Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ormbettfall i Assiut Governorate, Egypten (prospektiv studie)

21 november 2024 uppdaterad av: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Studera den sociodemografiska profilen för ormbettsoffer i Assiut Governorate.
  2. Porträttera den kliniska profilen för ormbettsoffer som tagits in på Assiut University, El Eman General Hospital och Assiut General Hospital.
  3. Bedöm prediktorerna för svårighetsgrad och utfall av fall.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Snakes förgiftning är ett allvarligt sociomedicinskt problem, som orsakar betydande dödlighet och sjuklighet, med cirka 125 000 dödsfall över hela världen årligen. Det förekom 4,5 till 5,4 miljoner bett varje år, och av dessa siffror hade 40-50 % en viss klinisk funktionsnedsättning som resultat. Dessutom kan dödsfallet i en sådan fråga gå någonstans mellan 80 000 och 130 000 individer varje år. I Mellanöstern och Nordafrika finns det över 70 000 ormbettsbett varje år.

Det finns många arter av ormar, cirka 3 700 arter av ormar världen över, endast cirka 15% är giftiga tillhör de fyra stora familjerna inklusive Viperidae, Colubridae, Elapidae och Atractaspidinae. Två av dessa giftiga arter är utbredda i Egypten; familjen Viperidae och familjen Elapidae egyptisk kopra Naja Haje.

Ormgift är komplexa blandningar som består av enzymatiska komponenter, t.ex. proteolytiska enzymer, t.ex. serinproteas och metalloproteaser (SVMP), icke-enzymatiska komponenter, t.ex. cysteinrika sekretoriska proteiner (CRISP), aminer, lipider, nukleotider och kolhydrater. Gifter innehåller också oorganiska katjoner som antas fungera som kofaktorer och inkluderar natrium, kalcium, kalium, magnesium och zink.

Ormgifter klassificeras vanligtvis som hemotoxiska eller neurotoxiska. Ormar av familjen Viperidae har giftinnehållande proteiner som kan störa koagulationskaskaden, det hemostatiska systemet och vävnadsintegriteten. Däremot innehåller neurotoxiska gifter, som är typiska för Elapidae-ormarna, flera toxiner som främst påverkar det perifera nervsystemet, i synnerhet den neuromuskulära övergången.

Beroende på arten av ormar kan manifestationer vara lokaliserade symtom på mild smärta, progressiv ödem, ekkymos och vävnadsnekros och generaliserade sådana som spontana blödningar, t.ex. blödning per tandkött, näsblod, hematuri, vaginal blödning, hematemes, hematochezi, hemoplytictysis. anemi och hemolytisk gulsot med hemotoxiskt ormgift. I svåra fall kan patienter utveckla akut njurinfarkt, hjärtinfarkt, spridd intravaskulär koagulation eller till och med dödsfall. Ptos, dubbelsidighet, dysfagi, svaghet i bål och lemmar samt andningsförlamning som kan leda till andningssvikt och apné med neurotoxiskt ormgift.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall kommer att samlas in från akutmottagningar, slutenvårdsenheter på Assiut University Hospitals, El Eman General Hospital och Assiut General Hospital. Alla fall kommer att utvärderas genom detaljerad historia, undersökning, utredningar och genom ark som består av:

  1. Detaljerad information om demografiska och epidemiologiska parametrar som ålder, kön, bostad, yrke, plats, tid och plats för bett utöver typ av orm om identifiering erhölls.
  2. Kliniska manifestationer:

    • Lokala manifestationer
    • Systemiska manifestationer

      • Hematologiska t.ex. spontana blödningar som näsblod, hematemes, melena och hematuri.
      • Neurologiska t.ex. ptos, dysfoni, dysfagi och fallande förlamning.
      • Kardiovaskulära t.ex. yrsel, hjärtklappning, svimning, hypotoni, hjärtarytmier och chock.
      • Andningsvägar, t.ex. takypné och andnöd
    • Svårighetsgraden av envenomation kommer att bedömas med hjälp av poäng och betygssystem

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda med en tillförlitlig historia av ormbett.
  • Förekomst av huggtandmärken och/eller tecken på lokal och systemisk förgiftning.

Uteslutningskriterier:

  • Falska eller osäkra ormbett.
  • Patienter med anamnes på hematologiska störningar, leversjukdomar, njursjukdomar och antikoagulationsbehandling under den senaste veckan.
  • Patienter som inte är villiga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med återhämtning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
  1. Antal deltagare med fullständig återhämtning.
  2. Antal Deltagare med återhämtning med funktionsnedsättning och komplikationer som amputation och njursvikt m.m.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
Antal deltagare med dödsfall
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
Varje komplikation till följd av ormbett slutar med döden som andningsstopp, spridd intravaskulär koagulation och njursvikt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Första postat (Beräknad)

25 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Snakebites in Assiut Governate

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera