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Avaliação de casos de picadas de cobra na província de Assiut, Egito (estudo prospectivo)

21 de novembro de 2024 atualizado por: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Estudar o perfil sociodemográfico das vítimas de acidentes ofídicos na província de Assiut.
  2. Retratar o perfil clínico das vítimas de acidentes ofídicos internadas na Universidade de Assiut, Hospital Geral El Eman e Hospital Geral de Assiut.
  3. Avaliar os preditores de gravidade e desfecho dos casos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O envenenamento ofídico é um grave problema sócio-médico, que causa considerável mortalidade e morbidade, com aproximadamente 125.000 mortes em todo o mundo anualmente. Ocorreram de 4,5 a 5,4 milhões de mordidas todos os anos e, desses números, 40-50% tiveram alguma incapacidade clínica como resultado. Além disso, a morte por tal problema pode atingir algo entre 80.000 e 130.000 pessoas a cada ano. No Médio Oriente e no Norte de África, ocorrem mais de 70.000 picadas de cobra todos os anos.

Existem muitas espécies de cobras, aproximadamente 3.700 espécies de cobras em todo o mundo, apenas cerca de 15% são venenosas e pertencem às quatro grandes famílias, incluindo Viperidae, Colubridae, Elapidae e Atractaspidinae. Duas destas espécies tóxicas são comuns no Egito; a família Viperidae e a família Elapidae copra egípcia Naja Haje.

Os venenos de cobra são misturas complexas que consistem em componentes enzimáticos, por exemplo, enzimas proteolíticas, por exemplo, serina protease e metaloproteases (SVMPs), componentes não enzimáticos, por exemplo, proteínas secretoras ricas em cisteína (CRISP), aminas, lipídios, nucleotídeos e carboidratos. Os venenos também contêm cátions inorgânicos que supostamente funcionam como cofatores e incluem sódio, cálcio, potássio, magnésio e zinco.

Os venenos de cobra são geralmente classificados como hemotóxicos ou neurotóxicos. Cobras da família Viperidae possuem veneno contendo proteínas que podem perturbar a cascata de coagulação, o sistema hemostático e a integridade dos tecidos. Em contraste, os venenos neurotóxicos, típicos das cobras Elapidae, contêm diversas toxinas que afetam principalmente o sistema nervoso periférico, em particular a junção neuromuscular.

Dependendo da espécie de cobra, as manifestações podem ser sintomas localizados de dor leve, edema progressivo, equimose e necrose tecidual e generalizados como sangramento espontâneo, por exemplo, sangramento nas gengivas, epistaxe, hematúria, sangramento vaginal, hematêmese, hematoquezia, hemoptise, hemolítica anemia e icterícia hemolítica com veneno de cobra hemotóxico. Em casos graves, os pacientes podem desenvolver insuficiência renal aguda, infarto do miocárdio, coagulação intravascular disseminada ou até morte. Ptose, diplopia, disfagia, fraqueza de tronco e membros e paralisia respiratória que pode levar à insuficiência respiratória e apnéia com veneno de cobra neurotóxico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os casos serão coletados nos pronto-socorros, unidades de internação dos Hospitais Universitários de Assiut, Hospital Geral El Eman e Hospital Geral de Assiut. Todos os casos serão avaliados por história detalhada, exames, investigações e através de ficha que consiste em:

  1. Informações detalhadas sobre parâmetros demográficos e epidemiológicos como idade, sexo, residência, ocupação, local, horário e local da picada, além do tipo de cobra caso tenha sido obtida identificação.
  2. Manifestações clínicas:

    • Manifestações locais
    • Manifestações sistêmicas

      • Hematológico, por exemplo, sangramento espontâneo como epistaxe, hematêmese, melena e hematúria.
      • Neurológico, por exemplo, ptose, disfonia, disfagia e paralisia descendente.
      • Cardiovascular, por exemplo, tontura, palpitação, desmaio, hipotensão, arritmias cardíacas e choque.
      • Respiratório, por exemplo, taquipneia e falta de ar
    • A gravidade do envenenamento será avaliada usando os sistemas de pontuação e classificação

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes admitidos com história confiável de picada de cobra.
  • Presença de marcas de presas e/ou sinais de envenenamento local e sistêmico.

Critérios de exclusão:

  • Picadas de cobra falsas ou incertas.
  • Pacientes com histórico de distúrbios hematológicos, doenças hepáticas, doenças renais e terapia anticoagulante na última semana.
  • Pacientes que não desejam participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com recuperação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
  1. Número de participantes com recuperação completa.
  2. Número de participantes com recuperação de incapacidade e complicações como amputação e insuficiência renal, etc.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
Número de participantes com óbito
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
Qualquer complicação devido à picada de cobra termina em morte como parada respiratória, coagulação intravascular disseminada e insuficiência renal.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano".

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Snakebites in Assiut Governate

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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