- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06703645
Evaluación de casos de mordeduras de serpiente en la gobernación de Assiut, Egipto (estudio prospectivo)
- Estudiar el perfil sociodemográfico de las víctimas de mordeduras de serpiente en la gobernación de Assiut.
- Retratar el perfil clínico de las víctimas de mordeduras de serpiente admitidas en la Universidad de Assiut, el Hospital General El Eman y el Hospital General de Assiut.
- Evaluar los predictores de gravedad y resultado de los casos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El envenenamiento por serpientes es un grave problema sociomédico, que provoca una mortalidad y morbilidad considerables, con aproximadamente 125.000 muertes al año en todo el mundo. Cada año se producían entre 4,5 y 5,4 millones de picaduras, y de esas cifras, entre el 40 y el 50% sufrían alguna discapacidad clínica como resultado. Además, la muerte por un problema de este tipo podría oscilar entre 80.000 y 130.000 personas cada año. En Oriente Medio y el norte de África se producen más de 70.000 mordeduras de serpiente cada año.
Hay muchas especies de serpientes, aproximadamente 3.700 especies de serpientes en todo el mundo, solo alrededor del 15% son venenosas y pertenecen a las cuatro grandes familias que incluyen Viperidae, Colubridae, Elapidae y Atractaspidinae. Dos de estas especies tóxicas están muy extendidas en Egipto; la familia Viperidae y la familia Elapidae copra egipcia Naja Haje.
Los venenos de serpiente son mezclas complejas que constan de componentes enzimáticos, por ejemplo, enzimas proteolíticas, por ejemplo, serina proteasa y metaloproteasas (SVMP), componentes no enzimáticos, por ejemplo, proteínas secretoras ricas en cisteína (CRISP), aminas, lípidos, nucleótidos y carbohidratos. Los venenos también contienen cationes inorgánicos que se presume funcionan como cofactores e incluyen sodio, calcio, potasio, magnesio y zinc.
Los venenos de serpientes suelen clasificarse como hemotóxicos o neurotóxicos. Las serpientes de la familia Viperidae tienen veneno que contiene proteínas que pueden alterar la cascada de coagulación, el sistema hemostático y la integridad de los tejidos. Por el contrario, los venenos neurotóxicos, típicos de las serpientes Elapidae, contienen varias toxinas que afectan principalmente al sistema nervioso periférico, en particular a la unión neuromuscular.
Dependiendo de la especie de serpientes, las manifestaciones pueden ser síntomas localizados de dolor leve, edema progresivo, equimosis y necrosis tisular y generalizados como sangrado espontáneo, por ejemplo, sangrado por encías, epistaxis, hematuria, sangrado vaginal, hematemesis, hematoquezia, hemoptisis, hemolítico. anemia e ictericia hemolítica con veneno de serpiente hemotóxico. En casos graves, los pacientes pueden desarrollar insuficiencia renal aguda, infarto de miocardio, coagulación intravascular diseminada o incluso la muerte. Ptosis, diplopía, disfagia, debilidad del tronco y las extremidades y parálisis respiratoria que puede provocar insuficiencia respiratoria y apnea con veneno de serpiente neurotóxico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rania Alkady Mohamed, demonstrator
- Número de teléfono: 01153387577
- Correo electrónico: raniaalkady4@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hala Mohammed Fathy, Professor
- Número de teléfono: +20 1098038310
- Correo electrónico: halamfk2015@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los casos se recogerán de los departamentos de urgencias, unidades de internación de los hospitales universitarios de Assiut, el hospital general El Eman y el hospital general de Assiut. Todos los casos serán evaluados mediante historia detallada, examen, investigaciones y mediante ficha que constan de:
- Información detallada sobre parámetros demográficos y epidemiológicos como edad, sexo, residencia, ocupación, sitio, hora y lugar de la mordedura, además del tipo de serpiente si se obtuvo identificación.
Manifestaciones clínicas:
- Manifestaciones locales
Manifestaciones sistémicas
- Hematológico, por ejemplo, sangrado espontáneo como epistaxis, hematemesis, melena y hematuria.
- Neurológicas, por ejemplo, ptosis, disfonía, disfagia y parálisis descendente.
- Cardiovasculares, por ejemplo, mareos, palpitaciones, desmayos, hipotensión, arritmias cardíacas y shock.
- Respiratorio, por ejemplo, taquipnea y dificultad para respirar.
- La gravedad del envenenamiento se evaluará mediante los sistemas de puntuación y clasificación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados con antecedentes fiables de mordedura de serpiente.
- Presencia de marcas de colmillos y/o signos de envenenamiento local y sistémico.
Criterios de exclusión:
- Mordeduras de serpiente falsas o inciertas.
- Pacientes con antecedentes de trastornos hematológicos, enfermedades hepáticas, enfermedades renales y tratamiento anticoagulante en la última semana.
- Pacientes que no estén dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con recuperación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Número de participantes con muerte
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Cualquier complicación por mordedura de serpiente termina con la muerte en forma de paro respiratorio, coagulación intravascular diseminada e insuficiencia renal.
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hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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- Snakebites in Assiut Governate
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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