Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality opgaveorienteret træning i øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde

29. marts 2026 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Effektiviteten af ​​rigtige hjemmeindstillinger via Virtual Reality-opgaveorienteret træning i overekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde er på andenpladsen blandt de største dødsårsager og rammer millioner af mennesker i hele verden. Det er blevet rapporteret, at hemiplegi er de mest almindelige følgesygdomme efter slagtilfælde, der tegner sig for omkring 50%-70% af alle følgesygdomme af sygdommen. Omkring 75 % af apopleksipatienter er ledsaget af forskellige grader af dysfunktion i de øvre lemmer, som alvorligt påvirker dagligdagens aktiviteter og forårsager alvorlig fysisk og psykisk belastning for patienter og deres familier. Tidlig genopretning af overekstremiteternes motoriske funktion er en stor betydning for den samlede genopretning af apopleksipatienter. Opgaveorienteret træning (TOT) rapporteres at forbedre den motoriske koordination og ADL. Mangel på opgaver begrænsede imidlertid behandlingsevnen for patienter med apopleksi hemiplegi under hospitalsindlæggelse. Virtual reality (VR) giver fordele ved at tilbyde virtuelle scener, der er vanskelige i den virkelige verden, såsom scenen med haven, kameraet og pladsen osv. Og de velkendte omstændigheder for patienterne kan have potentiale til at øge motivationen for rehabiliteringstræning og forbedre effektiviteten af ​​ergoterapi (OT).

Målet med denne undersøgelse er at observere effektiviteten af ​​rigtige hjemmeindstillinger via virtual reality-assisteret TOT på overekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde. Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og elektroencefalografi (EEG) blev brugt til at observere ændringerne i hjernens funktion under VR-TOT-træning.

Vi havde til hensigt at rekruttere 120 deltagere og fordele i tre grupper: VR-TOT, TOT og traditionel OT. Hver af dem gennemførte Fugl-Meyer-UE, Wolf motorfunktionstest (WMFT), håndgribekraft, modificeret Ashworth、Purdue Pegboard test (PPT)、modificeret Barthel index (MBI)、mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE)、NIH slagtilfælde skala (NIHSS)、Virtual reality sygdomsspørgeskema (VRSQ), Intrinsic Motivation Inventory Inventory (IMI), tilfredshed VAS, kropsrepræsentation, følelse af ejerskab, Proprioceptive Drift-skala før og efter behandlingen. Derudover gennemførte vi fNIRS og EEG ved baseline og under opfølgningen for at forstå ændringerne i hjernens funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kina
        • Rekruttering
        • a Head-mounted-display VR device
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-1. Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde blev diagnosticeret baseret på historie, symptomer og tegn kombineret med CT- eller MRI-billeddannelse; 2. Første slagtilfælde, begyndelsestid fra 1 til 6 måneder, alder ≥ 18 - 80 år; 3. Hemiplegia, Brunnstrom-stadie > Ⅰ, modificeret Ashworth-grad < 4; 4. Patienter kan sidde og stå til funktionsvurdering af øvre lemmer og genoptræningstræning; 5. Ingen alvorlig kognitiv svækkelse, MMSE > 17, i stand til nøjagtigt at forstå spørgeskemaspørgsmålene og scoringskriterierne og fuldføre kropsdriftstesten; Ingen historie med alvorlig psykisk sygdom; 6. Ingen åbenlys abnormitet i synsstyrken eller korrigeret synsstyrke; Der var ingen åbenlys abnormitet i hørelsen. Der var ingen sensorisk afasi eller ensidig forsømmelse.

7. Patienter eller deres familiemedlemmer underskrev informeret samtykke til at deltage i eksperimentet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tidligere anamnese med slagtilfælde, traumatisk eller ikke-vaskulær encefalopati; 2. Kraniedefekt eller allogen reparation; 3. kombineret med andre neurologiske og psykiske sygdomme; 4. Tidligere sygdomme, der kan forårsage motorisk/sensorisk dysfunktion i overekstremiteterne, såsom halstumor eller strålebehandling og kemoterapihistorie, cervikal spondylose, cervikal rygsøjle eller frakturhistorie, traumatisk plexus brachialis skadehistorie, arthritis, diabetes mellitus, myasthenia gravis, multipel sklerose osv.

    5. Ledsaget af tydelige svimmelheds- eller svimmelhedssymptomer eller relaterede sygdomme (såsom køresyge, Menières syndrom, otolithiasis osv.); 6. Ledsaget af tydelig smerte; 7. Bevis på ataksi og cerebellare eller hjernestammelæsioner ifølge NIHSS; 8. Løbende deltagelse i andre kliniske efterforskere; 9. Ustabil tilstand, afvisning af at underskrive det informerede samtykke og manglende vilje til at samarbejde med undersøgelse og behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR+TOT (opgaveorienteret træning kombineret med erhvervsuddannelse)
Deltagerne i denne gruppe får VR-TOT-træning, som blev skabt en virtuel scene med udgangspunkt i deltagernes hjem og gennemførte en række arbejdsopgaver. En VR-enhed med hovedmonteret skærm bruges i denne gruppe.
Deltagerne i denne gruppe fik VR-TOT-træning under rigtige hjemmescener skabt i Unity-platformen. Der var 6 VR-TOT opgaver, og opgavevalget var efter udførelsen af ​​deltagernes overekstremitetsfunktion. Den erfarne terapeut vil vejlede og overvåge deltagerne og justere opgaven om nødvendigt.
Ingen indgriben: Traditionel OT
Traditionel OT, inklusive men ikke begrænset: leddene i de øvre ekstremiteter (skulder, albue, håndled, interphalangeal), sansestimulering af muskler (såsom bankning, børstning, klemning osv.), aktiv og passiv bevægelighedstræning af led i øvre ekstremiteter, øvre lemmer muskelstyrketræning i lemmer, dorsal ekstension af håndled, greb og anden træning blev udført ved brug af en rulle- og negleplade af træ. ADL-træning (påklædning, pleje, vask, spisning osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurderingsskala for Øvre Extremitet (FAM-UE)
Tidsramme: Der var 4 evalueringstidspunkter: efter screening til optagelse men før studiestart, interventionen efter 2 uger, interventionen efter 4 uger, 1 måned efter interventionen
Der var 4 evalueringstidspunkter: efter screening til optagelse men før studiestart, interventionen efter 2 uger, interventionen efter 4 uger, 1 måned efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndens grebsstyrke
Tidsramme: Der var 3 tidspunkter for evaluering: efter screening for tilmelding, men før studiestart, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Der var 3 tidspunkter for evaluering: efter screening for tilmelding, men før studiestart, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: Der var 3 tidspunkter for evaluering: efter screening for tilmelding, men før studiestart, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Der var 3 tidspunkter for evaluering: efter screening for tilmelding, men før studiestart, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
følelsen af ​​ejerskab (SOO)
Tidsramme: Der var 3 tidspunkter for evaluering: efter screening for tilmelding, men før studiestart, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Der var 3 tidspunkter for evaluering: efter screening for tilmelding, men før studiestart, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
spørgeskemaet og selvlokaliseringsdriften
Tidsramme: Der var 3 tidspunkter for evaluering: efter screening for tilmelding, men før studiestart, intervention på 2 uger, intervention på 4 uger
Der var 3 tidspunkter for evaluering: efter screening for tilmelding, men før studiestart, intervention på 2 uger, intervention på 4 uger
Boks og blok test (BBT)
Tidsramme: Der var 3 tidspunkter til evaluering: Efter screening for tilmelding, men inden studieinitiering, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Der var 3 tidspunkter til evaluering: Efter screening for tilmelding, men inden studieinitiering, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Intrinsci Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Der var 3 tidspunkter til evaluering: Efter screening for tilmelding, men inden studieinitiering, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Der var 3 tidspunkter til evaluering: Efter screening for tilmelding, men inden studieinitiering, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Der var 3 tidspunkter til evaluering: Efter screening for tilmelding, men inden undersøgelsesinitiering, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Der var 3 tidspunkter til evaluering: Efter screening for tilmelding, men inden undersøgelsesinitiering, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Linjebisektionstest
Tidsramme: Der var 3 tidspunkter til evaluering: Efter screening for tilmelding, men inden undersøgelsesinitiering, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Der var 3 tidspunkter til evaluering: Efter screening for tilmelding, men inden undersøgelsesinitiering, interventionen på 2 uger, interventionen på 4 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Der var 3 tidspunkter for evaluering: efter screening til optagelse men før studiestart, interventionen efter 2 uger, interventionen efter 4 uger
Der var 3 tidspunkter for evaluering: efter screening til optagelse men før studiestart, interventionen efter 2 uger, interventionen efter 4 uger
Modificeret Barthel Index Skala(MBI)
Tidsramme: Der var 4 tidspunkter for evaluering: efter screening for indskrivning, men før studiestart, interventionen efter 2 uger, interventionen efter 4 uger, 1 måned efter interventionen
Der var 4 tidspunkter for evaluering: efter screening for indskrivning, men før studiestart, interventionen efter 2 uger, interventionen efter 4 uger, 1 måned efter interventionen
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Der var 4 tidspunkter for evaluering: efter screening til inklusion, men før studieinitiering, interventionen efter 2 uger, interventionen efter 4 uger, 1 måned efter interventionen
Der var 4 tidspunkter for evaluering: efter screening til inklusion, men før studieinitiering, interventionen efter 2 uger, interventionen efter 4 uger, 1 måned efter interventionen
fNIRS
Tidsramme: Der var 2 tidspunkter for evaluering: efter screening for deltagelse, men før studieets start, og efter interventionen på 4 uger
Der var 2 tidspunkter for evaluering: efter screening for deltagelse, men før studieets start, og efter interventionen på 4 uger
EEG
Tidsramme: Der var 2 tidspunkter for evaluering: efter screening for deltagelse, men før studiestart, interventionen på 4 uger
Der var 2 tidspunkter for evaluering: efter screening for deltagelse, men før studiestart, interventionen på 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: efter screening for optagelse, men før studiestart
efter screening for optagelse, men før studiestart
Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
Tidsramme: Der var 2 tidspunkter for evaluering: interventionen efter 2 uger, interventionen efter 4 uger
Der var 2 tidspunkter for evaluering: interventionen efter 2 uger, interventionen efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hovedmonteret display med virtual reality (VR).

Abonner