- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06703645
Auswertung von Schlangenbissfällen im Gouvernement Assiut, Ägypten (prospektive Studie)
- Studieren Sie das soziodemografische Profil von Schlangenbissopfern im Gouvernement Assiut.
- Stellen Sie das klinische Profil von Schlangenbissopfern dar, die an der Universität Assiut, im El Eman General Hospital und im Assiut General Hospital aufgenommen wurden.
- Bewerten Sie die Prädiktoren für den Schweregrad und den Ausgang von Fällen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Vergiftung durch Schlangen ist ein ernstes sozio-medizinisches Problem, das eine erhebliche Mortalität und Morbidität verursacht und weltweit jährlich etwa 125.000 Todesfälle verursacht. Jedes Jahr gab es 4,5 bis 5,4 Millionen Bisse, und 40–50 % dieser Zahlen führten zu einer klinischen Behinderung. Darüber hinaus könnten jedes Jahr zwischen 80.000 und 130.000 Menschen an einem solchen Problem sterben. Im Nahen Osten und in Nordafrika gibt es jedes Jahr über 70.000 Schlangenbisse.
Es gibt viele Schlangenarten, etwa 3.700 Schlangenarten weltweit, nur etwa 15 % sind giftig und gehören zu den vier großen Familien, darunter Viperidae, Colubridae, Elapidae und Atractaspidinae. Zwei dieser giftigen Arten sind in Ägypten weit verbreitet; die Familie Viperidae und die Familie Elapidae Ägyptische Kopra Naja Haje.
Schlangengifte sind komplexe Gemische bestehend aus enzymatischen Komponenten, z. B. proteolytischen Enzymen, z. B. Serinproteasen und Metalloproteasen (SVMPs), nicht-enzymatischen Komponenten, z. B. cysteinreichen sekretorischen Proteinen (CRISP), Aminen, Lipiden, Nukleotiden und Kohlenhydraten. Gifte enthalten auch anorganische Kationen, von denen angenommen wird, dass sie als Cofaktoren fungieren, darunter Natrium, Kalzium, Kalium, Magnesium und Zink.
Schlangengifte werden üblicherweise als hämotoxisch oder neurotoxisch eingestuft. Schlangen der Familie Viperidae verfügen über giftige Proteine, die die Gerinnungskaskade, das hämostatische System und die Gewebeintegrität stören können. Im Gegensatz dazu enthalten neurotoxische Gifte, die typisch für die Elapidae-Schlangen sind, mehrere Toxine, die vor allem das periphere Nervensystem, insbesondere die neuromuskuläre Verbindung, beeinträchtigen.
Abhängig von der Schlangenart können die Manifestationen lokale Symptome von leichten Schmerzen, fortschreitendem Ödem, Ekchymose und Gewebenekrose sein, aber auch generalisierte Symptome wie spontane Blutungen, z. B. Zahnfleischbluten, Epistaxis, Hämaturie, Vaginalblutung, Hämatemesis, Hämatochezie, Hämoptyse, Hämolyse Anämie und hämolytischer Ikterus mit hämototoxischem Schlangengift. In schweren Fällen kann es zu einem akuten Niereninfarkt, einem Myokardinfarkt, einer disseminierten intravaskulären Gerinnung oder sogar zum Tod kommen. Ptosis, Diplopie, Dysphagie, Rumpf- und Gliedmaßenschwäche und Atemlähmung, die zu Atemversagen und Apnoe mit neurotoxischem Schlangengift führen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rania Alkady Mohamed, demonstrator
- Telefonnummer: 01153387577
- E-Mail: raniaalkady4@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hala Mohammed Fathy, Professor
- Telefonnummer: +20 1098038310
- E-Mail: halamfk2015@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Fälle werden in Notaufnahmen, stationären Abteilungen der Universitätskliniken Assiut, dem El Eman General Hospital und dem Assiut General Hospital gesammelt. Alle Fälle werden anhand einer detaillierten Anamnese, Untersuchung, Ermittlungen und anhand eines Protokolls bewertet, das Folgendes umfasst:
- Detaillierte Informationen zu demografischen und epidemiologischen Parametern wie Alter, Geschlecht, Wohnort, Beruf, Ort, Zeit und Ort des Bisses sowie zur Art der Schlange, sofern eine Identifizierung möglich war.
