- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06703645
Evaluatie van gevallen van slangenbeten in het gouvernement Assiut, Egypte (prospectieve studie)
- Bestudeer het sociodemografische profiel van slachtoffers van slangenbeten in het Assiut-gouvernement.
- Geef het klinische profiel weer van slachtoffers van slangenbeten die zijn opgenomen in de Assiut Universiteit, het El Eman General Hospital en het Assiut General Hospital.
- Beoordeel de voorspellers van de ernst en de uitkomst van gevallen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De vergiftiging van slangen is een ernstig sociaal-medisch probleem, dat aanzienlijke sterfte en morbiditeit veroorzaakt, met jaarlijks ongeveer 125.000 sterfgevallen wereldwijd. Jaarlijks waren er 4,5 tot 5,4 miljoen beten, en van deze cijfers had 40-50% enige klinische invaliditeit als gevolg. Bovendien zou het aantal sterfgevallen als gevolg van een dergelijk probleem jaarlijks ergens tussen de 80.000 en 130.000 personen kunnen liggen. In het Midden-Oosten en Noord-Afrika zijn er jaarlijks ruim 70.000 slangenbeten.
Er zijn veel soorten slangen, ongeveer 3.700 soorten slangen wereldwijd, slechts ongeveer 15% is giftig en behoort tot de vier grote families, waaronder Viperidae, Colubridae, Elapidae en Atractaspidinae. Twee van deze giftige soorten zijn wijdverspreid in Egypte; de familie Viperidae en de familie Elapidae Egyptische kopra Naja Haje.
Slangengif is een complex mengsel dat bestaat uit enzymatische componenten, bijvoorbeeld proteolytische enzymen, bijvoorbeeld serineprotease en metalloproteasen (SVMP's), niet-enzymatische componenten, bijvoorbeeld cysteïnerijke secretoire eiwitten (CRISP), aminen, lipiden, nucleotiden en koolhydraten. Gif bevat ook anorganische kationen waarvan wordt aangenomen dat ze als cofactoren functioneren, waaronder natrium, calcium, kalium, magnesium en zink.
Slangengif wordt gewoonlijk geclassificeerd als hemotoxisch of neurotoxisch. Slangen van de Viperidae-familie hebben gifhoudende eiwitten die de stollingscascade, het hemostatische systeem en de weefselintegriteit kunnen verstoren. Daarentegen bevatten neurotoxische giffen, die typisch zijn voor de Elapidae-slangen, verschillende gifstoffen die voornamelijk het perifere zenuwstelsel aantasten, in het bijzonder de neuromusculaire verbinding.
Afhankelijk van de slangensoort kunnen de manifestaties gelokaliseerde symptomen zijn van milde pijn, progressief oedeem, ecchymose en weefselnecrose, en gegeneraliseerde symptomen zoals spontane bloedingen, bijvoorbeeld bloedingen per tandvlees, epistaxis, hematurie, vaginale bloedingen, hematemese, hematochezia, bloedspuwing, hemolytische bloedingen. bloedarmoede en hemolytische geelzucht met hemotoxisch slangengif. In ernstige gevallen kunnen patiënten een acuut nier- of hartinfarct, gedissemineerde intravasculaire stolling of zelfs de dood ontwikkelen. Ptosis, diplopie, dysfagie, zwakte van romp en ledematen en ademhalingsverlamming die kan leiden tot ademhalingsfalen en apneu met neurotoxisch slangengif.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rania Alkady Mohamed, demonstrator
- Telefoonnummer: 01153387577
- E-mail: raniaalkady4@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hala Mohammed Fathy, Professor
- Telefoonnummer: +20 1098038310
- E-mail: halamfk2015@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gevallen zullen worden verzameld op de spoedeisende hulpafdelingen, intramurale afdelingen van de universitaire ziekenhuizen van Assiut, het algemene ziekenhuis El Eman en het algemene ziekenhuis van Assiut. Alle gevallen worden geëvalueerd aan de hand van gedetailleerde geschiedenis, onderzoek, onderzoeken en een blad dat bestaat uit:
- Gedetailleerde informatie over demografische en epidemiologische parameters zoals leeftijd, geslacht, woonplaats, beroep, plaats, tijd en plaats van de beet, naast het type slang als identificatie werd verkregen.
Klinische manifestaties:
- Lokale manifestaties
Systemische manifestaties
- Hematologisch, bijvoorbeeld spontane bloedingen zoals epistaxis, hematemesis, melena en hematurie.
- Neurologisch, bijvoorbeeld ptosis, dysfonie, dysfagie en afnemende verlamming.
- Cardiovasculair, bijvoorbeeld duizeligheid, hartkloppingen, flauwvallen, hypotensie, hartritmestoornissen en shock.
- Ademhaling, bijvoorbeeld tachypneu en kortademigheid
- De ernst van de vergiftiging zal worden beoordeeld met behulp van de score- en beoordelingssystemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen met een betrouwbare geschiedenis van slangenbeten.
- Aanwezigheid van hoektanden en/of tekenen van lokale en systemische vergiftiging.
Uitsluitingscriteria:
- Valse of onzekere slangenbeten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hematologische aandoeningen, leverziekten, nierziekten en antistollingstherapie in de afgelopen week.
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met herstel
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
|
Aantal deelnemers met overlijden
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Elke complicatie als gevolg van een slangenbeet eindigt met de dood als ademstilstand, verspreide intravasculaire stolling en nierfalen.
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
- Studie directeur: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Padhiyar R, Chavan S, Dhampalwar S, Trivedi T, Moulick N. Snake Bite Envenomation in a Tertiary Care Centre. J Assoc Physicians India. 2018 Mar;66(3):55-9.
- Namal Rathnayaka R, Ranathunga PAN, Kularatne SA. Thrombotic Microangiopathy, Hemolytic Uremic Syndrome, and Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Following Hump-nosed Pit Viper (Genus: Hypnale) Envenoming in Sri Lanka. Wilderness Environ Med. 2019 Mar;30(1):66-78. doi: 10.1016/j.wem.2018.10.003. Epub 2019 Jan 31.
- Langley R, Haskell MG, Hareza D, King K. Fatal and Nonfatal Snakebite Injuries Reported in the United States. South Med J. 2020 Oct;113(10):514-519. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001156.
- Kumar KS, Narayanan S, Udayabhaskaran V, Thulaseedharan NK. Clinical and epidemiologic profile and predictors of outcome of poisonous snake bites - an analysis of 1,500 cases from a tertiary care center in Malabar, North Kerala, India. Int J Gen Med. 2018 Jun 5;11:209-216. doi: 10.2147/IJGM.S136153. eCollection 2018.
- Kang S, Moon J, Chun B. Does the traditional snakebite severity score correctly classify envenomated patients? Clin Exp Emerg Med. 2016 Mar 31;3(1):34-40. doi: 10.15441/ceem.16.123. eCollection 2016 Mar.
- Jenkins TP, Ahmadi S, Bittenbinder MA, Stewart TK, Akgun DE, Hale M, Nasrabadi NN, Wolff DS, Vonk FJ, Kool J, Laustsen AH. Terrestrial venomous animals, the envenomings they cause, and treatment perspectives in the Middle East and North Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Dec 2;15(12):e0009880. doi: 10.1371/journal.pntd.0009880. eCollection 2021 Dec.
- Isbister GK. Snakebite doesn't cause disseminated intravascular coagulation: coagulopathy and thrombotic microangiopathy in snake envenoming. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):444-51. doi: 10.1055/s-0030-1254053. Epub 2010 Jul 7.
- Harris JB, Scott-Davey T. Secreted phospholipases A2 of snake venoms: effects on the peripheral neuromuscular system with comments on the role of phospholipases A2 in disorders of the CNS and their uses in industry. Toxins (Basel). 2013 Dec 17;5(12):2533-71. doi: 10.3390/toxins5122533.
- Bickler PE. Amplification of Snake Venom Toxicity by Endogenous Signaling Pathways. Toxins (Basel). 2020 Jan 22;12(2):68. doi: 10.3390/toxins12020068.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Snakebites in Assiut Governate
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .