- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06703645
Оценка случаев змеиных укусов в провинции Асьют, Египет (проспективное исследование)
- Изучите социально-демографический профиль жертв змеиных укусов в провинции Асьют.
- Изобразите клинический профиль жертв змеиных укусов, поступивших в Университет Асьюта, больницу общего профиля Эль-Эман и больницу общего профиля Асьюта.
- Оцените предикторы тяжести и исхода случаев.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Змеиное отравление представляет собой серьезную социально-медицинскую проблему, вызывающую значительную смертность и заболеваемость: ежегодно во всем мире умирает около 125 000 человек. Ежегодно регистрировалось от 4,5 до 5,4 миллионов укусов, и из этих цифр 40-50% в результате имели некоторую клиническую инвалидность. Кроме того, ежегодно от такой проблемы может погибнуть от 80 000 до 130 000 человек. На Ближнем Востоке и в Северной Африке ежегодно регистрируется более 70 000 укусов змей.
Существует множество видов змей, около 3700 видов змей во всем мире, только около 15% ядовитых принадлежат к четырем большим семействам, включая Viperidae, Colubridae, Elapidae и Atractaspidinae. Два из этих токсичных видов широко распространены в Египте; семейство Viperidae и семейство Elapidae, египетская копра Naja Haje.
Змеиные яды представляют собой сложные смеси, состоящие из ферментативных компонентов, например, протеолитических ферментов, например, сериновой протеазы и металлопротеаз (SVMP), неферментативных компонентов, например, богатых цистеином секреторных белков (CRISP), аминов, липидов, нуклеотидов и углеводов. Яды также содержат неорганические катионы, которые, как предполагается, действуют как кофакторы и включают натрий, кальций, калий, магний и цинк.
Змеиные яды обычно классифицируют как гемотоксичные и нейротоксичные. Змеи семейства Viperidae имеют яд, содержащий белки, которые могут нарушать каскад свертывания крови, систему гемостаза и целостность тканей. Напротив, нейротоксичные яды, типичные для змей Elapidae, содержат несколько токсинов, которые в первую очередь поражают периферическую нервную систему, в частности нервно-мышечные соединения.
В зависимости от вида змей проявления могут быть как локализованными симптомами легкой боли, прогрессирующим отеком, экхимозом и некрозом тканей, так и генерализованными в виде спонтанных кровотечений, например кровотечение из десен, носовое кровотечение, гематурия, вагинальное кровотечение, кровавая рвота, гематохезия, кровохарканье, гемолитический анемия и гемолитическая желтуха при гемототоксическом змеином яде. В тяжелых случаях у пациентов может развиться острый почечный инфаркт, инфаркт миокарда, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови или даже смерть. Птоз, диплопия, дисфагия, слабость туловища и конечностей, а также паралич дыхания, которые могут привести к дыхательной недостаточности и апноэ при использовании нейротоксичного змеиного яда.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rania Alkady Mohamed, demonstrator
- Номер телефона: 01153387577
- Электронная почта: raniaalkady4@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hala Mohammed Fathy, Professor
- Номер телефона: +20 1098038310
- Электронная почта: halamfk2015@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Случаи будут собираться из отделений неотложной помощи, стационарных отделений университетских больниц Асьюта, больницы общего профиля Эль-Эман и больницы общего профиля Асьюта. Все случаи будут оцениваться по подробному анамнезу, осмотру, расследованию и составлению листа, который состоит из:
- Подробная информация о демографических и эпидемиологических параметрах, таких как возраст, пол, место жительства, род занятий, место, время и место укуса, а также тип змеи, если идентификация была получена.
Клинические проявления:
- Местные проявления
Системные проявления
- Гематологические, например, спонтанные кровотечения, такие как носовое кровотечение, кровавая рвота, мелена и гематурия.
- Неврологические проявления, например, птоз, дисфония, дисфагия и нисходящий паралич.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы, например, головокружение, сердцебиение, обморок, гипотония, сердечные аритмии и шок.
- Респираторные нарушения, например, тахипноэ и одышка.
- Тяжесть отравления будет оцениваться с использованием систем оценки и оценки.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты поступили с достоверным анамнезом укуса змеи.
- Наличие следов клыков и/или признаков местного и системного отравления.
Критерии исключения:
- Ложные или неопределенные змеиные укусы.
- Пациенты с гематологическими нарушениями в анамнезе, заболеваниями печени, почек и антикоагулянтной терапией в течение последней недели.
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с выздоровлением
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год».
|
|
после завершения обучения, в среднем 1 год».
|
|
Количество участников со смертью
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год».
|
Любое осложнение вследствие укуса змеи заканчивается смертью в виде остановки дыхания, синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и почечной недостаточности.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год».
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Padhiyar R, Chavan S, Dhampalwar S, Trivedi T, Moulick N. Snake Bite Envenomation in a Tertiary Care Centre. J Assoc Physicians India. 2018 Mar;66(3):55-9.
- Namal Rathnayaka R, Ranathunga PAN, Kularatne SA. Thrombotic Microangiopathy, Hemolytic Uremic Syndrome, and Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Following Hump-nosed Pit Viper (Genus: Hypnale) Envenoming in Sri Lanka. Wilderness Environ Med. 2019 Mar;30(1):66-78. doi: 10.1016/j.wem.2018.10.003. Epub 2019 Jan 31.
- Langley R, Haskell MG, Hareza D, King K. Fatal and Nonfatal Snakebite Injuries Reported in the United States. South Med J. 2020 Oct;113(10):514-519. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001156.
- Kumar KS, Narayanan S, Udayabhaskaran V, Thulaseedharan NK. Clinical and epidemiologic profile and predictors of outcome of poisonous snake bites - an analysis of 1,500 cases from a tertiary care center in Malabar, North Kerala, India. Int J Gen Med. 2018 Jun 5;11:209-216. doi: 10.2147/IJGM.S136153. eCollection 2018.
- Kang S, Moon J, Chun B. Does the traditional snakebite severity score correctly classify envenomated patients? Clin Exp Emerg Med. 2016 Mar 31;3(1):34-40. doi: 10.15441/ceem.16.123. eCollection 2016 Mar.
- Jenkins TP, Ahmadi S, Bittenbinder MA, Stewart TK, Akgun DE, Hale M, Nasrabadi NN, Wolff DS, Vonk FJ, Kool J, Laustsen AH. Terrestrial venomous animals, the envenomings they cause, and treatment perspectives in the Middle East and North Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Dec 2;15(12):e0009880. doi: 10.1371/journal.pntd.0009880. eCollection 2021 Dec.
- Isbister GK. Snakebite doesn't cause disseminated intravascular coagulation: coagulopathy and thrombotic microangiopathy in snake envenoming. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):444-51. doi: 10.1055/s-0030-1254053. Epub 2010 Jul 7.
- Harris JB, Scott-Davey T. Secreted phospholipases A2 of snake venoms: effects on the peripheral neuromuscular system with comments on the role of phospholipases A2 in disorders of the CNS and their uses in industry. Toxins (Basel). 2013 Dec 17;5(12):2533-71. doi: 10.3390/toxins5122533.
- Bickler PE. Amplification of Snake Venom Toxicity by Endogenous Signaling Pathways. Toxins (Basel). 2020 Jan 22;12(2):68. doi: 10.3390/toxins12020068.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Snakebites in Assiut Governate
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .