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Evaluación de casos de mordeduras de serpiente en la gobernación de Assiut, Egipto (estudio prospectivo)

21 de noviembre de 2024 actualizado por: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Estudiar el perfil sociodemográfico de las víctimas de mordeduras de serpiente en la gobernación de Assiut.
  2. Retratar el perfil clínico de las víctimas de mordeduras de serpiente admitidas en la Universidad de Assiut, el Hospital General El Eman y el Hospital General de Assiut.
  3. Evaluar los predictores de gravedad y resultado de los casos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envenenamiento por serpientes es un grave problema sociomédico, que provoca una mortalidad y morbilidad considerables, con aproximadamente 125.000 muertes al año en todo el mundo. Cada año se producían entre 4,5 y 5,4 millones de picaduras, y de esas cifras, entre el 40 y el 50% sufrían alguna discapacidad clínica como resultado. Además, la muerte por un problema de este tipo podría oscilar entre 80.000 y 130.000 personas cada año. En Oriente Medio y el norte de África se producen más de 70.000 mordeduras de serpiente cada año.

Hay muchas especies de serpientes, aproximadamente 3.700 especies de serpientes en todo el mundo, solo alrededor del 15% son venenosas y pertenecen a las cuatro grandes familias que incluyen Viperidae, Colubridae, Elapidae y Atractaspidinae. Dos de estas especies tóxicas están muy extendidas en Egipto; la familia Viperidae y la familia Elapidae copra egipcia Naja Haje.

Los venenos de serpiente son mezclas complejas que constan de componentes enzimáticos, por ejemplo, enzimas proteolíticas, por ejemplo, serina proteasa y metaloproteasas (SVMP), componentes no enzimáticos, por ejemplo, proteínas secretoras ricas en cisteína (CRISP), aminas, lípidos, nucleótidos y carbohidratos. Los venenos también contienen cationes inorgánicos que se presume funcionan como cofactores e incluyen sodio, calcio, potasio, magnesio y zinc.

Los venenos de serpientes suelen clasificarse como hemotóxicos o neurotóxicos. Las serpientes de la familia Viperidae tienen veneno que contiene proteínas que pueden alterar la cascada de coagulación, el sistema hemostático y la integridad de los tejidos. Por el contrario, los venenos neurotóxicos, típicos de las serpientes Elapidae, contienen varias toxinas que afectan principalmente al sistema nervioso periférico, en particular a la unión neuromuscular.

Dependiendo de la especie de serpientes, las manifestaciones pueden ser síntomas localizados de dolor leve, edema progresivo, equimosis y necrosis tisular y generalizados como sangrado espontáneo, por ejemplo, sangrado por encías, epistaxis, hematuria, sangrado vaginal, hematemesis, hematoquezia, hemoptisis, hemolítico. anemia e ictericia hemolítica con veneno de serpiente hemotóxico. En casos graves, los pacientes pueden desarrollar insuficiencia renal aguda, infarto de miocardio, coagulación intravascular diseminada o incluso la muerte. Ptosis, diplopía, disfagia, debilidad del tronco y las extremidades y parálisis respiratoria que puede provocar insuficiencia respiratoria y apnea con veneno de serpiente neurotóxico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rania Alkady Mohamed, demonstrator
  • Número de teléfono: 01153387577
  • Correo electrónico: raniaalkady4@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hala Mohammed Fathy, Professor
  • Número de teléfono: +20 1098038310
  • Correo electrónico: halamfk2015@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los casos se recogerán de los departamentos de urgencias, unidades de internación de los hospitales universitarios de Assiut, el hospital general El Eman y el hospital general de Assiut. Todos los casos serán evaluados mediante historia detallada, examen, investigaciones y mediante ficha que constan de:

  1. Información detallada sobre parámetros demográficos y epidemiológicos como edad, sexo, residencia, ocupación, sitio, hora y lugar de la mordedura, además del tipo de serpiente si se obtuvo identificación.
  2. Manifestaciones clínicas:

    • Manifestaciones locales
    • Manifestaciones sistémicas

      • Hematológico, por ejemplo, sangrado espontáneo como epistaxis, hematemesis, melena y hematuria.
      • Neurológicas, por ejemplo, ptosis, disfonía, disfagia y parálisis descendente.
      • Cardiovasculares, por ejemplo, mareos, palpitaciones, desmayos, hipotensión, arritmias cardíacas y shock.
      • Respiratorio, por ejemplo, taquipnea y dificultad para respirar.
    • La gravedad del envenenamiento se evaluará mediante los sistemas de puntuación y clasificación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​con antecedentes fiables de mordedura de serpiente.
  • Presencia de marcas de colmillos y/o signos de envenenamiento local y sistémico.

Criterios de exclusión:

  • Mordeduras de serpiente falsas o inciertas.
  • Pacientes con antecedentes de trastornos hematológicos, enfermedades hepáticas, enfermedades renales y tratamiento anticoagulante en la última semana.
  • Pacientes que no estén dispuestos a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con recuperación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
  1. Número de Participantes con recuperación completa.
  2. Número de participantes con recuperación con discapacidad y complicaciones como amputación e insuficiencia renal, etc.
hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
Número de participantes con muerte
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
Cualquier complicación por mordedura de serpiente termina con la muerte en forma de paro respiratorio, coagulación intravascular diseminada e insuficiencia renal.
hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Snakebites in Assiut Governate

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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