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エジプト、アシュート県におけるヘビ咬傷事件の評価(前向き研究)

2024年11月21日 更新者:Rania Alkady Mohamed、Assiut University
  1. アシュート県におけるヘビ咬傷被害者の社会人口学的プロファイルを調査します。
  2. アシュート大学、エル・エマン総合病院、アシュート総合病院に入院したヘビ咬傷被害者の臨床プロフィールを描写します。
  3. 症例の重症度と転帰の予測因子を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

スネークの毒殺は深刻な社会医学的問題であり、世界中で毎年約 125,000 人が死亡し、かなりの死亡率と罹患率を引き起こしています。 毎年 450 万から 540 万件の咬傷があり、そのうち 40 ~ 50% に何らかの臨床的障害が生じました。 さらに、このような問題により毎年 80,000 人から 130,000 人が死亡する可能性があります。 中東と北アフリカでは、毎年7万件以上のヘビによる咬傷が発生しています。

ヘビには多くの種があり、世界中で約 3,700 種のヘビが毒を持っていますが、その約 15% だけがクサリヘビ科、コルブリ科、コブシ科、アトラクサスピディナ科の 4 つの大きな科に属しています。 これらの有毒種のうち 2 つはエジプトに蔓延しています。クサリヘビ科とヘラヘビ科エジプトコプラ・ナジャ・ハジェ。

ヘビ毒は、セリンプロテアーゼおよびメタロプロテアーゼ(SVMP)などのタンパク質分解酵素などの酵素成分、システインに富んだ分泌タンパク質(CRISP)などの非酵素成分、アミン、脂質、ヌクレオチド、炭水化物から構成される複雑な混合物です。 毒液には、補因子として機能すると推定されるナトリウム、カルシウム、カリウム、マグネシウム、亜鉛などの無機陽イオンも含まれています。

ヘビ毒は通常、血液毒性または神経毒性に分類されます。 クサリヘビ科のヘビは、凝固カスケード、止血システム、組織の完全性を破壊する可能性のあるタンパク質を含む毒を持っています。 対照的に、コブ科ヘビに典型的な神経毒には、主に末梢神経系、特に神経筋接合部に影響を与えるいくつかの毒素が含まれています。

ヘビの種類に応じて、症状としては、軽度の痛み、進行性の浮腫、斑状出血、組織壊死などの局所的な症状と、歯肉からの出血、鼻出血、血尿、性器出血、吐血、血便、喀血、溶血などの自然出血としての全身的な症状が挙げられます。ヘビ毒による貧血と溶血性黄疸。 重症の場合、患者は急性腎梗塞、心筋梗塞、播種性血管内凝固症候群を発症し、場合によっては死に至ることもあります。 眼瞼下垂、複視、嚥下障害、体幹や四肢の筋力低下、神経毒性のヘビ毒により呼吸不全や無呼吸を引き起こす可能性のある呼吸麻痺。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hala Mohammed Fathy, Professor
  • 電話番号:+20 1098038310
  • メールhalamfk2015@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例は救急科、アシュート大学病院、エル・エマン総合病院、アシュート総合病院の入院病棟から集められる。 すべてのケースは、詳細な病歴、検査、調査、および以下で構成されるシートによって評価されます。

  1. 識別が得られた場合は、ヘビの種類に加えて、年齢、性別、居住地、職業、部位、時間、咬傷場所などの人口統計学的パラメータおよび疫学的パラメータに関する詳細情報。
  2. 臨床症状:

    • 局所的な症状
    • 全身症状

      • 血液学的例:鼻出血、吐血、下血、血尿などの自然出血。
      • 神経学的疾患(眼瞼下垂、発声障害、嚥下障害、下行麻痺など)。
      • 心血管系:めまい、動悸、失神、低血圧、不整脈、ショックなど。
      • 呼吸器系(例:頻呼吸や息切れ)
    • 毒殺の重症度はスコアリングおよび等級付けシステムを使用して評価されます。

説明

包含基準:

  • 患者はヘビ咬傷の信頼できる病歴を持って入院した。
  • 牙の痕跡および/または局所的および全身的毒液の痕跡の存在。

除外基準:

  • 偽または不確かなヘビ咬傷。
  • 過去1週間以内に血液疾患、肝疾患、腎疾患、抗凝固療法の既往歴のある患者。
  • 研究に参加する意思のない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復した参加者数
時間枠:学習完了まで平均 1 年です。」
  1. 完全回復した参加者の数。
  2. 切断や腎不全などの障害や合併症を伴って回復した参加者の数
学習完了まで平均 1 年です。」
死亡した参加者の数
時間枠:学習完了まで平均 1 年です。」
ヘビの咬傷による合併症は、呼吸停止、播種性血管内凝固症、腎不全として死に至ります。
学習完了まで平均 1 年です。」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hala Mohammed Fathy, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月30日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (推定)

2024年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Snakebites in Assiut Governate

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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