Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przypadków ukąszeń węży w prowincji Assiut w Egipcie (badanie prospektywne)

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Zbadaj profil socjodemograficzny ofiar ukąszeń węży w prowincji Assiut.
  2. Przedstaw profil kliniczny ofiar ukąszeń węży przyjętych na Uniwersytet Assiut, Szpital Ogólny El Eman i Szpital Ogólny Assiut.
  3. Ocenić czynniki predykcyjne ciężkości i wyniku przypadków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zatrucie węża jest poważnym problemem społeczno-medycznym, który powoduje znaczną śmiertelność i zachorowalność, przy czym rocznie na całym świecie umiera około 125 000 osób. Każdego roku dochodziło do od 4,5 do 5,4 miliona ukąszeń, z czego 40–50% miało w rezultacie pewną niepełnosprawność kliniczną. Co więcej, każdego roku śmierć z powodu takiego problemu może wynosić od 80 000 do 130 000 osób. Każdego roku na Bliskim Wschodzie i w Afryce Północnej dochodzi do ponad 70 000 ukąszeń węży.

Istnieje wiele gatunków węży, około 3700 gatunków węży na całym świecie, tylko około 15% to jadowite, należące do czterech dużych rodzin, w tym Viperidae, Colubridae, Elapidae i Atractaspidinae. Dwa z tych toksycznych gatunków są szeroko rozpowszechnione w Egipcie; rodzina Viperidae i rodzina Elapidae kopra egipska Naja Haje.

Jady węży to złożone mieszaniny składające się ze składników enzymatycznych, np. enzymów proteolitycznych, np. proteazy serynowej i metaloproteaz (SVMP), składników nieenzymatycznych, np. białek wydzielniczych bogatych w cysteinę (CRISP), amin, lipidów, nukleotydów i węglowodanów. Jady zawierają również kationy nieorganiczne, które, jak się przypuszcza, pełnią funkcję kofaktorów i obejmują sód, wapń, potas, magnez i cynk.

Jady węży są zwykle klasyfikowane jako hemotoksyczne i neurotoksyczne. Węże z rodziny żmijowatych mają jad zawierający białka, które mogą zakłócać kaskadę krzepnięcia, układ hemostatyczny i integralność tkanek. Natomiast jady neurotoksyczne, typowe dla węży Elapidae, zawierają kilka toksyn, które wpływają przede wszystkim na obwodowy układ nerwowy, w szczególności na połączenia nerwowo-mięśniowe.

W zależności od gatunku węży, objawami mogą być zlokalizowane objawy w postaci łagodnego bólu, postępującego obrzęku, wybroczyn i martwicy tkanek oraz objawy uogólnione, takie jak samoistne krwawienie, np. krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwawienie z pochwy, krwawe wymioty, krwiomocz, krwioplucie, hemoliza niedokrwistość i żółtaczka hemolityczna z hemotoksycznym jadem węża. W ciężkich przypadkach u pacjentów może rozwinąć się ostry zawał nerek, zawał mięśnia sercowego, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, a nawet śmierć. Opadnięcie powiek, podwójne widzenie, dysfagia, osłabienie tułowia i kończyn oraz porażenie oddechowe, które może prowadzić do niewydolności oddechowej i bezdechu wywołanego neurotoksycznym jadem węża.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki będą odbierane z oddziałów ratunkowych, oddziałów szpitalnych szpitali uniwersyteckich Assiut, szpitala ogólnego El Eman i szpitala ogólnego Assiut. Wszystkie przypadki zostaną ocenione na podstawie szczegółowego wywiadu, badania, dochodzeń i arkusza, na który składają się:

  1. Szczegółowe informacje dotyczące parametrów demograficznych i epidemiologicznych, takich jak wiek, płeć, miejsce zamieszkania, zawód, miejsce, czas i miejsce ukąszenia, a także rodzaj węża, jeśli uzyskano identyfikację.
  2. Objawy kliniczne:

    • Lokalne manifestacje
    • Objawy systemowe

      • Hematologiczne, np. samoistne krwawienia, takie jak krwawienie z nosa, krwawe wymioty, smoliste stolce i krwiomocz.
      • Neurologiczne, np. opadanie powiek, dysfonia, dysfagia i zstępujący paraliż.
      • Układ sercowo-naczyniowy, np. zawroty głowy, kołatanie serca, omdlenia, niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca i wstrząs.
      • Układ oddechowy, np. przyspieszony oddech i duszność
    • Nasilenie zatrucia będzie oceniane za pomocą systemów punktacji i stopniowania

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjmowani z wiarygodną historią ukąszeń węży.
  • Obecność śladów kłów i/lub oznak zatrucia miejscowego i ogólnoustrojowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Fałszywe lub niepewne ukąszenia węży.
  • Pacjenci, u których w ostatnim tygodniu występowały zaburzenia hematologiczne, choroby wątroby, nerek i którzy stosowali leczenie przeciwzakrzepowe.
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rekonwalescencją
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
  1. Liczba uczestników, którzy całkowicie wyzdrowieli.
  2. Liczba uczestników, którzy wyzdrowieli po niepełnosprawności i powikłaniach, takich jak amputacja i niewydolność nerek itp.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
Wszelkie powikłania spowodowane ukąszeniem węża kończą się śmiercią w postaci zatrzymania oddechu, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego i niewydolności nerek.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Snakebites in Assiut Governate

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj