Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumtilskud på kropssammensætning

5. juni 2025 opdateret af: Nova Southeastern University

Effekter af magnesiumtilskud på kropssammensætning hos fysisk aktive personer: en pilotundersøgelse

Målet med dette interventionelle kliniske forsøg er at lære, om tilskud af magnesium kan påvirke kropssammensætningen hos fysisk aktive personer mellem 18 og 30 år. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

Hvordan påvirker magnesiumtilskud kropssammensætning hos fysisk aktive individer?

Deltagerne vil tage en magnesiumkapsel én gang dagligt i 8 uger, logge deres madindtag i MyFitnessPal 3 dage om ugen i de 8 uger, holde deres fysiske aktivitet i overensstemmelse med deres nuværende kur og have 1 baseline-aftale med 2 opfølgninger jævnt fordelt (midt- punkt og post-intervention).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelses forskningsdesign er et pilotforsøg med enkeltarmsintervention. Dataindsamling vil finde sted tre gange (baseline, midtpunkt og post-intervention) i løbet af den 8 ugers interventionsperiode. Dataindsamling vil finde sted på Nova Southeastern University Campus (3301 S University Dr, Davie, FL 33328). Kvalificerede deltagere vil gennemgå en 8-ugers tilskudskur med Life Extension® Extend Release Magnesium, der indeholder en 250 mg/kapsel blanding af ZümXR® magnesiumoxid og magnesiumcitrat. Tillægget vil blive distribueret til deltagerne ved baseline- og midtpunktsmålingsvurderinger. Diætindtaget vil blive overvåget mindst 3 dage om ugen i den 8 ugers interventionsperiode ved hjælp af MyFitnessPal-appen. Deltagerne vil blive instrueret i ikke at ændre deres spisevaner i hele interventionens varighed. Uden for deres sædvanlige fysiske aktivitetstræning vil deltagerne blive instrueret i ikke at ændre deres fysiske aktivitetsvaner i hele interventionens varighed. Kropssammensætning vil blive vurderet ved baseline, midtpunkt og post-intervention ved hjælp af Bioelectrical Impedance Analysis (BIA). Deltagerne vil blive instrueret i at bære let tøj (uden lynlåse, bælter eller knapper), fjerne alle smykker før test, ikke indtage mad 3-4 timer før test, ikke drikke koffein på testdagen og hydrere tilstrækkeligt før afprøvning. Demografisk information (alder, køn og fysisk aktivitetsstatus) vil blive vurderet via et simpelt spørgeskema ved baseline.

Rækkefølge af begivenheder:

  • Distribuer rekruttering gennem flyers på NSU Main Campus (Davie).
  • Screeningsproces via demografisk undersøgelse for at bestemme kvalifikation baseret på deltagerinklusions-/eksklusionskriterier. Underskriv samtykkeformularer, forklar procedurer og undersøgelsesresultater til deltagerne.
  • Baseline antropometriske målinger (Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)], højde og vægt) og kostanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App).
  • Uddel kosttilskud til de første 4 ugers intervention (Life Extension Extend Release Magnesium, 28 kapsler/deltager).
  • To-ugentlige opfølgninger med deltagere via telefon (2 opfølgninger).
  • Midtpunkts antropometriske målinger (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)] og kostanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Udfør kapseltælling.
  • Uddel kosttilskud til de sidste 4 ugers intervention (Life Extension Magnesium Caps, 28 kapsler/deltager).
  • To-ugentlige opfølgninger med deltagere via telefon (2 opfølgninger).
  • Endelige antropometriske målinger (BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)] og kostanalyse (MyFitnessPal Nutrition Tracking App). Udfør kapseltælling.

Dataindsamling:

Højde og vægt vil blive indsamlet ved baseline, midtpunkt og post-intervention besøg ved hjælp af vægtskala og stadiometer. BMI vil blive beregnet ud fra højde og vægt. Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af en multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) enhed [InBody 270; InBody Co., Ltd. (Seoul, Korea)].

Deltagerne skal føre en maddagbog i mindst 3 dage om ugen ved hjælp af MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking Smartphone Application. Lignende software har vist sig at give resultater, der kan sammenlignes med andre, mere tidskrævende metoder til indsamling af kostdata, såsom 24-timers tilbagekaldelser. Deltagernes kost vil blive analyseret under baseline- og midtpunktsvurderingsbesøgene ved hjælp af MyFitnessPal (MFP) Nutrition Tracking-appen. Kostanalyser vil blive udført for at bestemme, hvor meget magnesium- og proteindeltagere i kosten indtager i deres normale kost, da begge faktorer kan påvirke LBM-opbygningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Davie, Florida, Forenede Stater, 33328
        • Nova Southeastern University HPD Annex Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-30 år
  • klassificeret som en fysisk aktiv person i mindst 1 år defineret som enhver person, der regelmæssigt deltager i minimumskravene til fysisk aktivitet som fremsat af American College of Sports Medicine.
  • har et BMI på 19-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • er blevet diagnosticeret med enhver metabolisk/kronisk sygdom
  • tager medicin, der kan forstyrre kropssammensætning
  • er uvillige til at følge studieretningslinjerne
  • har en aktuel fysisk tilstand, der kan forværres af fysisk aktivitet som bestemt af deres praktiserende læge
  • er gravid eller agter at blive gravid inden for 3 måneder
  • har taget Mg-tilskud inden for de sidste 6 måneder
  • bruger steroider eller andre anabolske stoffer
  • har pacemakere, implantater eller ikke-aftagelige kirurgiske metalimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesium tilskud
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/dag oral magnesium i kapselform, der skal tages en gang dagligt til morgenmad/morgen.
Kosttilskud: Magnesium tilskud
Life Extension® Extend Release Magnesium 250 mg/dag oral magnesium i kapselform, der skal tages en gang dagligt til morgenmad/morgen over 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning - BMI
Tidsramme: 8 uger
Ved at bruge InBody 270 vil højde og vægt blive kombineret for at rapportere BMI (kg/m2)
8 uger
Kropssammensætning - Vægt
Tidsramme: 8 uger
Ved brug af InBody 270 vil vægt blive rapporteret i pund (lb)
8 uger
Kropssammensætning - LBM
Tidsramme: 8 uger
Ved brug af InBody 270 vil lean body mass (LBM) blive rapporteret i pund (lb)
8 uger
Kropssammensætning - BFM
Tidsramme: 8 uger
Ved brug af InBody 270 vil kropsfedtmasse (BFM) blive rapporteret i pund (lb)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: 8 uger
Diætindtag inklusive Mg (i milligram) i fødevarer og totalt protein (i gram) ved hjælp af Food Logs
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbejdspartnere

Life Extension Foundation Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madison M Doten, BS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-432-NSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Statistisk analyse af data vil blive delt, men individuel dokumentation for deltagerne vil blive opbevaret i arkivet og destrueret efter 36 måneder i henhold til IRB-protokol. Disse dokumenter vil ikke være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropssammensætning

Kliniske forsøg med Magnesium tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner