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Auswertung von Schlangenbissfällen im Gouvernement Assiut, Ägypten (prospektive Studie)

21. November 2024 aktualisiert von: Rania Alkady Mohamed, Assiut University
  1. Studieren Sie das soziodemografische Profil von Schlangenbissopfern im Gouvernement Assiut.
  2. Stellen Sie das klinische Profil von Schlangenbissopfern dar, die an der Universität Assiut, im El Eman General Hospital und im Assiut General Hospital aufgenommen wurden.
  3. Bewerten Sie die Prädiktoren für den Schweregrad und den Ausgang von Fällen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Vergiftung durch Schlangen ist ein ernstes sozio-medizinisches Problem, das eine erhebliche Mortalität und Morbidität verursacht und weltweit jährlich etwa 125.000 Todesfälle verursacht. Jedes Jahr gab es 4,5 bis 5,4 Millionen Bisse, und 40–50 % dieser Zahlen führten zu einer klinischen Behinderung. Darüber hinaus könnten jedes Jahr zwischen 80.000 und 130.000 Menschen an einem solchen Problem sterben. Im Nahen Osten und in Nordafrika gibt es jedes Jahr über 70.000 Schlangenbisse.

Es gibt viele Schlangenarten, etwa 3.700 Schlangenarten weltweit, nur etwa 15 % sind giftig und gehören zu den vier großen Familien, darunter Viperidae, Colubridae, Elapidae und Atractaspidinae. Zwei dieser giftigen Arten sind in Ägypten weit verbreitet; die Familie Viperidae und die Familie Elapidae Ägyptische Kopra Naja Haje.

Schlangengifte sind komplexe Gemische bestehend aus enzymatischen Komponenten, z. B. proteolytischen Enzymen, z. B. Serinproteasen und Metalloproteasen (SVMPs), nicht-enzymatischen Komponenten, z. B. cysteinreichen sekretorischen Proteinen (CRISP), Aminen, Lipiden, Nukleotiden und Kohlenhydraten. Gifte enthalten auch anorganische Kationen, von denen angenommen wird, dass sie als Cofaktoren fungieren, darunter Natrium, Kalzium, Kalium, Magnesium und Zink.

Schlangengifte werden üblicherweise als hämotoxisch oder neurotoxisch eingestuft. Schlangen der Familie Viperidae verfügen über giftige Proteine, die die Gerinnungskaskade, das hämostatische System und die Gewebeintegrität stören können. Im Gegensatz dazu enthalten neurotoxische Gifte, die typisch für die Elapidae-Schlangen sind, mehrere Toxine, die vor allem das periphere Nervensystem, insbesondere die neuromuskuläre Verbindung, beeinträchtigen.

Abhängig von der Schlangenart können die Manifestationen lokale Symptome von leichten Schmerzen, fortschreitendem Ödem, Ekchymose und Gewebenekrose sein, aber auch generalisierte Symptome wie spontane Blutungen, z. B. Zahnfleischbluten, Epistaxis, Hämaturie, Vaginalblutung, Hämatemesis, Hämatochezie, Hämoptyse, Hämolyse Anämie und hämolytischer Ikterus mit hämototoxischem Schlangengift. In schweren Fällen kann es zu einem akuten Niereninfarkt, einem Myokardinfarkt, einer disseminierten intravaskulären Gerinnung oder sogar zum Tod kommen. Ptosis, Diplopie, Dysphagie, Rumpf- und Gliedmaßenschwäche und Atemlähmung, die zu Atemversagen und Apnoe mit neurotoxischem Schlangengift führen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Fälle werden in Notaufnahmen, stationären Abteilungen der Universitätskliniken Assiut, dem El Eman General Hospital und dem Assiut General Hospital gesammelt. Alle Fälle werden anhand einer detaillierten Anamnese, Untersuchung, Ermittlungen und anhand eines Protokolls bewertet, das Folgendes umfasst:

  1. Detaillierte Informationen zu demografischen und epidemiologischen Parametern wie Alter, Geschlecht, Wohnort, Beruf, Ort, Zeit und Ort des Bisses sowie zur Art der Schlange, sofern eine Identifizierung möglich war.
  2. Klinische Manifestationen:

    • Lokale Manifestationen
    • Systemische Manifestationen

      • Hämatologische, z. B. spontane Blutungen wie Epistaxis, Hämatemesis, Meläna und Hämaturie.
      • Neurologische Symptome wie Ptosis, Dysphonie, Dysphagie und absteigende Lähmung.
      • Herz-Kreislauf, z. B. Schwindel, Herzklopfen, Ohnmacht, Hypotonie, Herzrhythmusstörungen und Schock.
      • Atemwege, z. B. Tachypnoe und Kurzatmigkeit
    • Die Schwere der Vergiftung wird anhand der Bewertungs- und Bewertungssysteme beurteilt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit einer zuverlässigen Vorgeschichte von Schlangenbissen aufgenommen wurden.
  • Vorhandensein von Fangspuren und/oder Anzeichen einer lokalen und systemischen Vergiftung.

Ausschlusskriterien:

  • Falsche oder unsichere Schlangenbisse.
  • Patienten mit hämatologischen Störungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und Antikoagulationstherapie in der vergangenen Woche.
  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Genesung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
  1. Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Genesung.
  2. Anzahl der Teilnehmer mit Genesung mit Behinderung und Komplikationen wie Amputation und Nierenversagen usw.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
Anzahl der Teilnehmer mit Todesfolge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
Jede durch einen Schlangenbiss verursachte Komplikation endet mit dem Tod wie Atemstillstand, disseminierter intravaskulärer Gerinnung und Nierenversagen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hala Mohammed Fathy, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Nora Zeidan Abdellah, Assistant lecture, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Snakebites in Assiut Governate

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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