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在线瑜伽与接受和承诺疗法治疗慢性肌肉骨骼疼痛

2026年1月27日 更新者:Peter Bayley、Palo Alto Veterans Institute for Research
这项研究将在线瑜伽与接受与承诺疗法 (ACT) 进行比较,ACT 是一种治疗慢性疼痛的既定疗法。 我们将比较两种治疗方法对减少退伍军人慢性肌肉骨骼疼痛的疗效。

研究概览

详细说明

这项研究将测试在线瑜伽在治疗退伍军人慢性疼痛方面是否不逊色于 ACT。 参与者将被随机分配接受在线瑜伽指导或 ACT,每周一次,持续 12 周的在线团体课程。 他们将完成有关慢性疼痛经历的自我报告调查问卷。 将有 6 个月的随访期,在此期间研究团队将与参与者联系,记录任何不良事件并保持研究联系。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

274

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Palo Alto VA Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Peter Bayley, PhD
        • 副研究员:
          • Louise Mahoney, MS
        • 副研究员:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • 副研究员:
          • Julie Wetherell, PhD
        • 副研究员:
          • Santiago Allende, PsyD
        • 副研究员:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Jessica Lohnberg, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 美国武装部队退伍军人 ≥ 18 岁
  • 慢性疼痛 > 6 个月,与至少一项 ICD-9 或 -10 代码所示的肌肉骨骼疼痛相关诊断相关
  • 使用防御和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS) 筛选时的最小疼痛强度 ≥4(0-10)
  • 过去一个月内未开始新的疼痛治疗或药物
  • 进入研究前至少 4 周保持稳定的药物治疗方案
  • 英语读写能力
  • 家里的无线互联网连接

排除标准:

  • 参加另一项临床试验,除非得到我们的研究团队和另一项研究的事先授权
  • 过去 12 个月内接受过背部手术
  • 背痛可能归因于特定的已知病症
  • 0-10 数字评定量表上的基线疼痛 <4 或 ≥9
  • 不稳定、严重共存的医疗疾病、精神疾病或精神疾病
  • 过去 12 个月内参加或练习瑜伽 ≥ 1 次
  • 目前有自杀意图或计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线瑜伽
姿势、冥想、呼吸练习
为期 12 周的在线瑜伽课程,旨在治疗疼痛。
有源比较器:接受与承诺疗法
行为医学
为期 12 周的行为治疗课程,旨在治疗疼痛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛干扰(简短疼痛量表-简表)
大体时间:基线、治疗结束时 12 周以及治疗后 6 个月
疼痛影响情绪、行走和其他日常活动的程度,通过简短疼痛量表 - 简短形式 (BPI-SF) 的疼痛干扰量表进行测量。 BPI-SF 按 0-10 分等级评估疼痛的强度和对功能的影响,分数越高表明干扰程度越大。
基线、治疗结束时 12 周以及治疗后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症(BDI-II)
大体时间:基线、治疗结束时 12 周以及治疗后 6 个月
通过贝克抑郁量表 (BDI-II) 测量的抑郁症状。 BDI-II 由 21 个自我报告问题组成,评分范围为 0-3,分数越高表明抑郁症状越严重。
基线、治疗结束时 12 周以及治疗后 6 个月
睡眠(匹兹堡睡眠质量指数)
大体时间:基线、治疗结束时 12 周以及治疗后 6 个月
睡眠质量通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量。 PSQI 是一份自评问卷,用于评估 1 个月内的睡眠质量和睡眠障碍。
基线、治疗结束时 12 周以及治疗后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Bayley, PhD、Palo Alto Veterans Institute for Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月7日

初级完成 (估计的)

2029年11月1日

研究完成 (估计的)

2029年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月21日

首次发布 (实际的)

2024年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有人口统计、临床观察和临床自我报告

IPD 共享时间框架

IPD 和支持信息将在资助期结束时提供。 资助期后,数据的保存和共享期限至少为10年。

IPD 共享访问标准

数据和源材料将发布在 DRYAD 上,这是一个用于数据发布和数字保存的开源工具。 DRYAD 为数据集发现提供可搜索的研究级元数据。 数据将通过 Google 数据集搜索和其他工具建立索引,以增强可发现性,并且可以通过研究级元数据的标准网络搜索以及从 DOI 到数据集的持久指针在线发现数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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