- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06703645
Utvärdering av ormbettfall i Assiut Governorate, Egypten (prospektiv studie)
- Studera den sociodemografiska profilen för ormbettsoffer i Assiut Governorate.
- Porträttera den kliniska profilen för ormbettsoffer som tagits in på Assiut University, El Eman General Hospital och Assiut General Hospital.
- Bedöm prediktorerna för svårighetsgrad och utfall av fall.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Snakes förgiftning är ett allvarligt sociomedicinskt problem, som orsakar betydande dödlighet och sjuklighet, med cirka 125 000 dödsfall över hela världen årligen. Det förekom 4,5 till 5,4 miljoner bett varje år, och av dessa siffror hade 40-50 % en viss klinisk funktionsnedsättning som resultat. Dessutom kan dödsfallet i en sådan fråga gå någonstans mellan 80 000 och 130 000 individer varje år. I Mellanöstern och Nordafrika finns det över 70 000 ormbettsbett varje år.
Det finns många arter av ormar, cirka 3 700 arter av ormar världen över, endast cirka 15% är giftiga tillhör de fyra stora familjerna inklusive Viperidae, Colubridae, Elapidae och Atractaspidinae. Två av dessa giftiga arter är utbredda i Egypten; familjen Viperidae och familjen Elapidae egyptisk kopra Naja Haje.
Ormgift är komplexa blandningar som består av enzymatiska komponenter, t.ex. proteolytiska enzymer, t.ex. serinproteas och metalloproteaser (SVMP), icke-enzymatiska komponenter, t.ex. cysteinrika sekretoriska proteiner (CRISP), aminer, lipider, nukleotider och kolhydrater. Gifter innehåller också oorganiska katjoner som antas fungera som kofaktorer och inkluderar natrium, kalcium, kalium, magnesium och zink.
Ormgifter klassificeras vanligtvis som hemotoxiska eller neurotoxiska. Ormar av familjen Viperidae har giftinnehållande proteiner som kan störa koagulationskaskaden, det hemostatiska systemet och vävnadsintegriteten. Däremot innehåller neurotoxiska gifter, som är typiska för Elapidae-ormarna, flera toxiner som främst påverkar det perifera nervsystemet, i synnerhet den neuromuskulära övergången.
Beroende på arten av ormar kan manifestationer vara lokaliserade symtom på mild smärta, progressiv ödem, ekkymos och vävnadsnekros och generaliserade sådana som spontana blödningar, t.ex. blödning per tandkött, näsblod, hematuri, vaginal blödning, hematemes, hematochezi, hemoplytictysis. anemi och hemolytisk gulsot med hemotoxiskt ormgift. I svåra fall kan patienter utveckla akut njurinfarkt, hjärtinfarkt, spridd intravaskulär koagulation eller till och med dödsfall. Ptos, dubbelsidighet, dysfagi, svaghet i bål och lemmar samt andningsförlamning som kan leda till andningssvikt och apné med neurotoxiskt ormgift.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rania Alkady Mohamed, demonstrator
- Telefonnummer: 01153387577
- E-post: raniaalkady4@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hala Mohammed Fathy, Professor
- Telefonnummer: +20 1098038310
- E-post: halamfk2015@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Fall kommer att samlas in från akutmottagningar, slutenvårdsenheter på Assiut University Hospitals, El Eman General Hospital och Assiut General Hospital. Alla fall kommer att utvärderas genom detaljerad historia, undersökning, utredningar och genom ark som består av:
- Detaljerad information om demografiska och epidemiologiska parametrar som ålder, kön, bostad, yrke, plats, tid och plats för bett utöver typ av orm om identifiering erhölls.
Kliniska manifestationer:
- Lokala manifestationer
Systemiska manifestationer
- Hematologiska t.ex. spontana blödningar som näsblod, hematemes, melena och hematuri.
- Neurologiska t.ex. ptos, dysfoni, dysfagi och fallande förlamning.
- Kardiovaskulära t.ex. yrsel, hjärtklappning, svimning, hypotoni, hjärtarytmier och chock.
- Andningsvägar, t.ex. takypné och andnöd
- Svårighetsgraden av envenomation kommer att bedömas med hjälp av poäng och betygssystem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda med en tillförlitlig historia av ormbett.
- Förekomst av huggtandmärken och/eller tecken på lokal och systemisk förgiftning.
Uteslutningskriterier:
- Falska eller osäkra ormbett.
- Patienter med anamnes på hematologiska störningar, leversjukdomar, njursjukdomar och antikoagulationsbehandling under den senaste veckan.
- Patienter som inte är villiga att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med återhämtning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
|
Antal deltagare med dödsfall
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
Varje komplikation till följd av ormbett slutar med döden som andningsstopp, spridd intravaskulär koagulation och njursvikt.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
- Studierektor: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Padhiyar R, Chavan S, Dhampalwar S, Trivedi T, Moulick N. Snake Bite Envenomation in a Tertiary Care Centre. J Assoc Physicians India. 2018 Mar;66(3):55-9.
- Namal Rathnayaka R, Ranathunga PAN, Kularatne SA. Thrombotic Microangiopathy, Hemolytic Uremic Syndrome, and Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Following Hump-nosed Pit Viper (Genus: Hypnale) Envenoming in Sri Lanka. Wilderness Environ Med. 2019 Mar;30(1):66-78. doi: 10.1016/j.wem.2018.10.003. Epub 2019 Jan 31.
- Langley R, Haskell MG, Hareza D, King K. Fatal and Nonfatal Snakebite Injuries Reported in the United States. South Med J. 2020 Oct;113(10):514-519. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001156.
- Kumar KS, Narayanan S, Udayabhaskaran V, Thulaseedharan NK. Clinical and epidemiologic profile and predictors of outcome of poisonous snake bites - an analysis of 1,500 cases from a tertiary care center in Malabar, North Kerala, India. Int J Gen Med. 2018 Jun 5;11:209-216. doi: 10.2147/IJGM.S136153. eCollection 2018.
- Kang S, Moon J, Chun B. Does the traditional snakebite severity score correctly classify envenomated patients? Clin Exp Emerg Med. 2016 Mar 31;3(1):34-40. doi: 10.15441/ceem.16.123. eCollection 2016 Mar.
- Jenkins TP, Ahmadi S, Bittenbinder MA, Stewart TK, Akgun DE, Hale M, Nasrabadi NN, Wolff DS, Vonk FJ, Kool J, Laustsen AH. Terrestrial venomous animals, the envenomings they cause, and treatment perspectives in the Middle East and North Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Dec 2;15(12):e0009880. doi: 10.1371/journal.pntd.0009880. eCollection 2021 Dec.
- Isbister GK. Snakebite doesn't cause disseminated intravascular coagulation: coagulopathy and thrombotic microangiopathy in snake envenoming. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):444-51. doi: 10.1055/s-0030-1254053. Epub 2010 Jul 7.
- Harris JB, Scott-Davey T. Secreted phospholipases A2 of snake venoms: effects on the peripheral neuromuscular system with comments on the role of phospholipases A2 in disorders of the CNS and their uses in industry. Toxins (Basel). 2013 Dec 17;5(12):2533-71. doi: 10.3390/toxins5122533.
- Bickler PE. Amplification of Snake Venom Toxicity by Endogenous Signaling Pathways. Toxins (Basel). 2020 Jan 22;12(2):68. doi: 10.3390/toxins12020068.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Snakebites in Assiut Governate
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .