Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga online a terapia akceptacji i zaangażowania w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
W tym badaniu porównamy jogę online z terapią akceptacji i zaangażowania (ACT), uznaną metodą leczenia przewlekłego bólu. Porównamy skuteczność obu metod leczenia w zmniejszaniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego u weteranów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu sprawdzimy, czy joga online nie jest gorsza od ACT w leczeniu przewlekłego bólu u weteranów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zajęć jogi online lub ACT raz w tygodniu przez 12 tygodni w ramach zajęć grupowych online. Wypełnią kwestionariusze samoopisowe na temat doświadczenia bólu przewlekłego. Nastąpi 6-miesięczny okres obserwacji, podczas którego zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikiem, aby odnotować wszelkie zdarzenia niepożądane i utrzymać kontakt w ramach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Bayley, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Louise Mahoney, MS
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Pod-śledczy:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Pod-śledczy:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weteran Sił Zbrojnych Stanów Zjednoczonych, który ukończył 18 lat
  • Ból przewlekły > 6 miesięcy związany z co najmniej jednym rozpoznaniem związanym z bólem mięśniowo-szkieletowym wskazanym kodem ICD-9 lub -10
  • Minimalne natężenie bólu w badaniu przesiewowym ≥4 na 0-10 przy użyciu Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS)
  • Nierozpoczęto nowych metod leczenia bólu lub leków w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stały schemat leczenia przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania
  • Znajomość języka angielskiego
  • Bezprzewodowe łącze internetowe w domu

Kryteria wykluczenia:

  • Udział w innym badaniu klinicznym, chyba że uzyskano uprzednią zgodę zarówno naszego zespołu badawczego, jak i zespołu prowadzącego drugie badanie
  • Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ból pleców potencjalnie przypisany konkretnemu znanemu schorzeniu
  • Ból wyjściowy <4 lub ≥9 w numerycznej skali oceny 0-10
  • Niestabilna, poważna choroba współistniejąca, choroba psychiczna lub zaburzenia psychiczne
  • Uczęszczałeś lub ćwiczyłeś jogę ≥ 1 x w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aktualny zamiar lub plan samobójczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga w Internecie
Pozycje, medytacja, ćwiczenia oddechowe
Behawioralne: Joga
12-tygodniowy kurs jogi online mający na celu leczenie bólu.
Aktywny komparator: Terapia akceptacji i zaangażowania
Medycyna behawioralna
Behawioralne: Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT)
12-tygodniowy kurs terapii behawioralnej mający na celu leczenie bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenia bólowe (krótki inwentarz bólu – krótka forma)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu
Stopień, w jakim ból wpływa na nastrój, chodzenie i inne codzienne czynności, mierzony za pomocą Skali Interferencji Bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – Krótki Formularz (BPI-SF). Skala BPI-SF ocenia intensywność i wpływ bólu na funkcjonowanie w skali 0–10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień interferencji.
Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu
Objawy depresji mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II). BDI-II składa się z 21 pytań samoopisowych, ocenianych w skali 0-3, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu
Sen (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu
Jakość snu mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI). PSQI to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w odstępie 1 miesiąca.
Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAYNEW0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane demograficzne, obserwacje kliniczne i samoopisy kliniczne

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje uzupełniające będą dostępne na koniec okresu finansowania. Okres przechowywania i udostępniania danych będzie wynosić co najmniej 10 lat po okresie finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i materiały źródłowe zostaną opublikowane w DRYAD, narzędziu typu open source do publikowania danych i konserwacji cyfrowej. DRYAD zapewnia przeszukiwalne metadane na poziomie badania, umożliwiające odkrywanie zbiorów danych. Dane będą indeksowane przez wyszukiwarkę zbiorów danych Google i inne narzędzia w celu zwiększenia ich wykrywalności i będzie można je znaleźć w Internecie za pomocą standardowego wyszukiwania w Internecie metadanych na poziomie badania, a także trwałego wskaźnika z DOI do zbioru danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj