- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06704061
Online jóga kontra elfogadás és elkötelezettség terápia a krónikus izom-csontrendszeri fájdalom kezelésére
2026. január 27. frissítette: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Ez a tanulmány összehasonlítja az online jógát az Elfogadás és Elköteleződés terápiájával (ACT), amely a krónikus fájdalom bevált kezelési módja.
Összehasonlítjuk a két kezelés hatékonyságát a krónikus mozgásszervi fájdalmak csökkentésében veteránoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az online jóga nem rosszabb-e, mint az ACT a veteránok krónikus fájdalmainak kezelésében.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy online jógaoktatásban vagy ACT-ben részesüljenek, hetente egyszer 12 héten keresztül egy online csoportos órán.
Önbeszámoló kérdőíveket töltenek ki a krónikus fájdalommal kapcsolatos tapasztalataikról.
Lesz egy 6 hónapos nyomon követési időszak, amely alatt a kutatócsoport bejelentkezik a résztvevővel, hogy rögzítse az esetleges nemkívánatos eseményeket, és fenntartsa a vizsgálati kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
274
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter Bayley, PhD
- Telefonszám: 68653 650-493-5000
- E-mail: peter.bayley@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Palo Alto VA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Bayley, PhD
- Telefonszám: 68653 650-493-5000
- E-mail: peter.bayley@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Annie Lau, BA
- Telefonszám: 6503748516
- E-mail: annie.lau2@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Peter Bayley, PhD
-
Alkutató:
- Louise Mahoney, MS
-
Alkutató:
- Elizabeth Walker, MSPT
-
Alkutató:
- Julie Wetherell, PhD
-
Alkutató:
- Santiago Allende, PsyD
-
Alkutató:
- Dave Clark, MD, PhD
-
Alkutató:
- Jessica Lohnberg, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Államok fegyveres erőinek veteránja ≥ 18 éves
- 6 hónapnál hosszabb krónikus fájdalom, amely legalább egy, az ICD-9 vagy -10 kód által jelzett, mozgásszervi fájdalomhoz kapcsolódó diagnózishoz kapcsolódik
- Minimális fájdalomintenzitás a szűréskor ≥4, 0-10 a Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) segítségével
- Az elmúlt hónapban nem kezdtek el új fájdalomcsillapító kezeléseket vagy gyógyszereket
- Stabil gyógyszeres kezelés legalább 4 hétig a vizsgálatba való belépés előtt
- angol írástudás
- Vezeték nélküli internet kapcsolat otthon
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, kivéve, ha előzetes engedélyt kapunk mind a mi kutatócsoportunktól, mind a másik vizsgálattól
- Hátműtét az elmúlt 12 hónapban
- A hátfájás potenciálisan egy bizonyos ismert állapotnak tulajdonítható
- Kiindulási fájdalom <4 vagy ≥9 a 0-10 numerikus értékelési skálán
- Instabil, súlyos egyidejűleg fennálló egészségügyi betegség, mentális betegség vagy pszichiátriai állapot
- Járt vagy gyakorolt jógát ≥ 1 alkalommal az elmúlt 12 hónapban
- Jelenlegi öngyilkossági szándék vagy terv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online jóga
Testhelyzetek, meditáció, légzőgyakorlatok
|
12 hetes online jógatanfolyam a fájdalom kezelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Viselkedésgyógyászat
|
12 hetes viselkedésterápiás tanfolyam a fájdalom kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom interferencia (rövid fájdalomjegyzék – rövid űrlap)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után
|
Annak mértéke, hogy a fájdalom milyen mértékben befolyásolja a hangulatot, a sétát és más napi tevékenységeket, a Brief Pain Inventory – Short Form (BPI-SF) fájdalom-interferencia skálájával mérve.
A BPI-SF a fájdalom intenzitását és a működésre gyakorolt hatását egy 0-10-ig terjedő skálán értékeli, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fokú interferenciát jeleznek.
|
Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió (BDI-II)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után
|
A depresszió tünetei a Beck Depression Inventory (BDI-II) szerint.
A BDI-II 21 önbevallási kérdésből áll, 0-tól 3-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
|
Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után
|
|
Alvás (Pittsburgh alvásminőségi index)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után
|
Az alvásminőség a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) alapján mérve.
A PSQI egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időközönként értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
|
Kiindulási állapot, a kezelés befejezése 12 héttel és 6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Mozgásszervi fájdalom
- Krónikus fájdalom
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Spirituális terápiák
- Gyakorlati mozgási technikák
- Fizikoterápiás módszerek
- Viselkedési terápia
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Kognitív viselkedésterápia
- Jóga
- Elfogadás és elkötelezettségterápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAYNEW0004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden demográfiai, klinikai megfigyelés és klinikai önjelentés
IPD megosztási időkeret
Az IPD és a kiegészítő információk a finanszírozási időszak végén lesznek elérhetők.
Az adatok megőrzésének és megosztásának időtartama a támogatási időszakot követően legalább 10 év.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat és a forrásanyagokat a DRYAD-on teszik közzé, amely egy nyílt forráskódú eszköz az adatok közzétételéhez és digitális megőrzéséhez.
A DRYAD kereshető tanulmányi szintű metaadatokat biztosít az adatkészlet-felderítéshez.
Az adatokat a Google Dataset Search és más eszközök indexeli a felderíthetőség javítása érdekében, és online is felfedezhető lesz a tanulmányi szintű metaadatok szabványos webes keresésével, valamint a DOI-tól az adatkészletre mutató állandó mutatóval.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .