Virtuaalitodellisuustehtävälähtöinen koulutus aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnasta
Oikean kodin asetusten tehokkuus virtuaalitodellisuustehtäväkeskeisen koulutuksen avulla aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnasta
Aivohalvaus on toiseksi yleisimpiä kuolinsyitä, ja se vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. On raportoitu, että hemiplegia on yleisin aivohalvauksen jälkeinen jälkiseuraus, ja sen osuus kaikista taudin seurauksista on noin 50–70 %. Noin 75 %:lla aivohalvauspotilaista liittyy eriasteisia yläraajojen toimintahäiriöitä, jotka vaikuttavat vakavasti jokapäiväiseen elämään ja aiheuttavat vakavaa fyysistä ja henkistä taakkaa potilaille ja heidän perheilleen. Yläraajan motorisen toiminnan varhainen palautuminen on suuri merkitys aivohalvauspotilaiden yleiselle toipumiselle. Tehtäväkeskeisen harjoittelun (TOT) on raportoitu parantavan motorista koordinaatiota ja ADL:ää. Erilaisten tehtävien puute rajoitti kuitenkin aivohalvauksen hemiplegiaa sairastavien potilaiden hoitokykyä sairaalahoidon aikana. Virtuaalitodellisuus (VR) tarjoaa etuja tarjota virtuaalisia kohtauksia, jotka ovat vaikeita todellisessa maailmassa, kuten kohtaus puutarhassa, camarassa ja aukiolla jne. Ja potilaille tutut olosuhteet voivat lisätä kuntoutusharjoittelun motivaatiota ja parantaa toimintaterapian (OT) tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla todellisten kodin asetusten tehokkuutta virtuaalitodellisuusavusteisen TOT:n avulla yläraajojen toiminnassa aivohalvauspotilailla. Funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) ja elektroenkefalografiaa (EEG) käytettiin aivojen toiminnan muutosten tarkkailuun VR-TOT-harjoittelun aikana.
Tarkoituksena oli rekrytoida 120 osallistujaa ja jakaa kolmeen ryhmään: VR-TOT, TOT ja perinteinen OT. Jokainen heistä suoritti Fugl-Meyer-UE:n, Wolfin motorisen toiminnan testin (WMFT), käden tarttumisvoiman, muunnetun Ashworthin, Purdue Pegboard -testin (PPT), muunnetun Barthel-indeksin (MBI), mini mentaalitilan tutkimuksen (MMSE) ja NIH aivohalvauksen. mittakaava (NIHSS), virtuaalitodellisuussairauskysely (VRSQ), sisäinen motivaatiokartoitus Inventory (IMI), tyytyväisyys VAS, kehon edustus, omistajuus, Proprioceptive Drift -asteikko ennen ja jälkeen hoidon. Lisäksi suoritimme fNIRS- ja EEG-tutkimukset lähtötilanteessa ja seurannan aikana ymmärtääksemme aivojen toiminnan muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: jing Jing
- Puhelinnumero: 86-18560083588
- Sähköposti: 517334583@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shangdong
-
Jinan, Shangdong, Kiina
- Rekrytointi
- a Head-mounted-display VR device
-
Ottaa yhteyttä:
- jie Wang
- Puhelinnumero: 86-18560082446
- Sähköposti: 15854229976@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-1. Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus diagnosoitiin historian, oireiden ja merkkien perusteella yhdistettynä CT- tai MRI-kuvaukseen; 2. Ensimmäinen aivohalvaus, alkamisaika 1 - 6 kuukautta, ikä ≥ 18 - 80 vuotta; 3. Hemiplegia, Brunnströmin vaihe > Ⅰ, modifioitu Ashworth-aste < 4; 4. Potilaat voivat istua ja seistä yläraajan toiminnan arvioinnissa ja kuntoutuskoulutuksessa; 5. Ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä, MMSE > 17, pystyy ymmärtämään tarkasti kyselylomakkeen kysymykset ja pisteytyskriteerit ja suorittamaan kehon drift -testin; Ei vakavia mielenterveyssairauksia; 6. Ei ilmeisiä poikkeavuuksia näöntarkkuudessa tai korjattua näöntarkkuutta; Kuulossa ei ollut ilmeistä poikkeavaa. Ei ollut sensorista afasiaa tai yksipuolista laiminlyöntiä.
7. Potilaat tai heidän perheenjäsenensä allekirjoittivat tietoisen suostumuksen osallistua kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Aiempi aivohalvaus, traumaattinen tai ei-vaskulaarinen enkefalopatia; 2. Kallovaurio tai allogeeninen korjaus; 3. yhdistettynä muihin neurologisiin ja mielenterveyssairauksiin; 4. Aiemmat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa yläraajojen motorisia/sensorisia toimintahäiriöitä, kuten kaulan kasvain tai sädehoito ja kemoterapiahistoria, kohdunkaulan spondyloosi, kaularangan tai yläraajan murtuma, traumaattinen brachial plexus vamma, niveltulehdus, diabetes mellitus, myasthenia gravis, multippeli skleroosi jne.
5. johon liittyy ilmeisiä huimaus- tai huimausoireita tai vastaavia sairauksia (kuten matkapahoinvointia, Menieren oireyhtymää, korvakivitautia jne.); 6. mukana ilmeinen kipu; 7. NIHSS:n mukaiset todisteet ataksiasta ja pikkuaivojen tai aivorungon vaurioista; 8. Jatkuva osallistuminen muihin kliinisiin tutkijoihin; 9. Epävakaa tila, tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen ja haluttomuus yhteistyöhön tutkimuksessa ja hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR+TOT (tehtävälähtöinen koulutus yhdistettynä ammatilliseen koulutukseen)
Tämän ryhmän osallistujat saavat VR-TOT-koulutusta, jossa luotiin virtuaalinen kohtaus osallistujien kodin pohjalta ja suoritettiin sarja ammatillisia tehtäviä.
Tässä ryhmässä käytetään päähän kiinnitettävää näyttöä VR-laitetta.
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat VR-TOT-koulutusta Unityn alustalla luotujen todellisten kotikohtausten alla.
VR-TOT-tehtäviä oli 6, ja tehtävä valinta perustui osallistujien yläraajojen suoritukseen.
Kokenut terapeutti ohjaa ja valvoo osallistujia ja tarvittaessa muokkaa tehtävää.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen OT
Perinteinen OT, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: yläraajojen nivelet (olkapää, kyynärpää, ranteet, interfalangeaaliset nivelet), lihasten sensorinen stimulaatio (kuten koputtaminen, harjaus, puristaminen jne.), aktiivinen ja passiivinen liikeharjoittelu yläraajan nivelissä, yläraajojen nivelissä raajalihasten voimaharjoittelua, ranteen selkänojan venytystä, pitoa ja muuta harjoittelua suoritettiin rullalla ja puisella naulalaudalla.
ADL-koulutus (pukeutuminen, hoito, pesu, syöminen jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi yläraajojen asteikko (FAM-UE)
Aikaikkuna: Arvioinnin aikapisteitä oli 4: seulonnan jälkeen ennen tutkimuksen aloitusta, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Arvioinnin aikapisteitä oli 4: seulonnan jälkeen ennen tutkimuksen aloitusta, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käden pitovoima
Aikaikkuna: Arvioinnissa oli 3 ajankohtaa: ilmoittautumisseulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, interventio 2 viikkoa, interventio 4 viikkoa
|
Arvioinnissa oli 3 ajankohtaa: ilmoittautumisseulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, interventio 2 viikkoa, interventio 4 viikkoa
|
|
Modified Ashworth -asteikko
Aikaikkuna: Arvioinnissa oli 3 ajankohtaa: ilmoittautumisseulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, interventio 2 viikkoa, interventio 4 viikkoa
|
Arvioinnissa oli 3 ajankohtaa: ilmoittautumisseulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, interventio 2 viikkoa, interventio 4 viikkoa
|
|
omistajuuden tunne (SOO)
Aikaikkuna: Arvioinnissa oli 3 ajankohtaa: ilmoittautumisseulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, interventio 2 viikkoa, interventio 4 viikkoa
|
Arvioinnissa oli 3 ajankohtaa: ilmoittautumisseulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, interventio 2 viikkoa, interventio 4 viikkoa
|
|
kyselylomake ja itsepaikannuksen ajautuminen
Aikaikkuna: Arvioinnissa oli 3 aikapistettä: ilmoittautumisseulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio
|
Arvioinnissa oli 3 aikapistettä: ilmoittautumisseulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio
|
|
Laatikko- ja lohkotesti （BBT）
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ilmoittautumisen seulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio
|
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ilmoittautumisen seulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio
|
|
Intrinsci -motivaatiovarasto (IMI)
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ilmoittautumisen seulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio
|
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ilmoittautumisen seulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio
|
|
Catherine Bergego Scale （CBS）
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ilmoittautumisen seulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio
|
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ilmoittautumisen seulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio
|
|
linjakuoretesti
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ilmoittautumisen seulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio
|
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ilmoittautumisen seulonnan jälkeen, mutta ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Arviointia varten oli 3 aikakohtaa: seulonnan jälkeen ennen osallistumista mutta ennen tutkimuksen alkamista, 2 viikon interventio ja 4 viikon interventio
|
Arviointia varten oli 3 aikakohtaa: seulonnan jälkeen ennen osallistumista mutta ennen tutkimuksen alkamista, 2 viikon interventio ja 4 viikon interventio
|
|
Muokattu Barthel-indeksin asteikko (MBI)
Aikaikkuna: Arviointia varten oli 4 aikapistettä: seulonnan jälkeen ennen osallistumista mutta ennen tutkimuksen alkamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Arviointia varten oli 4 aikapistettä: seulonnan jälkeen ennen osallistumista mutta ennen tutkimuksen alkamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Arviointia varten oli 4 aikakohtaa: seulonnan jälkeen ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Arviointia varten oli 4 aikakohtaa: seulonnan jälkeen ennen tutkimuksen aloittamista, 2 viikon interventio, 4 viikon interventio, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
fNIRS
Aikaikkuna: Arviointia varten oli 2 aikapistettä: seulonnan jälkeen ennen tutkimuksen aloitusta ja 4 viikon interventio
|
Arviointia varten oli 2 aikapistettä: seulonnan jälkeen ennen tutkimuksen aloitusta ja 4 viikon interventio
|
|
EEG
Aikaikkuna: Arviointia varten oli 2 aikapistettä: seulonnan jälkeen ennen tutkimuksen aloittamista sekä 4 viikon interventio
|
Arviointia varten oli 2 aikapistettä: seulonnan jälkeen ennen tutkimuksen aloittamista sekä 4 viikon interventio
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen, mutta ennen opintojen aloittamista
|
ilmoittautumisen jälkeen, mutta ennen opintojen aloittamista
|
|
the Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
Aikaikkuna: There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
|
There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malik AN, Masood T. Task-oriented training and exer-gaming for improving mobility after stroke: A randomized trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(B)):186-190. doi: 10.47391/JPMA.560.
- Jeong S, Chung Y. Task-Oriented Training with Abdominal Drawing-in Maneuver in Sitting Position for Trunk Control, Balance, and Activities of Daily Living in Patients with Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 4;11(23):3092. doi: 10.3390/healthcare11233092.
- Cano-de-la-Cuerda R. Influential Women in the Field of Neurological Rehabilitation: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 20;19(3):1112. doi: 10.3390/ijerph19031112.
- Huang J, Ji JR, Liang C, Zhang YZ, Sun HC, Yan YH, Xing XB. Effects of physical therapy-based rehabilitation on recovery of upper limb motor function after stroke in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Palliat Med. 2022 Feb;11(2):521-531. doi: 10.21037/apm-21-3710.
Hyödyllisiä linkkejä
- The Effect of Task-Oriented Activities Training on Upper-Limb Function, Daily Activities, and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial
- Effects of task-oriented training on upper extremity function and performance of daily activities by chronic stroke patients
- task-oriented training in the treatment of developmental coordination disorder
- observe the effect of a family-centered task-oriented training (TOT) program on the functional independence and life quality of children with spastic cerebral palsy
- observe any effect of task-oriented training in the activities of daily living (ADL) for stroke patients.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202408（XZ）-001-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .