Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online jóga kontra elfogadás és elkötelezettség terápia a krónikus izom-csontrendszeri fájdalom kezelésére

2026. január 27. frissítette: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Ez a tanulmány összehasonlítja az online jógát az Elfogadás és Elköteleződés terápiájával (ACT), amely a krónikus fájdalom bevált kezelési módja. Összehasonlítjuk a két kezelés hatékonyságát a krónikus mozgásszervi fájdalmak csökkentésében veteránoknál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az online jóga nem rosszabb-e, mint az ACT a veteránok krónikus fájdalmainak kezelésében. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy online jógaoktatásban vagy ACT-ben részesüljenek, hetente egyszer 12 héten keresztül egy online csoportos órán. Önbeszámoló kérdőíveket töltenek ki a krónikus fájdalommal kapcsolatos tapasztalataikról. Lesz egy 6 hónapos nyomon követési időszak, amely alatt a kutatócsoport bejelentkezik a résztvevővel, hogy rögzítse az esetleges nemkívánatos eseményeket, és fenntartsa a vizsgálati kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

274

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Bayley, PhD
        • Alkutató:
          • Louise Mahoney, MS
        • Alkutató:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Alkutató:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Alkutató:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Alkutató:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egyesült Államok fegyveres erőinek veteránja ≥ 18 éves
  • 6 hónapnál hosszabb krónikus fájdalom, amely legalább egy, az ICD-9 vagy -10 kód által jelzett, mozgásszervi fájdalomhoz kapcsolódó diagnózishoz kapcsolódik
  • Minimális fájdalomintenzitás a szűréskor ≥4, 0-10 a Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) segítségével
  • Az elmúlt hónapban nem kezdtek el új fájdalomcsillapító kezeléseket vagy gyógyszereket
  • Stabil gyógyszeres kezelés legalább 4 hétig a vizsgálatba való belépés előtt
  • angol írástudás
  • Vezeték nélküli internet kapcsolat otthon

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, kivéve, ha előzetes engedélyt kapunk mind a mi kutatócsoportunktól, mind a másik vizsgálattól
  • Hátműtét az elmúlt 12 hónapban
  • A hátfájás potenciálisan egy bizonyos ismert állapotnak tulajdonítható
  • Kiindulási fájdalom <4 vagy ≥9 a 0-10 numerikus értékelési skálán
  • Instabil, súlyos egyidejűleg fennálló egészségügyi betegség, mentális betegség vagy pszichiátriai állapot
  • Járt vagy gyakorolt ​​jógát ≥ 1 alkalommal az elmúlt 12 hónapban
  • Jelenlegi öngyilkossági szándék vagy terv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online jóga
Testhelyzetek, meditáció, légzőgyakorlatok
12 hetes online jógatanfolyam a fájdalom kezelésére.
Aktív összehasonlító: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Viselkedésgyógyászat
12 hetes viselkedésterápiás tanfolyam a fájdalom kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom interferencia (rövid fájdalomjegyzék – rövid űrlap)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után
Annak mértéke, hogy a fájdalom milyen mértékben befolyásolja a hangulatot, a sétát és más napi tevékenységeket, a Brief Pain Inventory – Short Form (BPI-SF) fájdalom-interferencia skálájával mérve. A BPI-SF a fájdalom intenzitását és a működésre gyakorolt ​​hatását egy 0-10-ig terjedő skálán értékeli, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fokú interferenciát jeleznek.
Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió (BDI-II)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után
A depresszió tünetei a Beck Depression Inventory (BDI-II) szerint. A BDI-II 21 önbevallási kérdésből áll, 0-tól 3-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után
Alvás (Pittsburgh alvásminőségi index)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után
Az alvásminőség a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) alapján mérve. A PSQI egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időközönként értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden demográfiai, klinikai megfigyelés és klinikai önjelentés

IPD megosztási időkeret

Az IPD és a kiegészítő információk a finanszírozási időszak végén lesznek elérhetők. Az adatok megőrzésének és megosztásának időtartama a támogatási időszakot követően legalább 10 év.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat és a forrásanyagokat a DRYAD-on teszik közzé, amely egy nyílt forráskódú eszköz az adatok közzétételéhez és digitális megőrzéséhez. A DRYAD kereshető tanulmányi szintű metaadatokat biztosít az adatkészlet-felderítéshez. Az adatokat a Google Dataset Search és más eszközök indexeli a felderíthetőség javítása érdekében, és online is felfedezhető lesz a tanulmányi szintű metaadatok szabványos webes keresésével, valamint a DOI-tól az adatkészletre mutató állandó mutatóval.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel