- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06703645
Evaluering av tilfeller av slangebitt i Assiut Governorate, Egypt (prospektiv studie)
- Studer den sosiodemografiske profilen til ofre for slangebitt i Assiut Governorate.
- Skildre den kliniske profilen til ofre for slangebitt innlagt ved Assiut University, El Eman General Hospital og Assiut General Hospital.
- Vurder prediktorene for alvorlighetsgrad og utfall av saker.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Snakes forgiftning er et alvorlig sosio-medisinsk problem, som forårsaker betydelig dødelighet og sykelighet, med omtrent 125 000 dødsfall over hele verden årlig. Det var 4,5 til 5,4 millioner bitt hvert år, og av disse tallene hadde 40-50 % en eller annen klinisk funksjonshemming som et resultat. Videre kan døden fra et slikt problem gå et sted mellom 80 000 og 130 000 individer hvert år. I Midtøsten og Nord-Afrika er det over 70 000 slangebitt hvert år.
Det er mange arter av slanger, omtrent 3700 arter av slanger over hele verden, bare rundt 15% er giftige tilhører de fire store familiene inkludert Viperidae, Colubridae, Elapidae og Atractaspidinae. To av disse giftige artene er utbredt i Egypt; familien Viperidae og familien Elapidae egyptisk kopra Naja Haje.
Slangegift er komplekse blandinger som består av enzymatiske komponenter, f.eks. proteolytiske enzymer, f.eks. serinprotease og metalloproteaser (SVMP), ikke-enzymatiske komponenter, f.eks. cysteinrike sekretoriske proteiner (CRISP), aminer, lipider, nukleotider og karbohydrater. Gifter inneholder også uorganiske kationer som antas å fungere som kofaktorer og inkluderer natrium, kalsium, kalium, magnesium og sink.
Slangegift er vanligvis klassifisert som hemotoksisk eller nevrotoksisk. Slanger fra Viperidae-familien har giftholdige proteiner som kan forstyrre koagulasjonskaskaden, det hemostatiske systemet og vevsintegriteten. Derimot inneholder nevrotoksiske gifter, som er typiske for Elapidae-slangene, flere giftstoffer som primært påvirker det perifere nervesystemet, spesielt det nevromuskulære krysset.
Avhengig av arten av slanger, kan manifestasjoner være lokaliserte symptomer på mild smerte, progressiv ødem, ekkymose og vevsnekrose og generaliserte symptomer som spontan blødning, f.eks. blødning per tannkjøtt, neseblødning, hematuri, vaginal blødning, hematemese, hematochezia, hemoplytictysis anemi og hemolytisk gulsott med hemototoksisk slangegift. I alvorlige tilfeller kan pasienter utvikle akutt nyre-, hjerteinfarkt, disseminert intravaskulær koagulasjon eller til og med død. Ptosis, diplopi, dysfagi, svakhet i buk og lemmer, og respiratorisk lammelse som kan føre til respirasjonssvikt og apné med nevrotoksisk slangegift.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rania Alkady Mohamed, demonstrator
- Telefonnummer: 01153387577
- E-post: raniaalkady4@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hala Mohammed Fathy, Professor
- Telefonnummer: +20 1098038310
- E-post: halamfk2015@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Saker vil bli samlet inn fra akuttmottak, døgnavdelinger ved Assiut universitetssykehus, El Eman General Hospital og Assiut General Hospital. Alle saker vil bli evaluert med detaljert historikk, undersøkelse, undersøkelser og gjennom ark som består av:
- Detaljert informasjon om demografiske og epidemiologiske parametere som alder, kjønn, bosted, yrke, sted, tid og sted for bitt i tillegg til type slange hvis identifikasjon ble oppnådd.
Kliniske manifestasjoner:
- Lokale manifestasjoner
Systemiske manifestasjoner
- Hematologisk, for eksempel spontan blødning som neseblødning, hematemese, melena og hematuri.
- Nevrologiske f.eks. ptosis, dysfoni, dysfagi og fallende lammelser.
- Kardiovaskulær, for eksempel svimmelhet, hjertebank, besvimelse, hypotensjon, hjertearytmier og sjokk.
- Luftveier, for eksempel takypné og kortpustethet
- Alvorlighetsgraden av envenoming vil bli vurdert ved å bruke poeng- og graderingssystemene
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innlagt med en pålitelig historie med slangebitt.
- Tilstedeværelse av hoggtenner og/eller tegn på lokal og systemisk forgiftning.
Ekskluderingskriterier:
- Falske eller usikre slangebitt.
- Pasienter med tidligere hematologiske lidelser, leversykdommer, nyresykdommer og antikoagulasjonsbehandling den siste uken.
- Pasienter som ikke er villige til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med restitusjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
|
Antall deltakere med død
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Enhver komplikasjon på grunn av slangebitt ender med døden som pustestans, disseminert intravaskulær koagulasjon og nyresvikt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
- Studieleder: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Padhiyar R, Chavan S, Dhampalwar S, Trivedi T, Moulick N. Snake Bite Envenomation in a Tertiary Care Centre. J Assoc Physicians India. 2018 Mar;66(3):55-9.
- Namal Rathnayaka R, Ranathunga PAN, Kularatne SA. Thrombotic Microangiopathy, Hemolytic Uremic Syndrome, and Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Following Hump-nosed Pit Viper (Genus: Hypnale) Envenoming in Sri Lanka. Wilderness Environ Med. 2019 Mar;30(1):66-78. doi: 10.1016/j.wem.2018.10.003. Epub 2019 Jan 31.
- Langley R, Haskell MG, Hareza D, King K. Fatal and Nonfatal Snakebite Injuries Reported in the United States. South Med J. 2020 Oct;113(10):514-519. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001156.
- Kumar KS, Narayanan S, Udayabhaskaran V, Thulaseedharan NK. Clinical and epidemiologic profile and predictors of outcome of poisonous snake bites - an analysis of 1,500 cases from a tertiary care center in Malabar, North Kerala, India. Int J Gen Med. 2018 Jun 5;11:209-216. doi: 10.2147/IJGM.S136153. eCollection 2018.
- Kang S, Moon J, Chun B. Does the traditional snakebite severity score correctly classify envenomated patients? Clin Exp Emerg Med. 2016 Mar 31;3(1):34-40. doi: 10.15441/ceem.16.123. eCollection 2016 Mar.
- Jenkins TP, Ahmadi S, Bittenbinder MA, Stewart TK, Akgun DE, Hale M, Nasrabadi NN, Wolff DS, Vonk FJ, Kool J, Laustsen AH. Terrestrial venomous animals, the envenomings they cause, and treatment perspectives in the Middle East and North Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Dec 2;15(12):e0009880. doi: 10.1371/journal.pntd.0009880. eCollection 2021 Dec.
- Isbister GK. Snakebite doesn't cause disseminated intravascular coagulation: coagulopathy and thrombotic microangiopathy in snake envenoming. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):444-51. doi: 10.1055/s-0030-1254053. Epub 2010 Jul 7.
- Harris JB, Scott-Davey T. Secreted phospholipases A2 of snake venoms: effects on the peripheral neuromuscular system with comments on the role of phospholipases A2 in disorders of the CNS and their uses in industry. Toxins (Basel). 2013 Dec 17;5(12):2533-71. doi: 10.3390/toxins5122533.
- Bickler PE. Amplification of Snake Venom Toxicity by Endogenous Signaling Pathways. Toxins (Basel). 2020 Jan 22;12(2):68. doi: 10.3390/toxins12020068.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Snakebites in Assiut Governate
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .