Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online yoga vs aksept og forpliktelse terapi for behandling av kronisk muskel- og skjelettsmerter

27. januar 2026 oppdatert av: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Denne studien vil sammenligne online yoga med Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en etablert behandling for kronisk smerte. Vi vil sammenligne effekten av de to behandlingene for å redusere kroniske muskel- og skjelettsmerter hos veteraner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil teste om online yoga ikke er dårligere enn ACT for behandling av kronisk smerte hos veteraner. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten online yogainstruksjon eller ACT, en gang i uken i 12 uker i en online gruppetime. De vil fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer om deres opplevelse av kroniske smerter. Det vil være en 6-måneders oppfølgingsperiode, hvor forskerteamet vil sjekke inn med deltakeren for å registrere eventuelle uønskede hendelser og opprettholde studiekontakt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

274

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Bayley, PhD
        • Underetterforsker:
          • Louise Mahoney, MS
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Underetterforsker:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Underetterforsker:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Underetterforsker:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Veteran fra USAs væpnede styrker ≥ 18 år gammel
  • Kroniske smerter > 6 måneder relatert til minst én muskel-skjelett-smerterelatert diagnose indikert med en ICD-9- eller -10-kode
  • Minimum smerteintensitet ved screening ≥4 på 0-10 ved bruk av Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
  • Ikke begynt med nye smertebehandlinger eller medisiner den siste måneden
  • Stabilt medikamentregime i minst 4 uker før start til studien
  • Engelsk leseferdighet
  • Trådløs internettforbindelse hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en annen klinisk studie, med mindre det er gitt forhåndsgodkjenning fra både forskningsteamet vårt og den andre studien
  • Ryggoperasjon de siste 12 månedene
  • Ryggsmerter som potensielt kan tilskrives en spesifikk kjent tilstand
  • Baseline smerte <4 eller ≥9 på en 0-10 numerisk vurderingsskala
  • Ustabil, alvorlig sameksisterende medisinsk sykdom, psykisk sykdom eller psykiatriske tilstander
  • Har deltatt eller praktisert yoga ≥ 1 x de siste 12 månedene
  • Gjeldende suicidal hensikt eller plan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga på nett
Stillinger, meditasjon, pusteøvelser
Atferdsmessig: Yoga
Et 12-ukers online yogakurs designet for å behandle smerte.
Aktiv komparator: Aksept- og forpliktelsesterapi
Atferdsmedisin
Atferdsmessig: Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)
Et 12-ukers atferdsterapikurs designet for å behandle smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforstyrrelser (kort skjema for smerteoversikt)
Tidsramme: Baseline, avsluttet behandling ved 12 uker og 6 måneder etter behandling
I hvilken grad smerte påvirker humør, gange og andre daglige aktiviteter, målt ved Pain Interference Scale of the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF). BPI-SF vurderer intensiteten og virkningen av smerte på funksjon på en rangeringsskala fra 0-10, med høyere skåre som indikerer større grad av interferens.
Baseline, avsluttet behandling ved 12 uker og 6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, avsluttet behandling ved 12 uker og 6 måneder etter behandling
Symptomer på depresjon målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II). BDI-II består av 21 selvrapporteringsspørsmål, skåret på en 0-3 skala, med høyere skåre som indikerer mer depressive symptomer.
Baseline, avsluttet behandling ved 12 uker og 6 måneder etter behandling
Søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Baseline, avsluttet behandling ved 12 uker og 6 måneder etter behandling
Søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et intervall på 1 måned.
Baseline, avsluttet behandling ved 12 uker og 6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAYNEW0004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle demografiske, kliniske observasjoner og kliniske selvrapporter

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig ved slutten av finansieringsperioden. Varigheten av bevaring og deling av dataene vil være minimum 10 år etter finansieringsperioden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data og kildemateriale vil bli lagt ut på DRYAD, et åpen kildekodeverktøy for datapublisering og digital bevaring. DRYAD gir søkbare metadata på studienivå for datasettoppdagelse. Data vil bli indeksert av Google Datasettsøk og andre verktøy for å forbedre oppdagelsesevnen og vil være synlige på nettet gjennom standard nettsøk av metadataene på studienivå samt den vedvarende pekeren fra DOI til datasettet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere