このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中患者の上肢機能に関する仮想現実タスク指向トレーニング

2026年8月6日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University

脳卒中患者の上肢機能に関する仮想現実タスク指向トレーニングによる実際の自宅設定の有効性

脳卒中は死亡原因の第 2 位にランクされており、世界中で数百万人が罹患しています。 片麻痺は脳卒中後の最も一般的な後遺症であり、疾患のすべての後遺症の約50%〜70%を占めると報告されています。 脳卒中患者の約75％は、程度の差はあれ上肢の機能不全を伴い、日常生活活動に重大な影響を及ぼし、患者とその家族に重大な身体的・精神的負担を与えています。 上肢の運動機能を早期に回復させることは、脳卒中患者の全体的な回復にとって大きな意味を持ちます。 タスク指向トレーニング (TOT) は、運動調整と ADL を改善すると報告されています。 しかし、さまざまな作業が不足しているため、入院中の脳卒中片麻痺患者の治療能力が制限されました。 仮想現実 (VR) には、庭園、カマラ、広場などの現実世界では困難なシーンを仮想的に提供できる利点があります。 そして、患者にとって身近な環境は、リハビリテーション訓練のモチベーションを高め、作業療法（OT）の有効性を向上させる可能性がある。

この研究の目的は、脳卒中患者の上肢機能に対する仮想現実支援 TOT を介した実際の自宅環境の有効性を観察することです。 VR-TOT トレーニング中の脳機能の変化を観察するために、機能的近赤外分光法 (fNIRS) と脳波検査 (EEG) が使用されました。

120 人の参加者を募集し、VR-TOT、TOT、従来の OT の 3 つのグループに割り当てる予定でした。 全員がFugl-Meyer-UE、Wolf運動機能検査（WMFT）、握力、修正アシュワース、パデューペグボードテスト（PPT）、修正バーセル指数（MBI）、ミニ精神状態検査（MMSE）、NIH脳卒中を完了しました。尺度（NIHSS）、仮想現実酔い質問票（VRSQ）、内発的動機づけインベントリインベントリ（IMI）、満足度VAS、身体表現、所有感、治療前後の固有受容ドリフトスケール。 さらに、脳機能の変化を理解するために、ベースライン時とフォローアップ中に fNIRS と EEG を実施しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shangdong
      • Jinan、Shangdong、中国
        • 募集
        • a Head-mounted-display VR device
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-1.虚血性脳卒中または出血性脳卒中は、CT または MRI 画像と組み合わせた病歴、症状、および徴候に基づいて診断されました。 2. 最初の脳卒中、発症期間が 1 ～ 6 か月、年齢が 18 ～ 80 歳以上。 3. 片麻痺、ブルンストローム期 > Ⅰ、修正アッシュワースグレード < 4; 4. 患者は上肢の機能評価とリハビリテーション訓練のために座ったり立ったりすることができます。 5. MMSE > 17 の重度の認知障害がなく、アンケートの質問と採点基準を正確に理解し、ボディドリフトテストを完了できる。重篤な精神疾患の病歴がない。 6. 視力や矯正視力に明らかな異常がない。聴力には明らかな異常はありませんでした。 感覚失語や片側無視はありませんでした。

7. 患者またはその家族は、実験に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 1. 脳卒中、外傷性脳症、または非血管性脳症の既往歴; 2. 頭蓋骨欠損または同種修復。 3. 他の神経疾患および精神疾患との合併。 4. 上肢の運動/感覚機能障害を引き起こす可能性のある既往疾患（頸部腫瘍または放射線療法および化学療法歴、頚椎症、頚椎または上肢骨折歴、外傷性腕神経叢損傷歴、関節炎、糖尿病、重症筋無力症、多発性疾患など）硬化症など

    5. 明らかなめまいやめまいの症状、または関連疾患（乗り物酔い、メニエール症候群、耳石症など）を伴う。 6. 明らかな痛みを伴う。 7. NIHSS による運動失調および小脳または脳幹病変の証拠。 8. 他の臨床研究者への継続的な参加。 9. 状態が不安定で、インフォームドコンセントへの署名を拒否し、検査や治療に協力したがらない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VR+TOT（職業訓練と組み合わせた課題志向型訓練）
このグループの参加者は、参加者の自宅に基づいて仮想シーンが作成され、一連の職業タスクを完了する VR-TOT トレーニングを受けます。 このグループではヘッドマウントディスプレイ型 VR デバイスが使用されます。
デバイス：仮想現実 (VR) ヘッドマウント ディスプレイ
このグループの参加者は、Unity のプラットフォームで作成された実際の家庭のシーンの下で VR-TOT トレーニングを受けました。 VR-TOT タスクは 6 つあり、タスクの選択は参加者の上肢機能のパフォーマンスに応じて行われました。 経験豊富なセラピストが参加者を指導および監視し、必要に応じてタスクを調整します。
介入なし：従来のOT
従来のOT：上肢関節（肩、肘、手首、指節間）、筋感覚刺激（叩く、ブラッシング、絞るなど）、上肢関節の能動的および受動的な可動域トレーニング、上部ローラーと木製ネイルボードを用いて四肢筋力訓練、手首背伸展訓練、握力訓練等を実施した。 ADL訓練（着替え、身だしなみ、洗濯、食事など）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Fugl-Meyer評価法 上肢スケール (FAM-UE)
時間枠：評価には4つのタイムポイントがありました：参加資格のスクリーニング後で研究開始前、2週間の介入後、4週間の介入後、介入終了1か月後
評価には4つのタイムポイントがありました：参加資格のスクリーニング後で研究開始前、2週間の介入後、4週間の介入後、介入終了1か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手の握力
時間枠：評価には 3 つの時点がありました:登録のためのスクリーニング後かつ研究開始前、2 週間の介入、4 週間の介入
評価には 3 つの時点がありました:登録のためのスクリーニング後かつ研究開始前、2 週間の介入、4 週間の介入
修正アシュワーススケール
時間枠：評価には 3 つの時点がありました:登録のためのスクリーニング後かつ研究開始前、2 週間の介入、4 週間の介入
評価には 3 つの時点がありました:登録のためのスクリーニング後かつ研究開始前、2 週間の介入、4 週間の介入
所有感（SOO）
時間枠：評価には 3 つの時点がありました:登録のためのスクリーニング後かつ研究開始前、2 週間の介入、4 週間の介入
評価には 3 つの時点がありました:登録のためのスクリーニング後かつ研究開始前、2 週間の介入、4 週間の介入
アンケートと自己位置ドリフト
時間枠：評価には 3 つの時点がありました: 登録のためのスクリーニング後かつ研究開始前、2 週間の介入、4 週間の介入
評価には 3 つの時点がありました: 登録のためのスクリーニング後かつ研究開始前、2 週間の介入、4 週間の介入
ボックスアンドブロックテスト（BBT）
時間枠：評価には3つの時点がありました：登録のスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入、4週間の介入
評価には3つの時点がありました：登録のスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入、4週間の介入
Intrinsci Motivation Inventory（IMI）
時間枠：評価には3つの時点がありました：登録のスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入、4週間の介入
評価には3つの時点がありました：登録のスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入、4週間の介入
キャサリン・ベルゲゴスケール（CBS）
時間枠：評価には3つの時点がありました：登録のスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入、4週間の介入
評価には3つの時点がありました：登録のスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入、4週間の介入
ライン二等分テスト
時間枠：評価には3つの時点がありました：登録のスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入、4週間の介入
評価には3つの時点がありました：登録のスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入、4週間の介入
モントリオール認知機能評価(MoCA)
時間枠：評価には3つの時点がありました：登録のためのスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入後、4週間の介入後
評価には3つの時点がありました：登録のためのスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入後、4週間の介入後
修正バーセルインデックス スケール(MBI)
時間枠：評価には4つのタイムポイントがありました：登録のためのスクリーニング後で研究開始前、2週間の介入後、4週間の介入後、介入の1か月後
評価には4つのタイムポイントがありました：登録のためのスクリーニング後で研究開始前、2週間の介入後、4週間の介入後、介入の1か月後
ビジュアル・アナログ・スケール（VAS）
時間枠：評価には4つの時点がありました：登録のためのスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入後、4週間の介入後、介入後1か月
評価には4つの時点がありました：登録のためのスクリーニング後、研究開始前、2週間の介入後、4週間の介入後、介入後1か月
fNIRS
時間枠：評価には2つの時点がありました：登録のためのスクリーニング後、研究開始前、および4週間の介入後
評価には2つの時点がありました：登録のためのスクリーニング後、研究開始前、および4週間の介入後
EEG
時間枠：評価には2つの時点がありました：登録のためのスクリーニング後、研究開始前、および4週間の介入後
評価には2つの時点がありました：登録のためのスクリーニング後、研究開始前、および4週間の介入後

その他の成果指標

結果測定
時間枠
国立衛生研究所脳卒中スケール(NIHSS)
時間枠：入学審査後、研究開始前
入学審査後、研究開始前
the Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
時間枠：There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qilu Hospital of Shandong University

協力者

Huashan Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Beihang University
Shanghai Sunshine Rehabilitation Center
Jinan Hospital
Jinan Seventh People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月9日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (実際)

2024年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KYLL-202408（XZ）-001-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する