- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704061
Online-jooga vs. hyväksymis- ja sitoutumisterapia kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Tässä tutkimuksessa verrataan online-joogaa hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT), joka on vakiintunut hoito kroonisen kivun hoitoon.
Vertailemme näiden kahden hoidon tehokkuutta kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun vähentämisessä veteraanien kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa, onko online-jooga huonompi kuin ACT veteraanien kroonisen kivun hoidossa.
Osallistujat valitaan satunnaisesti joko online-jooga-opetukseen tai ACT-opetukseen kerran viikossa 12 viikon ajan online-ryhmätunnilla.
He täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet kokemuksistaan kroonisesta kivusta.
Käytössä on 6 kuukauden seurantajakso, jonka aikana tutkimusryhmä kirjautuu sisään osallistujan kanssa rekisteröidäkseen mahdolliset haittatapahtumat ja pitääkseen tutkimuskontaktia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
274
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Bayley, PhD
- Puhelinnumero: 68653 650-493-5000
- Sähköposti: peter.bayley@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Palo Alto VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Bayley, PhD
- Puhelinnumero: 68653 650-493-5000
- Sähköposti: peter.bayley@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie Lau, BA
- Puhelinnumero: 6503748516
- Sähköposti: annie.lau2@va.gov
-
Päätutkija:
- Peter Bayley, PhD
-
Alatutkija:
- Louise Mahoney, MS
-
Alatutkija:
- Elizabeth Walker, MSPT
-
Alatutkija:
- Julie Wetherell, PhD
-
Alatutkija:
- Santiago Allende, PsyD
-
Alatutkija:
- Dave Clark, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Jessica Lohnberg, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yhdysvaltain armeijan veteraani ≥ 18 vuotta vanha
- Krooninen kipu > 6 kuukautta, joka liittyy vähintään yhteen tuki- ja liikuntaelinten kipuun liittyvään diagnoosiin, joka on osoitettu ICD-9- tai -10-koodilla
- Vähimmäiskivun intensiteetti seulonnassa ≥4 arvolla 0-10 käyttämällä puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikkoa (DVPRS)
- Ei aloittanut uusia kipuhoitoja tai lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- Vakaa lääkitysohjelma vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Englannin lukutaito
- Langaton internetyhteys kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei se ole antanut etukäteen lupaa sekä tutkimusryhmältään että toiselta tutkimukselta
- Selkäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Selkäkipu, joka voi johtua tietystä tunnetusta sairaudesta
- Peruskipu <4 tai ≥9 numeerisella luokitusasteikolla 0-10
- Epävakaa, vakava samanaikaisesti esiintyvä lääketieteellinen sairaus, mielisairaus tai psykiatriset tilat
- Osallistunut tai harjoitellut joogaa ≥ 1 x viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nykyinen itsemurhaaiko tai -suunnitelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online Jooga
Asennot, meditaatio, hengitysharjoitukset
|
12 viikon online-joogakurssi, joka on suunniteltu kivun hoitoon.
|
|
Active Comparator: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Käyttäytymislääketiede
|
12 viikon käyttäytymisterapiakurssi, joka on suunniteltu kivun hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Interference (lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 12 viikon kohdalla ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Se, missä määrin kipu vaikuttaa mielialaan, kävelyyn ja muihin päivittäisiin toimintoihin, mitattuna Pain Interference Scale of the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) -menetelmällä.
BPI-SF arvioi kivun voimakkuutta ja vaikutusta toimintaan asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriötä.
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 12 viikon kohdalla ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 12 viikon kohdalla ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Masennuksen oireet mitattuna Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan.
BDI-II koostuu 21 itseraportointikysymyksestä, jotka on pisteytetty asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 12 viikon kohdalla ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uni (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopetus 12 viikon kohdalla ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Unen laatu mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden välein.
|
Lähtötilanne, hoidon lopetus 12 viikon kohdalla ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Krooninen kipu
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Jooga
- Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAYNEW0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki demografiset, kliiniset havainnot ja kliiniset itseraportit
IPD-jaon aikakehys
IPD ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla rahoituskauden lopussa.
Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 10 vuotta rahoituskauden jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ja lähdemateriaalit julkaistaan DRYADissa, avoimen lähdekoodin työkalussa tietojen julkaisemiseen ja digitaaliseen säilyttämiseen.
DRYAD tarjoaa haettavia tutkimustason metatietoja tietojoukon löytämiseen.
Google Dataset Search ja muut työkalut indeksoivat tiedot löydettävyyden parantamiseksi, ja ne ovat löydettävissä verkossa tavallisen verkkohaun kautta tutkimustason metadatasta sekä pysyvästä osoittimesta DOI:sta tietojoukkoon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .