Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online yoga vs accept og forpligtelsesterapi til behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter

27. januar 2026 opdateret af: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Denne undersøgelse vil sammenligne online yoga med Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en etableret behandling for kroniske smerter. Vi vil sammenligne effektiviteten af ​​de to behandlinger til at reducere kroniske muskel- og skeletsmerter hos veteraner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste, om online yoga ikke er ringere end ACT til behandling af kroniske smerter hos veteraner. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten online yogainstruktion eller ACT en gang om ugen i 12 uger i en online gruppetime. De vil udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om deres oplevelse af kroniske smerter. Der vil være en 6-måneders opfølgningsperiode, hvor forskerholdet tjekker ind hos deltageren for at registrere eventuelle bivirkninger og opretholde undersøgelseskontakt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

274

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Bayley, PhD
        • Underforsker:
          • Louise Mahoney, MS
        • Underforsker:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Underforsker:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Underforsker:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Underforsker:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran fra de amerikanske væbnede styrker ≥ 18 år gammel
  • Kroniske smerter > 6 måneder relateret til mindst én muskuloskeletale smerterelateret diagnose angivet med en ICD-9- eller -10-kode
  • Minimum smerteintensitet ved screening ≥4 på en 0-10 ved hjælp af Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
  • Ikke påbegyndt nye smertebehandlinger eller medicin inden for den seneste måned
  • Stabil medicinbehandling i mindst 4 uger før indtræden i undersøgelsen
  • Engelsk læsefærdighed
  • Trådløs internetforbindelse derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg, medmindre der er givet forudgående tilladelse fra både vores forskerhold og det andet studie
  • Rygoperation indenfor de sidste 12 måneder
  • Rygsmerter, der potentielt kan tilskrives en specifik kendt tilstand
  • Baseline smerte <4 eller ≥9 på en 0-10 numerisk vurderingsskala
  • Ustabil, alvorlig sameksisterende medicinsk sygdom, psykisk sygdom eller psykiatriske tilstande
  • Har deltaget eller dyrket yoga ≥ 1 x inden for de seneste 12 måneder
  • Aktuel selvmordshensigt eller -plan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online yoga
Stillinger, meditation, åndedrætsøvelser
Adfærdsmæssigt: Yoga
Et 12-ugers online yogakursus designet til at behandle smerter.
Aktiv komparator: Accept- og forpligtelsesterapi
Adfærdsmedicin
Adfærdsmæssigt: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Et 12-ugers adfærdsterapiforløb designet til at behandle smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens (kort smerteopgørelse - kort form)
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandlingen efter 12 uger og 6 måneder efter behandling
I hvilken grad smerte påvirker humør, gåture og andre daglige aktiviteter, målt ved Pain Interference Scale of the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF). BPI-SF vurderer smertens intensitet og indvirkning på funktion på en 0-10 vurderingsskala, hvor højere score indikerer større grad af interferens.
Baseline, afslutning af behandlingen efter 12 uger og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandlingen efter 12 uger og 6 måneder efter behandling
Symptomer på depression målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II). BDI-II består af 21 selvrapporterende spørgsmål, scoret på en 0-3 skala, med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
Baseline, afslutning af behandlingen efter 12 uger og 6 måneder efter behandling
Søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandlingen efter 12 uger og 6 måneder efter behandling
Søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er et selvvurderet spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders interval.
Baseline, afslutning af behandlingen efter 12 uger og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAYNEW0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle demografiske, kliniske observationer og kliniske selvrapporter

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige i slutningen af ​​finansieringsperioden. Varigheden af ​​bevaring og deling af data vil være minimum 10 år efter finansieringsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Data og kildemateriale vil blive offentliggjort på DRYAD, et open source-værktøj til datapublicering og digital bevaring. DRYAD leverer søgbare metadata på undersøgelsesniveau til datasætopdagelse. Data vil blive indekseret af Google Dataset Search og andre værktøjer for at forbedre synlighed og vil være synlige online gennem standard websøgning af metadata på undersøgelsesniveau såvel som den vedvarende pointer fra DOI til datasættet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner