Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gevallen van slangenbeten in het gouvernement Assiut, Egypte (prospectieve studie)

21 november 2024 bijgewerkt door: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Bestudeer het sociodemografische profiel van slachtoffers van slangenbeten in het Assiut-gouvernement.
  2. Geef het klinische profiel weer van slachtoffers van slangenbeten die zijn opgenomen in de Assiut Universiteit, het El Eman General Hospital en het Assiut General Hospital.
  3. Beoordeel de voorspellers van de ernst en de uitkomst van gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De vergiftiging van slangen is een ernstig sociaal-medisch probleem, dat aanzienlijke sterfte en morbiditeit veroorzaakt, met jaarlijks ongeveer 125.000 sterfgevallen wereldwijd. Jaarlijks waren er 4,5 tot 5,4 miljoen beten, en van deze cijfers had 40-50% enige klinische invaliditeit als gevolg. Bovendien zou het aantal sterfgevallen als gevolg van een dergelijk probleem jaarlijks ergens tussen de 80.000 en 130.000 personen kunnen liggen. In het Midden-Oosten en Noord-Afrika zijn er jaarlijks ruim 70.000 slangenbeten.

Er zijn veel soorten slangen, ongeveer 3.700 soorten slangen wereldwijd, slechts ongeveer 15% is giftig en behoort tot de vier grote families, waaronder Viperidae, Colubridae, Elapidae en Atractaspidinae. Twee van deze giftige soorten zijn wijdverspreid in Egypte; de familie Viperidae en de familie Elapidae Egyptische kopra Naja Haje.

Slangengif is een complex mengsel dat bestaat uit enzymatische componenten, bijvoorbeeld proteolytische enzymen, bijvoorbeeld serineprotease en metalloproteasen (SVMP's), niet-enzymatische componenten, bijvoorbeeld cysteïnerijke secretoire eiwitten (CRISP), aminen, lipiden, nucleotiden en koolhydraten. Gif bevat ook anorganische kationen waarvan wordt aangenomen dat ze als cofactoren functioneren, waaronder natrium, calcium, kalium, magnesium en zink.

Slangengif wordt gewoonlijk geclassificeerd als hemotoxisch of neurotoxisch. Slangen van de Viperidae-familie hebben gifhoudende eiwitten die de stollingscascade, het hemostatische systeem en de weefselintegriteit kunnen verstoren. Daarentegen bevatten neurotoxische giffen, die typisch zijn voor de Elapidae-slangen, verschillende gifstoffen die voornamelijk het perifere zenuwstelsel aantasten, in het bijzonder de neuromusculaire verbinding.

Afhankelijk van de slangensoort kunnen de manifestaties gelokaliseerde symptomen zijn van milde pijn, progressief oedeem, ecchymose en weefselnecrose, en gegeneraliseerde symptomen zoals spontane bloedingen, bijvoorbeeld bloedingen per tandvlees, epistaxis, hematurie, vaginale bloedingen, hematemese, hematochezia, bloedspuwing, hemolytische bloedingen. bloedarmoede en hemolytische geelzucht met hemotoxisch slangengif. In ernstige gevallen kunnen patiënten een acuut nier- of hartinfarct, gedissemineerde intravasculaire stolling of zelfs de dood ontwikkelen. Ptosis, diplopie, dysfagie, zwakte van romp en ledematen en ademhalingsverlamming die kan leiden tot ademhalingsfalen en apneu met neurotoxisch slangengif.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen zullen worden verzameld op de spoedeisende hulpafdelingen, intramurale afdelingen van de universitaire ziekenhuizen van Assiut, het algemene ziekenhuis El Eman en het algemene ziekenhuis van Assiut. Alle gevallen worden geëvalueerd aan de hand van gedetailleerde geschiedenis, onderzoek, onderzoeken en een blad dat bestaat uit:

  1. Gedetailleerde informatie over demografische en epidemiologische parameters zoals leeftijd, geslacht, woonplaats, beroep, plaats, tijd en plaats van de beet, naast het type slang als identificatie werd verkregen.
  2. Klinische manifestaties:

    • Lokale manifestaties
    • Systemische manifestaties

      • Hematologisch, bijvoorbeeld spontane bloedingen zoals epistaxis, hematemesis, melena en hematurie.
      • Neurologisch, bijvoorbeeld ptosis, dysfonie, dysfagie en afnemende verlamming.
      • Cardiovasculair, bijvoorbeeld duizeligheid, hartkloppingen, flauwvallen, hypotensie, hartritmestoornissen en shock.
      • Ademhaling, bijvoorbeeld tachypneu en kortademigheid
    • De ernst van de vergiftiging zal worden beoordeeld met behulp van de score- en beoordelingssystemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen met een betrouwbare geschiedenis van slangenbeten.
  • Aanwezigheid van hoektanden en/of tekenen van lokale en systemische vergiftiging.

Uitsluitingscriteria:

  • Valse of onzekere slangenbeten.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hematologische aandoeningen, leverziekten, nierziekten en antistollingstherapie in de afgelopen week.
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met herstel
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
  1. Aantal deelnemers met volledig herstel.
  2. Aantal deelnemers met herstel met invaliditeit en complicaties als amputatie en nierfalen, etc.
door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
Aantal deelnemers met overlijden
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
Elke complicatie als gevolg van een slangenbeet eindigt met de dood als ademstilstand, verspreide intravasculaire stolling en nierfalen.
door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Snakebites in Assiut Governate

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren