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Yoga online vs terapia di accettazione e impegno per il trattamento del dolore muscoloscheletrico cronico

27 gennaio 2026 aggiornato da: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Questo studio confronterà lo yoga online con la terapia di accettazione e impegno (ACT), un trattamento consolidato per il dolore cronico. Confronteremo l'efficacia dei due trattamenti per ridurre il dolore muscoloscheletrico cronico nei veterani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verificherà se lo yoga online non è inferiore all’ACT nel trattamento del dolore cronico nei veterani. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere istruzioni di yoga online o ACT, una volta alla settimana per 12 settimane in una lezione di gruppo online. Completeranno questionari auto-riportati sulla loro esperienza di dolore cronico. Ci sarà un periodo di follow-up di 6 mesi, durante il quale il team di ricerca contatterà il partecipante per registrare eventuali eventi avversi e mantenere i contatti con lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

274

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Bayley, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Louise Mahoney, MS
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Sub-investigatore:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Sub-investigatore:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterano delle forze armate degli Stati Uniti di età ≥ 18 anni
  • Dolore cronico > 6 mesi correlato ad almeno una diagnosi correlata al dolore muscoloscheletrico indicata da un codice ICD-9 o -10
  • Intensità minima del dolore allo screening ≥ 4 su 0-10 utilizzando la Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
  • Non aver iniziato nuovi trattamenti antidolorifici o farmaci nell’ultimo mese
  • Regime terapeutico stabile per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Alfabetizzazione inglese
  • Connessione internet wireless a casa

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad un altro studio clinico, salvo previa autorizzazione sia del nostro gruppo di ricerca che di quello dell'altro studio
  • Intervento chirurgico alla schiena negli ultimi 12 mesi
  • Dolore alla schiena potenzialmente attribuito a una specifica condizione nota
  • Dolore basale <4 o ≥9 su una scala di valutazione numerica 0-10
  • Malattia medica, malattia mentale o condizioni psichiatriche coesistenti instabili e gravi
  • Ha frequentato o praticato yoga ≥ 1 volta negli ultimi 12 mesi
  • Attuale intento o piano suicidario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga in linea
Posture, meditazione, esercizi di respirazione
Comportamentale: Yoga
Un corso di yoga online di 12 settimane progettato per trattare il dolore.
Comparatore attivo: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Medicina comportamentale
Comportamentale: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
Un corso di terapia comportamentale di 12 settimane progettato per trattare il dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza del dolore (Breve inventario del dolore-forma breve)
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Il grado in cui il dolore influisce sull'umore, sulla camminata e su altre attività quotidiane, misurato dalla Pain Interference Scale del Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF). Il BPI-SF valuta l'intensità e l'impatto del dolore sul funzionamento su una scala di valutazione da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un maggiore grado di interferenza.
Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Sintomi della depressione misurati dal Beck Depression Inventory (BDI-II). Il BDI-II è composto da 21 domande self-report, con punteggio su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi.
Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Sonno (indice della qualità del sonno di Pittsburgh)
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il PSQI è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'arco di un intervallo di 1 mese.
Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAYNEW0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le osservazioni demografiche, cliniche e le autovalutazioni cliniche

Periodo di condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili alla fine del periodo di finanziamento. La durata della conservazione e della condivisione dei dati sarà di almeno 10 anni dopo il periodo di finanziamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati e i materiali originali verranno pubblicati su DRYAD, uno strumento open source per la pubblicazione dei dati e la conservazione digitale. DRYAD fornisce metadati ricercabili a livello di studio per il rilevamento di set di dati. I dati verranno indicizzati da Google Dataset Search e altri strumenti per migliorare la rilevabilità e saranno rilevabili online tramite la ricerca web standard dei metadati a livello di studio e il puntatore persistente dal DOI al set di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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