Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tilfeller av slangebitt i Assiut Governorate, Egypt (prospektiv studie)

21. november 2024 oppdatert av: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Studer den sosiodemografiske profilen til ofre for slangebitt i Assiut Governorate.
  2. Skildre den kliniske profilen til ofre for slangebitt innlagt ved Assiut University, El Eman General Hospital og Assiut General Hospital.
  3. Vurder prediktorene for alvorlighetsgrad og utfall av saker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Snakes forgiftning er et alvorlig sosio-medisinsk problem, som forårsaker betydelig dødelighet og sykelighet, med omtrent 125 000 dødsfall over hele verden årlig. Det var 4,5 til 5,4 millioner bitt hvert år, og av disse tallene hadde 40-50 % en eller annen klinisk funksjonshemming som et resultat. Videre kan døden fra et slikt problem gå et sted mellom 80 000 og 130 000 individer hvert år. I Midtøsten og Nord-Afrika er det over 70 000 slangebitt hvert år.

Det er mange arter av slanger, omtrent 3700 arter av slanger over hele verden, bare rundt 15% er giftige tilhører de fire store familiene inkludert Viperidae, Colubridae, Elapidae og Atractaspidinae. To av disse giftige artene er utbredt i Egypt; familien Viperidae og familien Elapidae egyptisk kopra Naja Haje.

Slangegift er komplekse blandinger som består av enzymatiske komponenter, f.eks. proteolytiske enzymer, f.eks. serinprotease og metalloproteaser (SVMP), ikke-enzymatiske komponenter, f.eks. cysteinrike sekretoriske proteiner (CRISP), aminer, lipider, nukleotider og karbohydrater. Gifter inneholder også uorganiske kationer som antas å fungere som kofaktorer og inkluderer natrium, kalsium, kalium, magnesium og sink.

Slangegift er vanligvis klassifisert som hemotoksisk eller nevrotoksisk. Slanger fra Viperidae-familien har giftholdige proteiner som kan forstyrre koagulasjonskaskaden, det hemostatiske systemet og vevsintegriteten. Derimot inneholder nevrotoksiske gifter, som er typiske for Elapidae-slangene, flere giftstoffer som primært påvirker det perifere nervesystemet, spesielt det nevromuskulære krysset.

Avhengig av arten av slanger, kan manifestasjoner være lokaliserte symptomer på mild smerte, progressiv ødem, ekkymose og vevsnekrose og generaliserte symptomer som spontan blødning, f.eks. blødning per tannkjøtt, neseblødning, hematuri, vaginal blødning, hematemese, hematochezia, hemoplytictysis anemi og hemolytisk gulsott med hemototoksisk slangegift. I alvorlige tilfeller kan pasienter utvikle akutt nyre-, hjerteinfarkt, disseminert intravaskulær koagulasjon eller til og med død. Ptosis, diplopi, dysfagi, svakhet i buk og lemmer, og respiratorisk lammelse som kan føre til respirasjonssvikt og apné med nevrotoksisk slangegift.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker vil bli samlet inn fra akuttmottak, døgnavdelinger ved Assiut universitetssykehus, El Eman General Hospital og Assiut General Hospital. Alle saker vil bli evaluert med detaljert historikk, undersøkelse, undersøkelser og gjennom ark som består av:

  1. Detaljert informasjon om demografiske og epidemiologiske parametere som alder, kjønn, bosted, yrke, sted, tid og sted for bitt i tillegg til type slange hvis identifikasjon ble oppnådd.
  2. Kliniske manifestasjoner:

    • Lokale manifestasjoner
    • Systemiske manifestasjoner

      • Hematologisk, for eksempel spontan blødning som neseblødning, hematemese, melena og hematuri.
      • Nevrologiske f.eks. ptosis, dysfoni, dysfagi og fallende lammelser.
      • Kardiovaskulær, for eksempel svimmelhet, hjertebank, besvimelse, hypotensjon, hjertearytmier og sjokk.
      • Luftveier, for eksempel takypné og kortpustethet
    • Alvorlighetsgraden av envenoming vil bli vurdert ved å bruke poeng- og graderingssystemene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt med en pålitelig historie med slangebitt.
  • Tilstedeværelse av hoggtenner og/eller tegn på lokal og systemisk forgiftning.

Ekskluderingskriterier:

  • Falske eller usikre slangebitt.
  • Pasienter med tidligere hematologiske lidelser, leversykdommer, nyresykdommer og antikoagulasjonsbehandling den siste uken.
  • Pasienter som ikke er villige til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med restitusjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
  1. Antall deltakere med fullstendig restitusjon.
  2. Antall Deltakere med bedring med funksjonshemming og komplikasjoner som amputasjon og nyresvikt mv.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
Antall deltakere med død
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
Enhver komplikasjon på grunn av slangebitt ender med døden som pustestans, disseminert intravaskulær koagulasjon og nyresvikt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Snakebites in Assiut Governate

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere