Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online yoga versus acceptatie- en commitment-therapie voor de behandeling van chronische pijn aan het bewegingsapparaat

27 januari 2026 bijgewerkt door: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
In dit onderzoek wordt online yoga vergeleken met Acceptance and Commitment Therapy (ACT), een gevestigde behandeling voor chronische pijn. We zullen de werkzaamheid van de twee behandelingen voor het verminderen van chronische pijn aan het bewegingsapparaat bij veteranen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal testen of online yoga niet onderdoet voor ACT voor de behandeling van chronische pijn bij veteranen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om online yoga-instructie of ACT te ontvangen, één keer per week gedurende 12 weken in een online groepsles. Ze zullen zelfrapportagevragenlijsten invullen over hun ervaringen met chronische pijn. Er zal een follow-upperiode van zes maanden zijn, waarin het onderzoeksteam contact opneemt met de deelnemer om eventuele bijwerkingen vast te leggen en contact met het onderzoek te onderhouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

274

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Bayley, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Louise Mahoney, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Onderonderzoeker:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Onderonderzoeker:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan van de strijdkrachten van de Verenigde Staten ≥ 18 jaar oud
  • Chronische pijn > 6 maanden gerelateerd aan ten minste één musculoskeletale pijngerelateerde diagnose aangegeven door een ICD-9- of -10-code
  • Minimale pijnintensiteit bij screening ≥4 op een 0-10 met behulp van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
  • Niet begonnen met nieuwe pijnbehandelingen of medicijnen in de afgelopen maand
  • Stabiel medicatieregime gedurende minimaal 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Engelse geletterdheid
  • Draadloze internetverbinding thuis

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een andere klinische proef, tenzij u vooraf toestemming heeft gekregen van zowel ons onderzoeksteam als dat van de andere studie
  • Een rugoperatie in de afgelopen 12 maanden
  • Rugpijn die mogelijk wordt toegeschreven aan een specifieke bekende aandoening
  • Pijn bij baseline <4 of ≥9 op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10
  • Instabiele, ernstige naast elkaar bestaande medische ziekte, geestesziekte of psychiatrische aandoeningen
  • In de afgelopen 12 maanden ≥ 1x yoga gevolgd of beoefend
  • Huidige suïcidale intentie of plan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onlineyoga
Houdingen, meditatie, ademhalingsoefeningen
Gedragsmatig: Yoga
Een online yogacursus van 12 weken, ontworpen om pijn te behandelen.
Actieve vergelijker: Acceptatie- en commitment-therapie
Gedragsgeneeskunde
Gedragsmatig: Acceptatie- en commitmenttherapie (ACT)
Een 12 weken durende cursus gedragstherapie, bedoeld om pijn te behandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijninterferentie (korte pijninventarisatie – kort formulier)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling na 12 weken en 6 maanden na de behandeling
De mate waarin pijn de stemming, het lopen en andere dagelijkse activiteiten beïnvloedt, zoals gemeten aan de hand van de Pain Interference Scale van de Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF). De BPI-SF beoordeelt de intensiteit en impact van pijn op het functioneren op een beoordelingsschaal van 0-10, waarbij hogere scores een grotere mate van interferentie aangeven.
Basislijn, einde van de behandeling na 12 weken en 6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie (BDI-II)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling na 12 weken en 6 maanden na de behandeling
Symptomen van depressie zoals gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI-II). De BDI-II bestaat uit 21 zelfrapportagevragen, gescoord op een schaal van 0-3, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
Basislijn, einde van de behandeling na 12 weken en 6 maanden na de behandeling
Slaap (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling na 12 weken en 6 maanden na de behandeling
Slaapkwaliteit zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI is een zelfbeoordeelde vragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een periode van één maand beoordeelt.
Basislijn, einde van de behandeling na 12 weken en 6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAYNEW0004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle demografische, klinische observaties en klinische zelfrapporten

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen aan het einde van de financieringsperiode beschikbaar zijn. De duur van het bewaren en delen van de gegevens bedraagt ​​minimaal 10 jaar na de financieringsperiode.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens en bronmateriaal zullen worden geplaatst op DRYAD, een open-source tool voor datapublicatie en digitale bewaring. DRYAD biedt doorzoekbare metadata op studieniveau voor het ontdekken van datasets. Gegevens zullen worden geïndexeerd door Google Dataset Search en andere tools om de vindbaarheid te vergroten en zullen online vindbaar zijn via standaard zoeken op internet naar de metadata op studieniveau en de persistente verwijzing van de DOI naar de dataset.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren