- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06704061
Yoga en ligne vs thérapie d'acceptation et d'engagement pour le traitement des douleurs musculo-squelettiques chroniques
27 janvier 2026 mis à jour par: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Cette étude comparera le yoga en ligne avec la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), un traitement établi pour la douleur chronique.
Nous comparerons l'efficacité des deux traitements pour réduire les douleurs musculo-squelettiques chroniques chez les vétérans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude testera si le yoga en ligne n'est pas inférieur à l'ACT pour traiter la douleur chronique chez les vétérans.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit des cours de yoga en ligne, soit ACT, une fois par semaine pendant 12 semaines dans un cours de groupe en ligne.
Ils rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur leur expérience de la douleur chronique.
Il y aura une période de suivi de 6 mois, pendant laquelle l'équipe de recherche s'enregistrera auprès du participant pour enregistrer tout événement indésirable et maintenir le contact pour l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
274
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Bayley, PhD
- Numéro de téléphone: 68653 650-493-5000
- E-mail: peter.bayley@va.gov
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Palo Alto VA Medical Center
-
Contact:
- Peter Bayley, PhD
- Numéro de téléphone: 68653 650-493-5000
- E-mail: peter.bayley@va.gov
-
Contact:
- Annie Lau, BA
- Numéro de téléphone: 6503748516
- E-mail: annie.lau2@va.gov
-
Chercheur principal:
- Peter Bayley, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Louise Mahoney, MS
-
Sous-enquêteur:
- Elizabeth Walker, MSPT
-
Sous-enquêteur:
- Julie Wetherell, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Santiago Allende, PsyD
-
Sous-enquêteur:
- Dave Clark, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jessica Lohnberg, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Vétéran des forces armées américaines ≥ 18 ans
- Douleur chronique > 6 mois liée à au moins un diagnostic lié à une douleur musculo-squelettique indiqué par un code CIM-9 ou -10
- Intensité minimale de la douleur au dépistage ≥ 4 sur une échelle de 0 à 10 à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur de la Défense et des anciens combattants (DVPRS)
- N'a pas commencé de nouveaux traitements ou médicaments contre la douleur au cours du mois dernier
- Régime médicamenteux stable pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude
- Alphabétisation en anglais
- Connexion Internet sans fil à la maison
Critères d'exclusion :
- Participation à un autre essai clinique, sauf autorisation préalable de notre équipe de recherche et de celle de l'autre étude
- Chirurgie du dos au cours des 12 derniers mois
- Maux de dos potentiellement attribués à une condition connue spécifique
- Douleur de base <4 ou ≥9 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
- Maladie médicale, maladie mentale ou troubles psychiatriques coexistants et graves
- A fréquenté ou pratiqué le yoga ≥ 1 fois au cours des 12 derniers mois
- Intention ou projet suicidaire actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yoga en ligne
Postures, méditation, exercices de respiration
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Un cours de yoga en ligne de 12 semaines conçu pour traiter la douleur.
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Comparateur actif: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Médecine comportementale
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Un cours de thérapie comportementale de 12 semaines conçu pour traiter la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interférence dans la douleur (bref inventaire de la douleur – forme abrégée)
Délai: Base de référence, fin du traitement à 12 semaines et 6 mois après le traitement
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Le degré auquel la douleur affecte l'humeur, la marche et d'autres activités quotidiennes, tel que mesuré par l'échelle d'interférence de la douleur du Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF).
Le BPI-SF évalue l'intensité et l'impact de la douleur sur le fonctionnement sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un plus grand degré d'interférence.
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Base de référence, fin du traitement à 12 semaines et 6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression (BDI-II)
Délai: Base de référence, fin du traitement à 12 semaines et 6 mois après le traitement
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Symptômes de dépression mesurés par le Beck Depression Inventory (BDI-II).
Le BDI-II comprend 21 questions d'auto-évaluation, notées sur une échelle de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
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Base de référence, fin du traitement à 12 semaines et 6 mois après le traitement
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Sommeil (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Base de référence, fin du traitement à 12 semaines et 6 mois après le traitement
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Qualité du sommeil telle que mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle d'un mois.
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Base de référence, fin du traitement à 12 semaines et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Première publication (Réel)
25 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur musculo-squelettique
- La douleur chronique
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Thérapies spirituelles
- Techniques de mouvement d'exercice
- Modalités de physiothérapie
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Yoga
- Thérapie d'acceptation et d'engagement
Autres numéros d'identification d'étude
- BAYNEW0004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les observations démographiques, cliniques et auto-évaluations cliniques
Délai de partage IPD
L’IPD et les informations complémentaires seront disponibles à la fin de la période de financement.
La durée de conservation et de partage des données sera de minimum 10 ans après la période de financement.
Critères d'accès au partage IPD
Les données et les sources seront publiées sur DRYAD, un outil open source pour la publication de données et la préservation numérique.
DRYAD fournit des métadonnées consultables au niveau de l'étude pour la découverte d'ensembles de données.
Les données seront indexées par Google Dataset Search et d'autres outils pour améliorer la découvrabilité et seront découvrables en ligne via une recherche Web standard des métadonnées au niveau de l'étude ainsi que le pointeur persistant du DOI vers l'ensemble de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .