- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06703645
Avaliação de casos de picadas de cobra na província de Assiut, Egito (estudo prospectivo)
- Estudar o perfil sociodemográfico das vítimas de acidentes ofídicos na província de Assiut.
- Retratar o perfil clínico das vítimas de acidentes ofídicos internadas na Universidade de Assiut, Hospital Geral El Eman e Hospital Geral de Assiut.
- Avaliar os preditores de gravidade e desfecho dos casos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O envenenamento ofídico é um grave problema sócio-médico, que causa considerável mortalidade e morbidade, com aproximadamente 125.000 mortes em todo o mundo anualmente. Ocorreram de 4,5 a 5,4 milhões de mordidas todos os anos e, desses números, 40-50% tiveram alguma incapacidade clínica como resultado. Além disso, a morte por tal problema pode atingir algo entre 80.000 e 130.000 pessoas a cada ano. No Médio Oriente e no Norte de África, ocorrem mais de 70.000 picadas de cobra todos os anos.
Existem muitas espécies de cobras, aproximadamente 3.700 espécies de cobras em todo o mundo, apenas cerca de 15% são venenosas e pertencem às quatro grandes famílias, incluindo Viperidae, Colubridae, Elapidae e Atractaspidinae. Duas destas espécies tóxicas são comuns no Egito; a família Viperidae e a família Elapidae copra egípcia Naja Haje.
Os venenos de cobra são misturas complexas que consistem em componentes enzimáticos, por exemplo, enzimas proteolíticas, por exemplo, serina protease e metaloproteases (SVMPs), componentes não enzimáticos, por exemplo, proteínas secretoras ricas em cisteína (CRISP), aminas, lipídios, nucleotídeos e carboidratos. Os venenos também contêm cátions inorgânicos que supostamente funcionam como cofatores e incluem sódio, cálcio, potássio, magnésio e zinco.
Os venenos de cobra são geralmente classificados como hemotóxicos ou neurotóxicos. Cobras da família Viperidae possuem veneno contendo proteínas que podem perturbar a cascata de coagulação, o sistema hemostático e a integridade dos tecidos. Em contraste, os venenos neurotóxicos, típicos das cobras Elapidae, contêm diversas toxinas que afetam principalmente o sistema nervoso periférico, em particular a junção neuromuscular.
Dependendo da espécie de cobra, as manifestações podem ser sintomas localizados de dor leve, edema progressivo, equimose e necrose tecidual e generalizados como sangramento espontâneo, por exemplo, sangramento nas gengivas, epistaxe, hematúria, sangramento vaginal, hematêmese, hematoquezia, hemoptise, hemolítica anemia e icterícia hemolítica com veneno de cobra hemotóxico. Em casos graves, os pacientes podem desenvolver insuficiência renal aguda, infarto do miocárdio, coagulação intravascular disseminada ou até morte. Ptose, diplopia, disfagia, fraqueza de tronco e membros e paralisia respiratória que pode levar à insuficiência respiratória e apnéia com veneno de cobra neurotóxico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rania Alkady Mohamed, demonstrator
- Número de telefone: 01153387577
- E-mail: raniaalkady4@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hala Mohammed Fathy, Professor
- Número de telefone: +20 1098038310
- E-mail: halamfk2015@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os casos serão coletados nos pronto-socorros, unidades de internação dos Hospitais Universitários de Assiut, Hospital Geral El Eman e Hospital Geral de Assiut. Todos os casos serão avaliados por história detalhada, exames, investigações e através de ficha que consiste em:
- Informações detalhadas sobre parâmetros demográficos e epidemiológicos como idade, sexo, residência, ocupação, local, horário e local da picada, além do tipo de cobra caso tenha sido obtida identificação.
Manifestações clínicas:
- Manifestações locais
Manifestações sistêmicas
- Hematológico, por exemplo, sangramento espontâneo como epistaxe, hematêmese, melena e hematúria.
- Neurológico, por exemplo, ptose, disfonia, disfagia e paralisia descendente.
- Cardiovascular, por exemplo, tontura, palpitação, desmaio, hipotensão, arritmias cardíacas e choque.
- Respiratório, por exemplo, taquipneia e falta de ar
- A gravidade do envenenamento será avaliada usando os sistemas de pontuação e classificação
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes admitidos com história confiável de picada de cobra.
- Presença de marcas de presas e/ou sinais de envenenamento local e sistêmico.
Critérios de exclusão:
- Picadas de cobra falsas ou incertas.
- Pacientes com histórico de distúrbios hematológicos, doenças hepáticas, doenças renais e terapia anticoagulante na última semana.
- Pacientes que não desejam participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com recuperação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Número de participantes com óbito
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Qualquer complicação devido à picada de cobra termina em morte como parada respiratória, coagulação intravascular disseminada e insuficiência renal.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Namal Rathnayaka R, Ranathunga PAN, Kularatne SA. Thrombotic Microangiopathy, Hemolytic Uremic Syndrome, and Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Following Hump-nosed Pit Viper (Genus: Hypnale) Envenoming in Sri Lanka. Wilderness Environ Med. 2019 Mar;30(1):66-78. doi: 10.1016/j.wem.2018.10.003. Epub 2019 Jan 31.
- Langley R, Haskell MG, Hareza D, King K. Fatal and Nonfatal Snakebite Injuries Reported in the United States. South Med J. 2020 Oct;113(10):514-519. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001156.
- Kumar KS, Narayanan S, Udayabhaskaran V, Thulaseedharan NK. Clinical and epidemiologic profile and predictors of outcome of poisonous snake bites - an analysis of 1,500 cases from a tertiary care center in Malabar, North Kerala, India. Int J Gen Med. 2018 Jun 5;11:209-216. doi: 10.2147/IJGM.S136153. eCollection 2018.
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- Jenkins TP, Ahmadi S, Bittenbinder MA, Stewart TK, Akgun DE, Hale M, Nasrabadi NN, Wolff DS, Vonk FJ, Kool J, Laustsen AH. Terrestrial venomous animals, the envenomings they cause, and treatment perspectives in the Middle East and North Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Dec 2;15(12):e0009880. doi: 10.1371/journal.pntd.0009880. eCollection 2021 Dec.
- Isbister GK. Snakebite doesn't cause disseminated intravascular coagulation: coagulopathy and thrombotic microangiopathy in snake envenoming. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):444-51. doi: 10.1055/s-0030-1254053. Epub 2010 Jul 7.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Snakebites in Assiut Governate
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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