- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06703645
Évaluation des cas de morsures de serpent dans le gouvernorat d'Assiut, Égypte (étude prospective)
- Étudier le profil sociodémographique des victimes de morsures de serpent dans le gouvernorat d'Assiout.
- Décrire le profil clinique des victimes de morsures de serpent admises à l'Université d'Assiout, à l'Hôpital général El Eman et à l'Hôpital général d'Assiout.
- Évaluer les prédicteurs de la gravité et de l’issue des cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'envenimation par le serpent est un problème socio-médical grave, qui entraîne une mortalité et une morbidité considérables, avec environ 125 000 décès par an dans le monde. Il y avait 4,5 à 5,4 millions de piqûres chaque année, et parmi ces chiffres, 40 à 50 % présentaient un handicap clinique. En outre, le décès dû à un tel problème pourrait se situer entre 80 000 et 130 000 personnes chaque année. Au Moyen-Orient et en Afrique du Nord, on dénombre chaque année plus de 70 000 morsures de serpent.
Il existe de nombreuses espèces de serpents, environ 3 700 espèces de serpents dans le monde, dont seulement 15 % environ sont venimeuses et appartiennent aux quatre grandes familles dont les Viperidae, les Colubridae, les Elapidae et les Atractaspidinae. Deux de ces espèces toxiques sont répandues en Égypte ; la famille des Viperidae et la famille des Elapidae coprah égyptien Naja Haje.
Les venins de serpent sont des mélanges complexes constitués de composants enzymatiques, par exemple des enzymes protéolytiques, par exemple la sérine protéase et les métalloprotéases (SVMP), de composants non enzymatiques, par exemple les protéines sécrétoires riches en cystéine (CRISP), d'amines, de lipides, de nucléotides et de glucides. Les venins contiennent également des cations inorganiques censés fonctionner comme cofacteurs et comprennent le sodium, le calcium, le potassium, le magnésium et le zinc.
Les venins de serpent sont généralement classés comme hémotoxiques ou neurotoxiques. Les serpents de la famille des Vipéridés possèdent du venin contenant des protéines qui peuvent perturber la cascade de la coagulation, le système hémostatique et l'intégrité des tissus. En revanche, les venins neurotoxiques, typiques des serpents Elapidae, contiennent plusieurs toxines qui affectent principalement le système nerveux périphérique, en particulier la jonction neuromusculaire.
Selon l'espèce de serpent, les manifestations peuvent être des symptômes localisés de douleur légère, d'œdème progressif, d'ecchymose et de nécrose des tissus, ainsi que des symptômes généralisés comme des saignements spontanés, par exemple des saignements des gencives, des épistaxis, des hématuries, des saignements vaginaux, des hématémèses, des hématochézies, des hémoptysies, des saignements hémolytiques. anémie et ictère hémolytique avec venin de serpent hémototoxique. Dans les cas graves, les patients peuvent développer un infarctus rénal aigu, un infarctus du myocarde, une coagulation intravasculaire disséminée, voire la mort. Ptosis, diplopie, dysphagie, faiblesse du tronc et des membres et paralysie respiratoire pouvant entraîner une insuffisance respiratoire et une apnée au venin de serpent neurotoxique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rania Alkady Mohamed, demonstrator
- Numéro de téléphone: 01153387577
- E-mail: raniaalkady4@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hala Mohammed Fathy, Professor
- Numéro de téléphone: +20 1098038310
- E-mail: halamfk2015@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les cas seront collectés dans les services d'urgence, les unités d'hospitalisation des hôpitaux universitaires d'Assiout, l'hôpital général El Eman et l'hôpital général d'Assiout. Tous les cas seront évalués par une anamnèse détaillée, un examen, des investigations et une fiche complète comprenant :
- Informations détaillées concernant les paramètres démographiques et épidémiologiques tels que l'âge, le sexe, la résidence, la profession, le site, l'heure et le lieu de la morsure ainsi que le type de serpent si l'identification a été obtenue.
Manifestations cliniques :
- Manifestations locales
Manifestations systémiques
- Hématologique, par exemple saignements spontanés comme l'épistaxis, l'hématémèse, le méléna et l'hématurie.
- Neurologique, par exemple ptosis, dysphonie, dysphagie et paralysie descendante.
- Cardiovasculaire, par exemple étourdissements, palpitations, malaises, hypotension, arythmies cardiaques et choc.
- Respiratoire, par exemple tachypnée et essoufflement
- La gravité de l'envenimation sera évaluée à l'aide des systèmes de notation et de notation
La description
Critères d'intégration :
- Patients admis avec des antécédents fiables de morsure de serpent.
- Présence de marques de crocs et/ou de signes d'envenimation locale et systémique.
Critères d'exclusion :
- Morsures de serpent fausses ou incertaines.
- Patients ayant des antécédents de troubles hématologiques, de maladies du foie, de maladies rénales et de traitement anticoagulant au cours de la semaine dernière.
- Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants rétablis
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Nombre de participants décédés
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Toute complication due à une morsure de serpent entraîne la mort sous forme d'arrêt respiratoire, de coagulation intravasculaire disséminée et d'insuffisance rénale.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Namal Rathnayaka R, Ranathunga PAN, Kularatne SA. Thrombotic Microangiopathy, Hemolytic Uremic Syndrome, and Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Following Hump-nosed Pit Viper (Genus: Hypnale) Envenoming in Sri Lanka. Wilderness Environ Med. 2019 Mar;30(1):66-78. doi: 10.1016/j.wem.2018.10.003. Epub 2019 Jan 31.
- Langley R, Haskell MG, Hareza D, King K. Fatal and Nonfatal Snakebite Injuries Reported in the United States. South Med J. 2020 Oct;113(10):514-519. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001156.
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- Jenkins TP, Ahmadi S, Bittenbinder MA, Stewart TK, Akgun DE, Hale M, Nasrabadi NN, Wolff DS, Vonk FJ, Kool J, Laustsen AH. Terrestrial venomous animals, the envenomings they cause, and treatment perspectives in the Middle East and North Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Dec 2;15(12):e0009880. doi: 10.1371/journal.pntd.0009880. eCollection 2021 Dec.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Snakebites in Assiut Governate
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