Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kígyómarás eseteinek értékelése Assiut kormányzóságban, Egyiptom (előrelátó tanulmány)

2024. november 21. frissítette: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Tanulmányozza a kígyómarás áldozatainak szociodemográfiai profilját Assiut kormányzóságban.
  2. Mutassa be az Assiut Egyetemre, az El Eman Általános Kórházra és az Assiuti Általános Kórházra felvett kígyómarás áldozatainak klinikai profilját.
  3. Értékelje az esetek súlyosságának és kimenetelének előrejelzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A kígyók mérgezése súlyos szocio-egészségügyi probléma, amely jelentős mortalitást és morbiditást okoz, évente körülbelül 125 000 halálesettel világszerte. Évente 4,5-5,4 millió harapás történt, és ezek 40-50%-ának volt valamilyen klinikai fogyatékossága ennek eredményeként. Ezenkívül évente 80 000 és 130 000 ember között hal meg egy ilyen betegség. A Közel-Keleten és Észak-Afrikában évente több mint 70 000 kígyómarás történik.

Sok kígyófaj létezik, világszerte körülbelül 3700 kígyófaj mindössze 15%-a mérgező, és a négy nagy családba tartozik, köztük a Viperidae, Colubridae, Elapidae és Atractaspidinae. E mérgező fajok közül kettő széles körben elterjedt Egyiptomban; a Viperidae család és az Elapidae család egyiptomi kopra Naja Haje.

A kígyómérgek összetett keverékek, amelyek enzimatikus komponensekből, például proteolitikus enzimekből, például szerin-proteázból és metalloproteázokból (SVMP-k), nem enzimatikus komponensekből, például ciszteinben gazdag szekréciós fehérjékből (CRISP), aminokból, lipidekből, nukleotidokból és szénhidrátokból állnak. A mérgek szervetlen kationokat is tartalmaznak, amelyekről feltételezhető, hogy kofaktorként működnek, beleértve a nátriumot, kalciumot, káliumot, magnéziumot és cinket.

A kígyómérgeket általában hemotoxikus vagy neurotoxikus kategóriába sorolják. A Viperidae családba tartozó kígyók méregtartalmú fehérjékkel rendelkeznek, amelyek megzavarhatják a véralvadási kaszkádot, a vérzéscsillapító rendszert és a szövetek integritását. Ezzel szemben a neurotoxikus mérgek, amelyek az Elapidae kígyókra jellemzőek, számos toxint tartalmaznak, amelyek elsősorban a perifériás idegrendszert, különösen a neuromuszkuláris csomópontot érintik.

A kígyófajtától függően a megnyilvánulások lehetnek enyhe fájdalom, progresszív ödéma, ecchymosis és szöveti nekrózis lokalizált tünetei, valamint generalizált spontán vérzések, például fogínyvérzés, orrvérzés, hematuria, hüvelyi vérzés, hematemesis, hematochezia, hemoptysis, hemolitikus vérszegénység és hemolitikus sárgaság hemotoxikus kígyóméreggel. Súlyos esetekben a betegek akut vese-, szívinfarktust, disszeminált intravaszkuláris koagulációt vagy akár halált is okozhatnak. Ptosis, diplopia, dysphagia, törzs és végtagok gyengesége és légzésbénulás, amely légzési elégtelenséghez és apnoéhoz vezethet neurotoxikus kígyóméreggel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az eseteket az Assiut University Hospitals, az El Eman General Hospital és az Assiut General Hospital sürgősségi osztályairól, fekvőbeteg osztályokról gyűjtik össze. Minden esetet részletes anamnézissel, vizsgálattal, kivizsgálással és áttekintő lappal értékelnek, amely a következőkből áll:

  1. Részletes információk a demográfiai és epidemiológiai paraméterekről, mint például az életkor, nem, lakóhely, foglalkozás, hely, harapás ideje és helye, valamint a kígyó típusa, ha sikerült azonosítani.
  2. Klinikai megnyilvánulások:

    • Helyi megnyilvánulások
    • Szisztémás megnyilvánulások

      • Hematológiai, például spontán vérzés, mint például orrvérzés, hematemesis, melena és hematuria.
      • Neurológiai, például ptosis, dysphonia, dysphagia és leszálló bénulás.
      • Kardiovaszkuláris, például szédülés, szívdobogásérzés, ájulás, hipotenzió, szívritmuszavarok és sokk.
      • Légzőszervi, például tachypnoe és légszomj
    • A mérgezés súlyosságát a pontozási és osztályozási rendszerek segítségével értékelik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek megbízható kórtörténetük volt kígyómarása.
  • Agyarnyomok és/vagy helyi és szisztémás mérgezés jelei.

Kizárási kritériumok:

  • Hamis vagy bizonytalan kígyómarások.
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében hematológiai rendellenességek, májbetegségek, vesebetegségek és véralvadásgátló terápia szerepelt az elmúlt héten.
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felépült résztvevők száma
Időkeret: a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év”.
  1. Teljes felépüléssel rendelkező résztvevők száma.
  2. A fogyatékossággal és szövődményekkel, például amputációval, veseelégtelenséggel, stb. felépült résztvevők száma.
a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év”.
Halálos résztvevők száma
Időkeret: a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év”.
A kígyóharapásból eredő bármely szövődmény légzésleállással, disszeminált intravaszkuláris koagulációval és veseelégtelenséggel végződik.
a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év”.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 21.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Snakebites in Assiut Governate

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel