Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení případů uštknutí hadem v provincii Assiut, Egypt (prospektivní studie)

21. listopadu 2024 aktualizováno: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Prostudujte si sociodemografický profil obětí uštknutí hadem v provincii Assiut.
  2. Vyobrazte klinický profil obětí hadího uštknutí přijatých do Assiut University, El Eman General Hospital a Assiut General Hospital.
  3. Posuďte prediktory závažnosti a výsledku případů.

Přehled studie

Detailní popis

Envenomace hada je vážný sociálně-medicínský problém, který způsobuje značnou úmrtnost a nemocnost, s přibližně 125 000 úmrtími na celém světě ročně. Každý rok došlo k 4,5 až 5,4 milionu kousnutí a z těchto čísel mělo 40-50 % jako výsledek nějaké klinické postižení. Kromě toho by smrt v důsledku takového problému mohla být každý rok někde mezi 80 000 a 130 000 jednotlivci. Na Blízkém východě a v severní Africe je ročně uštčeno přes 70 000 hadích uštknutí.

Existuje mnoho druhů hadů, přibližně 3 700 druhů hadů na celém světě, pouze asi 15 % je jedovatých, patří do čtyř velkých čeledí včetně Viperidae, Colubridae, Elapidae a Atractaspidinae. Dva z těchto toxických druhů jsou rozšířeny v Egyptě; čeleď Viperidae a čeleď Elapidae egyptská kopra Naja Haje.

Hadí jedy jsou komplexní směsi skládající se z enzymatických složek, např. proteolytických enzymů, např. serinové proteázy a metaloproteázy (SVMP), neenzymatických složek, např. sekrečních proteinů bohatých na cystein (CRISP), aminů, lipidů, nukleotidů a sacharidů. Jedy také obsahují anorganické kationty, o kterých se předpokládá, že fungují jako kofaktory a zahrnují sodík, vápník, draslík, hořčík a zinek.

Hadí jedy jsou obvykle klasifikovány jako hemotoxické nebo neurotoxické. Hadi z čeledi Viperidae mají jed obsahující proteiny, které mohou narušit koagulační kaskádu, hemostatický systém a integritu tkání. Naproti tomu neurotoxické jedy, které jsou typické pro hady Elapidae, obsahují několik toxinů, které primárně ovlivňují periferní nervový systém, zejména nervosvalové spojení.

V závislosti na druhu hadů mohou být projevy lokalizované příznaky mírné bolesti, progresivního edému, ekchymózy a nekrózy tkání a generalizované jako spontánní krvácení, např. krvácení z dásní, epistaxe, hematurie, vaginální krvácení, hematemeza, hematochezie, hemoptýza, hemolytická anémie a hemolytická žloutenka s hemototoxickým hadím jedem. V závažných případech se u pacientů může vyvinout akutní renální infarkt, infarkt myokardu, diseminovaná intravaskulární koagulace nebo dokonce smrt. Ptóza, diplopie, dysfagie, slabost trupu a končetin a respirační paralýza, která může vést k respiračnímu selhání a apnoe s neurotoxickým hadím jedem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hala Mohammed Fathy, Professor
  • Telefonní číslo: +20 1098038310
  • E-mail: halamfk2015@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy budou shromažďovány z pohotovostních oddělení, lůžkových jednotek univerzitních nemocnic v Assiutu, všeobecné nemocnice El Eman a všeobecné nemocnice v Assiutu. Všechny případy budou hodnoceny pomocí podrobné historie, vyšetření, vyšetřování a průběžného listu, který se skládá z:

  1. Podrobné informace týkající se demografických a epidemiologických parametrů, jako je věk, pohlaví, bydliště, povolání, místo, čas a místo uštknutí kromě typu hada, pokud byla získána identifikace.
  2. Klinické projevy:

    • Lokální projevy
    • Systémové projevy

      • Hematologické, např. spontánní krvácení, jako je epistaxe, hematemeze, melena a hematurie.
      • Neurologické, např. ptóza, dysfonie, dysfagie a sestupná paralýza.
      • Kardiovaskulární, např. závratě, bušení srdce, mdloba, hypotenze, srdeční arytmie a šok.
      • Respirační, např. tachypnoe a dušnost
    • Závažnost envenomace bude posouzena pomocí systému bodování a klasifikace

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti přijati se spolehlivou anamnézou hadího uštknutí.
  • Přítomnost tesáků a/nebo známek místní a systémové otravy.

Kritéria vyloučení:

  • Falešné nebo nejisté uštknutí hadem.
  • Pacienti s anamnézou hematologických poruch, onemocnění jater, ledvin a antikoagulační léčby v minulém týdnu.
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s obnovou
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
  1. Počet účastníků s úplným zotavením.
  2. Počet účastníků s uzdravením se zdravotním postižením a komplikacemi, jako je amputace a selhání ledvin atd.
dokončením studia v průměru 1 rok“.
Počet účastníků se smrtí
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
Jakákoli komplikace způsobená hadím uštknutím končí smrtí, jako je zástava dechu, diseminovaná intravaskulární koagulace a selhání ledvin.
dokončením studia v průměru 1 rok“.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Snakebites in Assiut Governate

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit