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Valutazione dei casi di morsi di serpente nel governatorato di Assiut, Egitto (studio prospettico)

21 novembre 2024 aggiornato da: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Studiare il profilo sociodemografico delle vittime del morso di serpente nel Governatorato di Assiut.
  2. Descrivi il profilo clinico delle vittime di morsi di serpente ricoverate all'Università di Assiut, all'Ospedale Generale El Eman e all'Ospedale Generale di Assiut.
  3. Valutare i predittori della gravità e dell’esito dei casi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'avvelenamento da serpente è un grave problema socio-medico, che causa notevole mortalità e morbilità, con circa 125.000 morti ogni anno in tutto il mondo. Ogni anno si verificavano dai 4,5 ai 5,4 milioni di morsi e, di questi, il 40-50% presentava di conseguenza una disabilità clinica. Inoltre, la morte per un simile problema potrebbe variare tra 80.000 e 130.000 persone ogni anno. In Medio Oriente e Nord Africa si registrano ogni anno oltre 70.000 morsi di serpente.

Esistono molte specie di serpenti, circa 3.700 specie di serpenti in tutto il mondo solo circa il 15% sono velenosi appartengono alle quattro grandi famiglie tra cui Viperidae, Colubridae, Elapidae e Atractaspidinae. Due di queste specie tossiche sono diffuse in Egitto; la famiglia Viperidae e la famiglia Elapidae Copra egiziana Naja Haje.

I veleni di serpente sono miscele complesse costituite da componenti enzimatici, ad esempio enzimi proteolitici, ad esempio serina proteasi e metalloproteasi (SVMP), componenti non enzimatici, ad esempio proteine ​​secretorie ricche di cisteina (CRISP), ammine, lipidi, nucleotidi e carboidrati. I veleni contengono anche cationi inorganici che si presume funzionino come cofattori e includono sodio, calcio, potassio, magnesio e zinco.

I veleni di serpente sono generalmente classificati come emotossici o neurotossici. I serpenti della famiglia dei Viperidi hanno veleno contenente proteine ​​che possono interrompere la cascata della coagulazione, il sistema emostatico e l'integrità dei tessuti. Al contrario, i veleni neurotossici, tipici dei serpenti Elapidae, contengono diverse tossine che colpiscono principalmente il sistema nervoso periferico, in particolare la giunzione neuromuscolare.

A seconda della specie di serpenti, le manifestazioni possono essere sintomi localizzati di lieve dolore, edema progressivo, ecchimosi e necrosi tissutale e sintomi generalizzati come sanguinamento spontaneo, ad esempio sanguinamento gengivale, epistassi, ematuria, sanguinamento vaginale, ematemesi, ematochezia, emottisi, emolisi. anemia e ittero emolitico con veleno di serpente emototossico. Nei casi più gravi i pazienti possono sviluppare infarto renale acuto, miocardico, coagulazione intravascolare disseminata o addirittura la morte. Ptosi, diplopia, disfagia, debolezza del tronco e degli arti e paralisi respiratoria che può portare a insufficienza respiratoria e apnea con veleno di serpente neurotossico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I casi saranno raccolti dai reparti di emergenza, dalle unità di degenza degli ospedali universitari di Assiut, dall'ospedale generale di El Eman e dall'ospedale generale di Assiut. Tutti i casi saranno valutati mediante anamnesi dettagliata, esame, indagini e attraverso schede costituite da:

  1. Informazioni dettagliate riguardanti parametri demografici ed epidemiologici quali età, sesso, residenza, occupazione, sito, ora e luogo del morso oltre al tipo di serpente se è stata ottenuta l'identificazione.
  2. Manifestazioni cliniche:

    • Manifestazioni locali
    • Manifestazioni sistemiche

      • Ematologico, ad esempio sanguinamento spontaneo come epistassi, ematemesi, melena ed ematuria.
      • Neurologici, ad esempio, ptosi, disfonia, disfagia e paralisi discendente.
      • Cardiovascolare, ad esempio vertigini, palpitazione, svenimento, ipotensione, aritmie cardiache e shock.
      • Respiratorio, ad esempio tachipnea e mancanza di respiro
    • La gravità dell'avvelenamento sarà valutata utilizzando i sistemi di punteggio e classificazione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con una storia attendibile di morso di serpente.
  • Presenza di segni di zanne e/o segni di avvelenamento locale e sistemico.

Criteri di esclusione:

  • Morsi di serpente falsi o incerti.
  • Pazienti con storia di disturbi ematologici, malattie epatiche, malattie renali e terapia anticoagulante nell'ultima settimana.
  • Pazienti che non sono disposti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con recupero
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno".
  1. Numero di partecipanti con recupero completo.
  2. Numero di partecipanti con recupero con disabilità e complicazioni come amputazione e insufficienza renale, ecc.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno".
Numero di partecipanti con morte
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno".
Qualsiasi complicazione dovuta al morso di serpente termina con la morte come arresto respiratorio, coagulazione intravascolare disseminata e insufficienza renale.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno".

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Snakebites in Assiut Governate

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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