Klinische Manifestationen:
- Lokale Manifestationen
Systemische Manifestationen
- Hämatologische, z. B. spontane Blutungen wie Epistaxis, Hämatemesis, Meläna und Hämaturie.
- Neurologische Symptome wie Ptosis, Dysphonie, Dysphagie und absteigende Lähmung.
- Herz-Kreislauf, z. B. Schwindel, Herzklopfen, Ohnmacht, Hypotonie, Herzrhythmusstörungen und Schock.
- Atemwege, z. B. Tachypnoe und Kurzatmigkeit
- Die Schwere der Vergiftung wird anhand der Bewertungs- und Bewertungssysteme beurteilt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit einer zuverlässigen Vorgeschichte von Schlangenbissen aufgenommen wurden.
- Vorhandensein von Fangspuren und/oder Anzeichen einer lokalen und systemischen Vergiftung.
Ausschlusskriterien:
- Falsche oder unsichere Schlangenbisse.
- Patienten mit hämatologischen Störungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und Antikoagulationstherapie in der vergangenen Woche.
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Genesung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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Anzahl der Teilnehmer mit Todesfolge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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Jede durch einen Schlangenbiss verursachte Komplikation endet mit dem Tod wie Atemstillstand, disseminierter intravaskulärer Gerinnung und Nierenversagen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Padhiyar R, Chavan S, Dhampalwar S, Trivedi T, Moulick N. Snake Bite Envenomation in a Tertiary Care Centre. J Assoc Physicians India. 2018 Mar;66(3):55-9.
- Namal Rathnayaka R, Ranathunga PAN, Kularatne SA. Thrombotic Microangiopathy, Hemolytic Uremic Syndrome, and Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Following Hump-nosed Pit Viper (Genus: Hypnale) Envenoming in Sri Lanka. Wilderness Environ Med. 2019 Mar;30(1):66-78. doi: 10.1016/j.wem.2018.10.003. Epub 2019 Jan 31.
- Langley R, Haskell MG, Hareza D, King K. Fatal and Nonfatal Snakebite Injuries Reported in the United States. South Med J. 2020 Oct;113(10):514-519. doi: 10.14423/SMJ.0000000000001156.
- Kumar KS, Narayanan S, Udayabhaskaran V, Thulaseedharan NK. Clinical and epidemiologic profile and predictors of outcome of poisonous snake bites - an analysis of 1,500 cases from a tertiary care center in Malabar, North Kerala, India. Int J Gen Med. 2018 Jun 5;11:209-216. doi: 10.2147/IJGM.S136153. eCollection 2018.
- Kang S, Moon J, Chun B. Does the traditional snakebite severity score correctly classify envenomated patients? Clin Exp Emerg Med. 2016 Mar 31;3(1):34-40. doi: 10.15441/ceem.16.123. eCollection 2016 Mar.
- Jenkins TP, Ahmadi S, Bittenbinder MA, Stewart TK, Akgun DE, Hale M, Nasrabadi NN, Wolff DS, Vonk FJ, Kool J, Laustsen AH. Terrestrial venomous animals, the envenomings they cause, and treatment perspectives in the Middle East and North Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Dec 2;15(12):e0009880. doi: 10.1371/journal.pntd.0009880. eCollection 2021 Dec.
- Isbister GK. Snakebite doesn't cause disseminated intravascular coagulation: coagulopathy and thrombotic microangiopathy in snake envenoming. Semin Thromb Hemost. 2010 Jun;36(4):444-51. doi: 10.1055/s-0030-1254053. Epub 2010 Jul 7.
- Harris JB, Scott-Davey T. Secreted phospholipases A2 of snake venoms: effects on the peripheral neuromuscular system with comments on the role of phospholipases A2 in disorders of the CNS and their uses in industry. Toxins (Basel). 2013 Dec 17;5(12):2533-71. doi: 10.3390/toxins5122533.
- Bickler PE. Amplification of Snake Venom Toxicity by Endogenous Signaling Pathways. Toxins (Basel). 2020 Jan 22;12(2):68. doi: 10.3390/toxins12020068.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Snakebites in Assiut Governate
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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