Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Yoga on-line versus terapia de aceitação e compromisso para o tratamento da dor musculoesquelética crônica

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Este estudo irá comparar a ioga online com a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), um tratamento estabelecido para dor crônica. Iremos comparar a eficácia dos dois tratamentos na redução da dor musculoesquelética crônica em veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testará se a ioga online não é inferior ao ACT no tratamento da dor crônica em veteranos. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber instruções de ioga online ou ACT, uma vez por semana durante 12 semanas em uma aula de grupo online. Eles preencherão questionários de autorrelato sobre sua experiência de dor crônica. Haverá um período de acompanhamento de 6 meses, durante o qual a equipe de pesquisa entrará em contato com o participante para registrar quaisquer eventos adversos e manter contato com o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

274

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter Bayley, PhD
        • Subinvestigador:
          • Louise Mahoney, MS
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Subinvestigador:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Subinvestigador:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Subinvestigador:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Veterano das Forças Armadas dos Estados Unidos ≥ 18 anos
  • Dor crônica > 6 meses relacionada a pelo menos um diagnóstico relacionado à dor musculoesquelética indicado por um código CID-9 ou -10
  • Intensidade mínima de dor na triagem ≥4 em 0-10 usando a Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
  • Não iniciou novos tratamentos ou medicamentos para dor no último mês
  • Regime de medicação estável por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo
  • Alfabetização em inglês
  • Conexão de internet sem fio em casa

Critérios de exclusão:

  • Participação em outro ensaio clínico, salvo autorização prévia da nossa equipe de pesquisa e do outro estudo
  • Cirurgia nas costas nos últimos 12 meses
  • Dor nas costas potencialmente atribuída a uma condição específica conhecida
  • Dor basal <4 ou ≥9 em uma escala de avaliação numérica de 0 a 10
  • Doença médica coexistente grave e instável, doença mental ou condições psiquiátricas
  • Frequentou ou praticou yoga ≥ 1 vez nos últimos 12 meses
  • Intenção ou plano suicida atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ioga on-line
Posturas, meditação, exercícios respiratórios
Comportamental: Ioga
Um curso de ioga online de 12 semanas desenvolvido para tratar a dor.
Comparador Ativo: Terapia de Aceitação e Compromisso
Medicina comportamental
Comportamental: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
Um curso de terapia comportamental de 12 semanas desenvolvido para tratar a dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência da Dor (Inventário Breve de Dor - Formulário Resumido)
Prazo: Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento
O grau de impacto da dor no humor, na caminhada e em outras atividades diárias, medido pela Escala de Interferência da Dor do Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF). O BPI-SF avalia a intensidade e o impacto da dor na funcionalidade numa escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior grau de interferência.
Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão (BDI-II)
Prazo: Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento
Sintomas de depressão medidos pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI-II). O BDI-II é composto por 21 questões de autorrelato, pontuadas em uma escala de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento
Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento
Qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O PSQI é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono durante um intervalo de 1 mês.
Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Palo Alto Veterans Institute for Research

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BAYNEW0004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as observações demográficas, clínicas e autorrelatos clínicos

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD e as informações de apoio estarão disponíveis no final do período de financiamento. A duração da preservação e partilha dos dados será de, no mínimo, 10 anos após o período de financiamento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados e materiais de origem serão publicados no DRYAD, uma ferramenta de código aberto para publicação de dados e preservação digital. DRYAD fornece metadados pesquisáveis ​​em nível de estudo para descoberta de conjuntos de dados. Os dados serão indexados pelo Google Dataset Search e outras ferramentas para melhorar a descoberta e poderão ser descobertos on-line por meio de pesquisa padrão na Web dos metadados em nível de estudo, bem como do ponteiro persistente do DOI para o conjunto de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever