Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sager om slangebid i Assiut Governorate, Egypten (prospektiv undersøgelse)

21. november 2024 opdateret af: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Undersøg den sociodemografiske profil af slangebidsofre i Assiut Governorate.
  2. Portrætter den kliniske profil af slangebidsofre indlagt på Assiut University, El Eman General Hospital og Assiut General Hospital.
  3. Vurder forudsigelserne for sværhedsgrad og udfald af sager.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Snakes forgiftning er et alvorligt socio-medicinsk problem, som forårsager betydelig dødelighed og sygelighed, med cirka 125.000 dødsfald på verdensplan årligt. Der var 4,5 til 5,4 millioner bid hvert år, og af disse tal havde 40-50 % et eller andet klinisk handicap som følge heraf. Ydermere kan døden fra et sådant problem gå et sted mellem 80.000 og 130.000 personer hvert år. I Mellemøsten og Nordafrika er der over 70.000 slangebid hvert år.

Der er mange arter af slanger, omkring 3.700 arter af slanger på verdensplan kun omkring 15% er giftige tilhører de fire store familier, herunder Viperidae, Colubridae, Elapidae og Atractaspidinae. To af disse giftige arter er udbredt i Egypten; familien Viperidae og familien Elapidae egyptisk kopra Naja Haje.

Slangegifte er komplekse blandinger, der består af enzymatiske komponenter, f.eks. proteolytiske enzymer, f.eks. serinprotease og metalloproteaser (SVMP'er), ikke-enzymatiske komponenter, f.eks. cysteinrige sekretoriske proteiner (CRISP), aminer, lipider, nukleotider og kulhydrater. Gifte indeholder også uorganiske kationer, der formodes at fungere som cofaktorer og omfatter natrium, calcium, kalium, magnesium og zink.

Slangegifte klassificeres normalt som hæmotoksiske eller neurotoksiske. Slanger af Viperidae-familien har giftholdige proteiner, der kan forstyrre koagulationskaskaden, det hæmostatiske system og vævsintegritet. Derimod indeholder neurotoksiske gifte, som er typiske for Elapidae-slangerne, adskillige toksiner, der primært påvirker det perifere nervesystem, især det neuromuskulære kryds.

Afhængigt af arten af ​​slanger kan manifestationer være lokaliserede symptomer på mild smerte, progressiv ødem, ekkymose og vævsnekrose og generaliserede symptomer som spontan blødning, f.eks. blødning per tandkød, næseblod, hæmaturi, vaginal blødning, hæmatemese, hæmatochezia, hæmolytictysis anæmi og hæmolytisk gulsot med hæmototoksisk slangegift. I alvorlige tilfælde kan patienter udvikle akut nyre-, myokardieinfarkt, dissemineret intravaskulær koagulation eller endda død. Ptosis, diplopi, dysfagi, svaghed i krop og lemmer samt åndedrætslammelse, som kan føre til respirationssvigt og apnø med neurotoksisk slangegift.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sager vil blive indsamlet fra akutafdelinger, indlagte enheder på Assiut Universitetshospitaler, El Eman General Hospital og Assiut General Hospital. Alle sager vil blive evalueret ved detaljeret historie, undersøgelse, undersøgelser og gennem ark, der består af:

  1. Detaljerede oplysninger om demografiske og epidemiologiske parametre såsom alder, køn, bopæl, erhverv, sted, tidspunkt og sted for bid ud over typen af ​​slange, hvis identifikation blev opnået.
  2. Kliniske manifestationer:

    • Lokale manifestationer
    • Systemiske manifestationer

      • Hæmatologisk fx spontan blødning som epistaxis, hæmatemese, melena og hæmaturi.
      • Neurologiske fx ptosis, dysfoni, dysfagi og faldende lammelse.
      • Kardiovaskulært fx svimmelhed, hjertebanken, besvimelse, hypotension, hjertearytmier og shock.
      • Åndedræt, fx takypnø og åndenød
    • Alvoren af ​​envenomation vil blive vurderet ved hjælp af scorings- og karaktersystemer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt med en pålidelig anamnese med slangebid.
  • Tilstedeværelse af hugtænder og/eller tegn på lokal og systemisk forgiftning.

Ekskluderingskriterier:

  • Falske eller usikre slangebid.
  • Patienter med hæmatologiske lidelser, leversygdomme, nyresygdomme og antikoagulerende behandling i den seneste uge.
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bedring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
  1. Antal deltagere med fuldstændig restitution.
  2. Antal Deltagere med bedring med handicap og komplikationer som amputation og nyresvigt mv.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
Antal deltagere med død
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
Enhver komplikation på grund af slangebid ender med døden som åndedrætsstop, dissemineret intravaskulær koagulation og nyresvigt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Anslået)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Snakebites in Assiut Governate

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner