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Online-Yoga vs. Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Behandlung chronischer Muskel-Skelett-Schmerzen

27. Januar 2026 aktualisiert von: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
In dieser Studie wird Online-Yoga mit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) verglichen, einer etablierten Behandlung chronischer Schmerzen. Wir werden die Wirksamkeit der beiden Behandlungen zur Linderung chronischer Schmerzen des Bewegungsapparates bei Veteranen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird getestet, ob Online-Yoga bei der Behandlung chronischer Schmerzen bei Veteranen der ACT nicht unterlegen ist. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie 12 Wochen lang einmal pro Woche in einem Online-Gruppenkurs entweder Online-Yoga-Unterricht oder ACT erhalten. Sie füllen Selbstberichtsfragebögen über ihre Erfahrungen mit chronischen Schmerzen aus. Es wird eine 6-monatige Nachbeobachtungszeit geben, in der sich das Forschungsteam beim Teilnehmer meldet, um etwaige unerwünschte Ereignisse zu protokollieren und den Studienkontakt aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

274

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Bayley, PhD
        • Unterermittler:
          • Louise Mahoney, MS
        • Unterermittler:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Unterermittler:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Unterermittler:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Unterermittler:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran der Streitkräfte der Vereinigten Staaten ≥ 18 Jahre alt
  • Chronische Schmerzen > 6 Monate im Zusammenhang mit mindestens einer Diagnose im Zusammenhang mit muskuloskelettalen Schmerzen, angegeben durch einen ICD-9- oder -10-Code
  • Mindestschmerzintensität beim Screening ≥4 auf einer Skala von 0–10 gemäß der Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
  • Im letzten Monat wurden keine neuen Schmerzbehandlungen oder Medikamente begonnen
  • Stabiles Medikationsschema für mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Englischkenntnisse
  • Drahtlose Internetverbindung zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, sofern nicht zuvor eine Genehmigung sowohl unseres Forschungsteams als auch des der anderen Studie erteilt wurde
  • Rückenoperation innerhalb der letzten 12 Monate
  • Rückenschmerzen, die möglicherweise auf eine bestimmte bekannte Erkrankung zurückzuführen sind
  • Grundschmerz <4 oder ≥9 auf einer numerischen Bewertungsskala von 0–10
  • Instabile, schwerwiegende gleichzeitig bestehende medizinische Erkrankungen, psychische Erkrankungen oder psychiatrische Erkrankungen
  • In den letzten 12 Monaten ≥ 1 x Yoga besucht oder praktiziert
  • Aktuelle Selbstmordabsicht oder -plan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Yoga
Körperhaltungen, Meditation, Atemübungen
Verhalten: Yoga
Ein 12-wöchiger Online-Yogakurs zur Schmerzbehandlung.
Aktiver Komparator: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Verhaltensmedizin
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Ein 12-wöchiger Verhaltenstherapiekurs zur Schmerzbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzinterferenz (kurzes Schmerzinventar – Kurzform)
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
Das Ausmaß, in dem Schmerzen die Stimmung, das Gehen und andere tägliche Aktivitäten beeinflussen, gemessen anhand der Schmerzinterferenzskala des Brief Pain Inventory – Short Form (BPI-SF). Der BPI-SF bewertet die Intensität und Auswirkung von Schmerzen auf die Funktionsfähigkeit auf einer Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Grad der Beeinträchtigung hinweisen.
Ausgangswert, Behandlungsende 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression (BDI-II)
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
Symptome einer Depression, gemessen mit dem Beck Depression Inventory (BDI-II). Der BDI-II besteht aus 21 Selbstberichtsfragen, die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Ausgangswert, Behandlungsende 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
Schlaf (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
Schlafqualität gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der PSQI ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
Ausgangswert, Behandlungsende 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAYNEW0004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle demografischen, klinischen Beobachtungen und klinischen Selbstberichte

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden am Ende des Förderzeitraums verfügbar sein. Die Dauer der Aufbewahrung und Weitergabe der Daten beträgt mindestens 10 Jahre nach Förderbeginn.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten und Quellmaterialien werden auf DRYAD veröffentlicht, einem Open-Source-Tool zur Datenveröffentlichung und digitalen Aufbewahrung. DRYAD bietet durchsuchbare Metadaten auf Studienebene für die Datensatzerkennung. Die Daten werden von Google Dataset Search und anderen Tools indiziert, um die Auffindbarkeit zu verbessern, und sind online über die Standard-Websuche der Metadaten auf Studienebene sowie den dauerhaften Zeiger vom DOI auf den Datensatz auffindbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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