慢性筋骨格痛を治療するためのオンラインヨガ vs アクセプタンスアンドコミットメントセラピー
2026年1月27日 更新者：Peter Bayley、Palo Alto Veterans Institute for Research
この研究では、オンラインヨガと慢性疼痛の確立された治療法であるアクセプタンスアンドコミットメントセラピー（ACT）を比較します。
退役軍人の慢性筋骨格痛を軽減するための 2 つの治療法の有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、退役軍人の慢性疼痛の治療においてオンラインヨガがACTよりも劣っていないかどうかをテストするものです。
参加者は、オンライン ヨガ指導または ACT のいずれかを週に 1 回、オンライン グループ クラスで 12 週間受けるようにランダムに割り当てられます。
彼らは、慢性的な痛みの経験についての自己申告アンケートに回答します。
6か月の追跡期間があり、その間、研究チームは参加者と連絡を取り、有害事象を記録し、研究との連絡を維持します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
274
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Bayley, PhD
- 電話番号：68653 650-493-5000
- メール：peter.bayley@va.gov
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Palo Alto VA Medical Center
-
コンタクト：
- Peter Bayley, PhD
- 電話番号：68653 650-493-5000
- メール：peter.bayley@va.gov
-
コンタクト：
- Annie Lau, BA
- 電話番号：6503748516
- メール：annie.lau2@va.gov
-
主任研究者：
- Peter Bayley, PhD
-
副調査官：
- Louise Mahoney, MS
-
副調査官：
- Elizabeth Walker, MSPT
-
副調査官：
- Julie Wetherell, PhD
-
副調査官：
- Santiago Allende, PsyD
-
副調査官：
- Dave Clark, MD, PhD
-
副調査官：
- Jessica Lohnberg, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の米軍退役軍人
- ICD-9または-10コードで示される少なくとも1つの筋骨格系疼痛関連診断に関連する6か月を超える慢性疼痛
- 防衛退役軍人疼痛評価スケール (DVPRS) を使用したスクリーニング時の最小疼痛強度が 0 ～ 10 で 4 つ以上
- 過去 1 か月間、新しい痛みの治療や投薬を開始していない
- -治験参加前の少なくとも4週間の安定した投薬計画
- 英語の読み書き能力
- 自宅でのワイヤレスインターネット接続
除外基準:
- 当社の研究チームと他の研究チームの両方から事前の許可がない限り、別の臨床試験への参加
- 過去12か月以内に背中の手術を受けたことがある
- 腰痛は特定の既知の状態に起因する可能性がある
- ベースラインの痛みが 0 ～ 10 の数値評価スケールで 4 未満または 9 以上
- 不安定で重篤な医学的疾患、精神疾患、または精神疾患を併発している
- 過去 12 か月間に 1 回以上ヨガに参加または実践した
- 現在の自殺の意図または計画
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインヨガ
姿勢、瞑想、呼吸法
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痛みの治療を目的とした 12 週間のオンライン ヨガ コース。
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アクティブコンパレータ：受容とコミットメントのセラピー
行動医学
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痛みの治療を目的とした 12 週間の行動療法コース。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの干渉 (簡単な痛みの目録 - 短い形式)
時間枠：ベースライン、治療終了 12 週間目、治療後 6 か月目
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痛みが気分、歩行、その他の日常活動に影響を与える程度。BPI-SF (Brief Pain Inventory - Short Form) の疼痛干渉スケールによって測定されます。
BPI-SF は、痛みの強度と機能への影響を 0 ～ 10 の評価スケールで評価し、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
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ベースライン、治療終了 12 週間目、治療後 6 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病 (BDI-II)
時間枠：ベースライン、治療終了 12 週間目、治療後 6 か月目
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Beck Depression Inventory (BDI-II) によって測定されたうつ病の症状。
BDI-II は 21 の自己申告質問で構成され、0 ～ 3 のスケールで採点され、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
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ベースライン、治療終了 12 週間目、治療後 6 か月目
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睡眠 (ピッツバーグ睡眠の質指数)
時間枠：ベースライン、治療終了 12 週間目、治療後 6 か月目
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ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) によって測定される睡眠の質。
PSQI は、1 か月間隔で睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価のアンケートです。
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ベースライン、治療終了 12 週間目、治療後 6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Bayley, PhD、Palo Alto Veterans Institute for Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月7日
一次修了 (推定)
2029年11月1日
研究の完了 (推定)
2029年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月21日
最初の投稿 (実際)
2024年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BAYNEW0004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての人口統計、臨床観察、臨床自己報告
IPD 共有時間枠
IPD とサポート情報は、資金調達期間の終了時に利用可能になります。
データの保存と共有の期間は、資金提供期間後少なくとも 10 年間となります。
IPD 共有アクセス基準
データとソース資料は、データ公開とデジタル保存のためのオープンソース ツールである DRYAD に投稿されます。
DRYAD は、データセット発見のための検索可能な研究レベルのメタデータを提供します。
データは、発見可能性を高めるために Google データセット検索やその他のツールによってインデックス付けされ、研究レベルのメタデータの標準的な Web 検索や DOI からデータセットへの永続的なポインターを通じてオンラインで発見できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。