyet a háziorvosa által megállapított fizikai aktivitás súlyosbíthat
- terhes vagy 3 hónapon belül teherbe kíván esni
- az elmúlt 6 hónapban magnézium-kiegészítőket szedett
- szteroidokat vagy bármilyen anabolikus szert használ
- pacemakerrel, implantátummal vagy bármilyen nem eltávolítható fém sebészeti implantátummal rendelkezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magnézium-kiegészítés
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/nap orális magnézium kapszula formájában, naponta egyszer, reggeli/reggel.
|
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/nap orális magnézium kapszula formájában, naponta egyszer, reggelinél/reggel 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel - BMI
Időkeret: 8 hét
|
Az InBody 270 használatával a testmagasság és a testtömeg együttesen jelenti a BMI-t (kg/m2)
|
8 hét
|
|
Testösszetétel - Súly
Időkeret: 8 hét
|
Az InBody 270 használatával a súly fontban (lb) lesz megadva.
|
8 hét
|
|
Testösszetétel - LBM
Időkeret: 8 hét
|
Az InBody 270 használatával a sovány testtömeg (LBM) fontban (lb) lesz megadva.
|
8 hét
|
|
Testösszetétel - BFM
Időkeret: 8 hét
|
Az InBody 270 használatával a testzsír tömege (BFM) fontban (lb) lesz megadva.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás bevitel
Időkeret: 8 hét
|
Diétás bevitel, beleértve a Mg-t (milligrammban) az élelmiszerekben és az összes fehérjét (grammban) az élelmiszernaplók segítségével
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madison M Doten, BS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-432-NSU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .