Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlineyoga vs acceptans- och engagemangsterapi för behandling av kronisk muskuloskeletal smärta

27 januari 2026 uppdaterad av: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Denna studie kommer att jämföra onlineyoga med Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en etablerad behandling för kronisk smärta. Vi kommer att jämföra effekten av de två behandlingarna för att minska kronisk muskuloskeletal smärta hos veteraner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att testa om onlineyoga inte är sämre än ACT för att behandla kronisk smärta hos veteraner. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att få antingen online yogainstruktion eller ACT, en gång i veckan under 12 veckor i en online gruppklass. De kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär om sin upplevelse av kronisk smärta. Det kommer att finnas en 6-månaders uppföljningsperiod, under vilken forskargruppen kommer att checka in med deltagaren för att registrera eventuella biverkningar och upprätthålla studiekontakt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

274

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peter Bayley, PhD
        • Underutredare:
          • Louise Mahoney, MS
        • Underutredare:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Underutredare:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Underutredare:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Underutredare:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran från USA:s väpnade styrkor ≥ 18 år gammal
  • Kronisk smärta > 6 månader relaterad till minst en muskuloskeletal smärtrelaterad diagnos indikerad med en ICD-9- eller -10-kod
  • Minsta smärtintensitet vid screening ≥4 på 0-10 med hjälp av Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
  • Inte påbörjat nya smärtbehandlingar eller mediciner under den senaste månaden
  • Stabil medicinering i minst 4 veckor före inträde i studien
  • Engelsk läskunnighet
  • Trådlös internetuppkoppling hemma

Uteslutningskriterier:

  • Deltagande i en annan klinisk prövning, såvida inte förhandstillstånd från både vår forskargrupp och den andra studien
  • Ryggoperation under de senaste 12 månaderna
  • Ryggsmärta som kan tillskrivas ett specifikt känt tillstånd
  • Baslinjesmärta <4 eller ≥9 på en 0-10 numerisk värderingsskala
  • Instabil, allvarlig samexisterande medicinsk sjukdom, psykisk sjukdom eller psykiatriska tillstånd
  • Har deltagit eller utövat yoga ≥ 1 x under de senaste 12 månaderna
  • Aktuell självmordsuppsåt eller plan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yoga online
Ställningar, meditation, andningsövningar
Beteende: Yoga
En 12-veckors yogakurs online utformad för att behandla smärta.
Aktiv komparator: Acceptans- och engagemangsterapi
Beteendemedicin
Beteende: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
En 12-veckors kurs i beteendeterapi utformad för att behandla smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtinterferens (Kort smärtinventering-Kort formulär)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling vid 12 veckor och 6 månader efter behandling
Graden i vilken smärta påverkar humör, promenader och andra dagliga aktiviteter, mätt med Pain Interference Scale of the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF). BPI-SF bedömer smärtans intensitet och inverkan på funktionen på en betygsskala från 0-10, med högre poäng som indikerar högre grad av störning.
Baslinje, avslutad behandling vid 12 veckor och 6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression (BDI-II)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling vid 12 veckor och 6 månader efter behandling
Symtom på depression mätt med Beck Depression Inventory (BDI-II). BDI-II består av 21 självrapporteringsfrågor, poängsatta på en skala 0-3, med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom.
Baslinje, avslutad behandling vid 12 veckor och 6 månader efter behandling
Sömn (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling vid 12 veckor och 6 månader efter behandling
Sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett intervall på en månad.
Baslinje, avslutad behandling vid 12 veckor och 6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Första postat (Faktisk)

25 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BAYNEW0004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla demografiska, kliniska observationer och kliniska självrapporter

Tidsram för IPD-delning

IPD och stödjande information kommer att finnas tillgängliga i slutet av finansieringsperioden. Varaktigheten för bevarande och delning av data kommer att vara minst 10 år efter finansieringsperioden.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data och källmaterial kommer att publiceras på DRYAD, ett verktyg med öppen källkod för datapublicering och digitalt bevarande. DRYAD tillhandahåller sökbar metadata på studienivå för dataupptäckt. Data kommer att indexeras av Google Dataset Search och andra verktyg för att förbättra upptäckbarheten och kommer att kunna upptäckas online genom standardwebbsökning av metadata på studienivå samt den ihållande pekaren från DOI till datamängden.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera