Онлайн-йога против терапии принятия и приверженности для лечения хронической скелетно-мышечной боли
27 января 2026 г. обновлено: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
В этом исследовании онлайн-йога будет сравниваться с терапией принятия и обязательств (ACT), признанным методом лечения хронической боли.
Мы сравним эффективность двух методов лечения для уменьшения хронической скелетно-мышечной боли у ветеранов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проверит, не уступает ли онлайн-йога ACT в лечении хронической боли у ветеранов.
Участники будут случайным образом распределены для получения онлайн-инструкций по йоге или ACT один раз в неделю в течение 12 недель в групповых онлайн-занятиях.
Они заполнят анкеты для самоотчета о своем опыте хронической боли.
Будет 6-месячный период наблюдения, в течение которого исследовательская группа будет связываться с участником, чтобы фиксировать любые нежелательные явления и поддерживать контакт с участниками исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
274
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Bayley, PhD
- Номер телефона: 68653 650-493-5000
- Электронная почта: peter.bayley@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Palo Alto VA Medical Center
-
Контакт:
- Peter Bayley, PhD
- Номер телефона: 68653 650-493-5000
- Электронная почта: peter.bayley@va.gov
-
Контакт:
- Annie Lau, BA
- Номер телефона: 6503748516
- Электронная почта: annie.lau2@va.gov
-
Главный следователь:
- Peter Bayley, PhD
-
Младший исследователь:
- Louise Mahoney, MS
-
Младший исследователь:
- Elizabeth Walker, MSPT
-
Младший исследователь:
- Julie Wetherell, PhD
-
Младший исследователь:
- Santiago Allende, PsyD
-
Младший исследователь:
- Dave Clark, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jessica Lohnberg, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ветеран Вооружённых сил США ≥ 18 лет.
- Хроническая боль длительностью > 6 месяцев, связанная как минимум с одним диагнозом скелетно-мышечной боли, указанным кодом МКБ-9 или -10.
- Минимальная интенсивность боли при скрининге ≥4 по шкале от 0 до 10 по шкале оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS)
- За последний месяц не начиналось новое обезболивающее или лекарства.
- Стабильный режим приема лекарств в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.
- английская грамотность
- Беспроводное подключение к Интернету дома
Критерии исключения:
- Участие в другом клиническом исследовании без предварительного разрешения как нашей исследовательской группы, так и команды другого исследования.
- Операции на спине в течение последних 12 месяцев
- Боль в спине, потенциально связанная с конкретным известным заболеванием
- Исходная боль <4 или ≥9 по числовой шкале от 0 до 10.
- Нестабильное, серьезное сопутствующее заболевание, психическое заболевание или психиатрическое заболевание.
- Посещал или практиковал йогу ≥ 1 раз за последние 12 месяцев.
- Текущее суицидальное намерение или план
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн йога
Позы, медитация, дыхательные упражнения
|
12-недельный онлайн-курс йоги, предназначенный для лечения боли.
|
|
Активный компаратор: Терапия принятия и обязательств
Поведенческая медицина
|
12-недельный курс поведенческой терапии, предназначенный для лечения боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Помехи боли (Краткий перечень боли – короткая форма)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения через 12 недель и через 6 месяцев после лечения
|
Степень, в которой боль влияет на настроение, ходьбу и другую повседневную деятельность, измеряется с помощью шкалы взаимодействия боли Краткого опросника боли - краткая форма (BPI-SF).
BPI-SF оценивает интенсивность и влияние боли на функционирование по шкале от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую степень вмешательства.
|
Исходный уровень, окончание лечения через 12 недель и через 6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения через 12 недель и через 6 месяцев после лечения
|
Симптомы депрессии, измеренные с помощью опросника депрессии Бека (BDI-II).
BDI-II состоит из 21 вопроса для самооценки, оцениваемого по шкале от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень, окончание лечения через 12 недель и через 6 месяцев после лечения
|
|
Сон (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения через 12 недель и через 6 месяцев после лечения
|
Качество сна, измеряемое Питтсбургским индексом качества сна (PSQI).
PSQI — это опросник для самостоятельной оценки, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала.
|
Исходный уровень, окончание лечения через 12 недель и через 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Скелетно-мышечная боль
- Хроническая боль
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Духовная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Йога
- Терапия принятия и обязательства
Другие идентификационные номера исследования
- BAYNEW0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все демографические, клинические наблюдения и клинические самоотчеты.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны в конце периода финансирования.
Продолжительность хранения и обмена данными составит минимум 10 лет после периода финансирования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные и исходные материалы будут размещены на DRYAD, инструменте с открытым исходным кодом для публикации данных и их цифрового сохранения.
DRYAD предоставляет доступные для поиска метаданные уровня исследования для обнаружения наборов данных.
Данные будут индексироваться с помощью Google Dataset Search и других инструментов для повышения доступности обнаружения и будут доступны для обнаружения в Интернете с помощью стандартного веб-поиска по метаданным уровня исследования, а также постоянного указателя от DOI к набору данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .