- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06703645
Käärmeenpurkaustapausten arviointi Assiutin kuvernöörissä, Egyptissä (tuleva tutkimus)
- Tutki Assiutin kuvernöörikunnan käärmeenpuremien uhrien sosiodemografista profiilia.
- Kuvaa Assiutin yliopistoon, El Emanin yleissairaalaan ja Assiut General Hospitaliin otettujen käärmeenpuremien uhrien kliinistä profiilia.
- Arvioi tapausten vakavuuden ja lopputuloksen ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käärmeen myrkytys on vakava sosio-lääketieteellinen ongelma, joka aiheuttaa huomattavaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta, ja noin 125 000 kuolemantapausta vuosittain. Joka vuosi tapahtui 4,5–5,4 miljoonaa puremaa, ja näistä luvuista 40–50 prosentilla oli jokin kliininen vamma. Lisäksi tällaisen ongelman aiheuttama kuolema voi mennä 80 000 - 130 000 yksilön välillä vuosittain. Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa käärmeenpuremia tapahtuu vuosittain yli 70 000.
Käärmelajeja on monia, maailmanlaajuisesti noin 3 700 käärmelajia, joista vain noin 15 % on myrkyllisiä, kuuluu neljään suureen perheeseen, mukaan lukien Viperidae, Colubridae, Elapidae ja Atractaspidinae. Kaksi näistä myrkyllisistä lajeista on laajalle levinnyt Egyptissä; heimo Viperidae ja heimo Elapidae Egyptin kopra Naja Haje.
Käärmeen myrkyt ovat monimutkaisia seoksia, jotka koostuvat entsymaattisista komponenteista, kuten proteolyyttisistä entsyymeistä, kuten seriiniproteaasista ja metalloproteaaseista (SVMP), ei-entsymaattisista komponenteista, kuten kysteiinirikkaista eritysproteiineista (CRISP), amiineista, lipideistä, nukleotideista ja hiilihydraateista. Myrkyt sisältävät myös epäorgaanisia kationeja, joiden oletetaan toimivan kofaktoreina ja joihin kuuluvat natrium, kalsium, kalium, magnesium ja sinkki.
Käärmeen myrkyt luokitellaan yleensä hemotoksisiksi tai neurotoksisiksi. Viperidae-suvun käärmeillä on myrkkyä sisältäviä proteiineja, jotka voivat häiritä hyytymiskaskadia, hemostaattista järjestelmää ja kudosten eheyttä. Sitä vastoin Elapidae-käärmeille tyypilliset neurotoksiset myrkyt sisältävät useita myrkkyjä, jotka vaikuttavat ensisijaisesti ääreishermostoon, erityisesti hermo-lihasliitoskohtaan.
Käärmelajista riippuen ilmentymät voivat olla paikallisia oireita lievästä kivusta, etenevästä turvotuksesta, mustelmasta ja kudosnekroosista ja yleistyneinä spontaaniina verenvuodona, esim. ikeniverenvuoto, nenäverenvuoto, hematuria, emättimen verenvuoto, hematemesis, hematochesia, hemoptysis, hemolyyttinen anemia ja hemolyyttinen keltaisuus hemototoksisen käärmemyrkyn kanssa. Vaikeissa tapauksissa potilaille voi kehittyä akuutti munuais-, sydäninfarkti, disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio tai jopa kuolema. Ptoosi, diplopia, dysfagia, vartalon ja raajojen heikkous ja hengityshalvaus, joka voi johtaa hengitysvajaukseen ja apneaan neurotoksisen käärmemyrkyn kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rania Alkady Mohamed, demonstrator
- Puhelinnumero: 01153387577
- Sähköposti: raniaalkady4@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hala Mohammed Fathy, Professor
- Puhelinnumero: +20 1098038310
- Sähköposti: halamfk2015@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapaukset kerätään ensiapuosastoilta, Assiutin yliopistollisten sairaaloiden, El Emanin yleissairaalan ja Assiutin yleissairaalan laitosyksiköistä. Kaikki tapaukset arvioidaan yksityiskohtaisen historian, tutkimuksen, tutkimusten ja läpiviennin avulla, joka koostuu:
- Yksityiskohtaiset tiedot demografisista ja epidemiologisista parametreista, kuten ikä, sukupuoli, asuinpaikka, ammatti, puremispaikka, aika ja paikka käärmetyypin lisäksi, jos tunniste saatiin.
Kliiniset oireet:
- Paikalliset ilmenemismuodot
Systeemiset ilmenemismuodot
- Hematologinen esim. spontaani verenvuoto, kuten nenäverenvuoto, hematemesis, melena ja hematuria.
- Neurologiset esim. ptoosi, dysfonia, dysfagia ja laskeva halvaus.
- Sydän ja verisuoni, kuten huimaus, sydämentykytys, pyörtyminen, hypotensio, sydämen rytmihäiriöt ja sokki.
- Hengityselimistö, esim. takypnea ja hengenahdistus
- Myrkytyksen vakavuus arvioidaan pisteytys- ja luokittelujärjestelmillä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on luotettava käärmeenpurema.
- Hampaiden jälkiä ja/tai merkkejä paikallisesta ja systeemisestä myrkytyksestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Väärennetyt tai epävarmat käärmeenpuremat.
- Potilaat, joilla on ollut hematologisia häiriöitä, maksasairauksia, munuaissairauksia ja antikoagulaatiohoitoa kuluneen viikon aikana.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
|
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Kaikki käärmeen puremasta johtuvat komplikaatiot päättyvät kuolemaan hengityspysähdyksissä, disseminoituneessa intravaskulaarisessa koagulaatiossa ja munuaisten vajaatoiminnassa.
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Padhiyar R, Chavan S, Dhampalwar S, Trivedi T, Moulick N. Snake Bite Envenomation in a Tertiary Care Centre. J Assoc Physicians India. 2018 Mar;66(3):55-9.
- Namal Rathnayaka R, Ranathunga PAN, Kularatne SA. Thrombotic Microangiopathy, Hemolytic Uremic Syndrome, and Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Following Hump-nosed Pit Viper (Genus: Hypnale) Envenoming in Sri Lanka. Wilderness Environ Med. 2019 Mar;30(1):66-78. doi: 10.1016/j.wem.2018.10.003. Epub 2019 Jan 31.
- Langley R, Haskell MG, Hareza D, King K. Fatal and Nonfatal Snakebite Injuries Reported in the United States. South Med J. 2020 Oct;113(10):514-519. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001156.
- Kumar KS, Narayanan S, Udayabhaskaran V, Thulaseedharan NK. Clinical and epidemiologic profile and predictors of outcome of poisonous snake bites - an analysis of 1,500 cases from a tertiary care center in Malabar, North Kerala, India. Int J Gen Med. 2018 Jun 5;11:209-216. doi: 10.2147/IJGM.S136153. eCollection 2018.
- Kang S, Moon J, Chun B. Does the traditional snakebite severity score correctly classify envenomated patients? Clin Exp Emerg Med. 2016 Mar 31;3(1):34-40. doi: 10.15441/ceem.16.123. eCollection 2016 Mar.
- Jenkins TP, Ahmadi S, Bittenbinder MA, Stewart TK, Akgun DE, Hale M, Nasrabadi NN, Wolff DS, Vonk FJ, Kool J, Laustsen AH. Terrestrial venomous animals, the envenomings they cause, and treatment perspectives in the Middle East and North Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Dec 2;15(12):e0009880. doi: 10.1371/journal.pntd.0009880. eCollection 2021 Dec.
- Isbister GK. Snakebite doesn't cause disseminated intravascular coagulation: coagulopathy and thrombotic microangiopathy in snake envenoming. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):444-51. doi: 10.1055/s-0030-1254053. Epub 2010 Jul 7.
- Harris JB, Scott-Davey T. Secreted phospholipases A2 of snake venoms: effects on the peripheral neuromuscular system with comments on the role of phospholipases A2 in disorders of the CNS and their uses in industry. Toxins (Basel). 2013 Dec 17;5(12):2533-71. doi: 10.3390/toxins5122533.
- Bickler PE. Amplification of Snake Venom Toxicity by Endogenous Signaling Pathways. Toxins (Basel). 2020 Jan 22;12(2):68. doi: 10.3390/toxins12020068.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Snakebites in Assiut Governate
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .