Yoga en línea versus terapia de aceptación y compromiso para tratar el dolor musculoesquelético crónico
27 de enero de 2026 actualizado por: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Este estudio comparará el yoga en línea con la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), un tratamiento establecido para el dolor crónico.
Compararemos la eficacia de los dos tratamientos para reducir el dolor musculoesquelético crónico en veteranos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio probará si el yoga en línea no es inferior al ACT para tratar el dolor crónico en los veteranos.
Los participantes serán asignados al azar para recibir instrucción de yoga en línea o ACT, una vez a la semana durante 12 semanas en una clase grupal en línea.
Completarán cuestionarios de autoinforme sobre su experiencia de dolor crónico.
Habrá un período de seguimiento de 6 meses, durante el cual el equipo de investigación se comunicará con el participante para registrar cualquier evento adverso y mantener el contacto con el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
274
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Bayley, PhD
- Número de teléfono: 68653 650-493-5000
- Correo electrónico: peter.bayley@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Palo Alto VA Medical Center
-
Contacto:
- Peter Bayley, PhD
- Número de teléfono: 68653 650-493-5000
- Correo electrónico: peter.bayley@va.gov
-
Contacto:
- Annie Lau, BA
- Número de teléfono: 6503748516
- Correo electrónico: annie.lau2@va.gov
-
Investigador principal:
- Peter Bayley, PhD
-
Sub-Investigador:
- Louise Mahoney, MS
-
Sub-Investigador:
- Elizabeth Walker, MSPT
-
Sub-Investigador:
- Julie Wetherell, PhD
-
Sub-Investigador:
- Santiago Allende, PsyD
-
Sub-Investigador:
- Dave Clark, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jessica Lohnberg, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de las Fuerzas Armadas de los Estados Unidos ≥ 18 años
- Dolor crónico > 6 meses relacionado con al menos un diagnóstico relacionado con dolor musculoesquelético indicado por un código ICD-9 o -10
- Intensidad mínima del dolor en la evaluación ≥4 en una escala de 0 a 10 utilizando la Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
- No haber comenzado nuevos tratamientos o medicamentos para el dolor en el último mes.
- Régimen de medicación estable durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio.
- alfabetización inglesa
- Conexión inalámbrica a internet en casa
Criterios de exclusión:
- Participación en otro ensayo clínico, a menos que se obtenga autorización previa tanto de nuestro equipo de investigación como del del otro estudio.
- Cirugía de espalda en los últimos 12 meses.
- Dolor de espalda potencialmente atribuido a una condición conocida específica
- Dolor inicial <4 o ≥9 en una escala de calificación numérica del 0 al 10
- Enfermedad médica, enfermedad mental o condiciones psiquiátricas coexistentes inestables y graves.
- Asistió o practicó yoga ≥ 1 vez en los últimos 12 meses
- Intento o plan suicida actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga en línea
Posturas, meditación, ejercicios de respiración.
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Un curso de yoga online de 12 semanas diseñado para tratar el dolor.
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Comparador activo: Terapia de Aceptación y Compromiso
Medicina conductual
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Un curso de terapia conductual de 12 semanas diseñado para tratar el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interferencia del dolor (inventario breve del dolor, formato breve)
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
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El grado en que el dolor afecta el estado de ánimo, la marcha y otras actividades diarias, según lo medido por la Escala de interferencia del dolor del Inventario breve del dolor - Forma corta (BPI-SF).
El BPI-SF evalúa la intensidad y el impacto del dolor en el funcionamiento en una escala de calificación de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de interferencia.
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Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión (BDI-II)
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
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Síntomas de depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II).
El BDI-II se compone de 21 preguntas de autoinforme, puntuadas en una escala de 0 a 3, en las que las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
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Sueño (índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
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Calidad del sueño medida por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño durante un intervalo de 1 mes.
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Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor musculoesquelético
- Dolor crónico
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Yoga
- Terapia de aceptación y compromiso
Otros números de identificación del estudio
- BAYNEW0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todas las observaciones demográficas, clínicas y autoinformes clínicos.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD y la información de respaldo estarán disponibles al final del período de financiación.
La duración de la conservación y el intercambio de datos será de un mínimo de 10 años después del período de financiación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos y los materiales fuente se publicarán en DRYAD, una herramienta de código abierto para la publicación de datos y la preservación digital.
DRYAD proporciona metadatos a nivel de estudio con capacidad de búsqueda para el descubrimiento de conjuntos de datos.
Los datos serán indexados por Google Dataset Search y otras herramientas para mejorar la capacidad de descubrimiento y serán visibles en línea a través de una búsqueda web estándar de los metadatos a nivel de estudio, así como el puntero persistente del DOI al conjunto de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .