Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Task Oriented Training på øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter

6. august 2026 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Effektiviteten til ekte hjemmeinnstillinger via virtuell virkelighet oppgaveorientert trening på øvre lemmerfunksjon hos pasienter med hjerneslag

Hjerneslag er nummer to blant de viktigste dødsårsakene, og rammer millioner av mennesker over hele verden. Det er rapportert at hemiplegi er den vanligste følgetilstanden etter hjerneslag, og utgjør omtrent 50–70 % av alle følgetilstander av sykdommen. Omtrent 75 % av slagpasientene er ledsaget av ulike grader av dysfunksjon i øvre lemmer, noe som alvorlig påvirker dagliglivets aktiviteter og forårsaker alvorlig fysisk og psykisk belastning for pasienter og deres familier. Tidlig restitusjon av motorisk funksjon i øvre lemmer er en stor betydning for den totale restitusjonen til slagpasienter. Oppgaveorientert trening (TOT) rapporteres for å forbedre motorisk koordinasjon og ADL. Mangel på oppgaver begrenset imidlertid behandlingsevnen for pasienter med slaghemiplegi under sykehusinnleggelse. Virtuell virkelighet (VR) tilbyr fordeler ved å tilby virtuelle scener som er vanskelige i den virkelige verden, for eksempel scenen med hage, kamera og torg etc. Og de kjente omstendighetene for pasienter kan ha potensial til å øke motivasjonen for rehabiliteringstrening, og forbedre effektiviteten av ergoterapi (OT).

Målet med denne studien er å observere effektiviteten av ekte hjemmeinnstillinger via virtuell virkelighet assistert TOT på funksjon av øvre lemmer hos pasienter med hjerneslag. Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og elektroencefalografi (EEG) ble brukt for å observere endringene i hjernens funksjon under VR-TOT-trening.

Vi hadde til hensikt å rekruttere 120 deltakere, og fordele på tre grupper: VR-TOT, TOT og tradisjonell OT. Hver av dem fullførte Fugl-Meyer-UE, Wolf motorisk funksjonstest (WMFT), håndgripende kraft, modifisert Ashworth、Purdue Pegboard-test (PPT)、modifisert Barthel-indeks (MBI)、minitesting av mental tilstand (MMSE)、NIH-slag skala (NIHSS)、Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ), Intrinsic Motivation Inventory Inventory (IMI), tilfredshet VAS, kroppsrepresentasjon, følelse av eierskap, Proprioceptive Drift-skala før og etter behandlingen. I tillegg gjennomførte vi fNIRS og EEG ved baseline og under oppfølgingen for å forstå endringene i hjernefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kina
        • Rekruttering
        • a Head-mounted-display VR device
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-1. Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag ble diagnostisert basert på historie, symptomer og tegn kombinert med CT- eller MR-avbildning; 2. Første slag, utbruddstid fra 1 til 6 måneder, alder ≥ 18 - 80 år; 3. Hemiplegia, Brunnstrom stadium > Ⅰ, modifisert Ashworth grad < 4; 4. Pasienter kan sitte og stå for funksjonsvurdering av øvre lemmer og rehabiliteringstrening; 5. Ingen alvorlig kognitiv svikt, MMSE > 17, i stand til å forstå spørreskjemaspørsmålene og poengkriteriene nøyaktig og fullføre kroppsdriftstesten; Ingen historie med alvorlig psykisk sykdom; 6. Ingen åpenbar abnormitet i synsskarphet eller korrigert synsskarphet; Det var ingen åpenbar avvik i hørselen. Det var ingen sensorisk afasi eller ensidig omsorgssvikt.

7. Pasienter eller deres familiemedlemmer signerte informert samtykke til å delta i eksperimentet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tidligere hjerneslag, traumatisk eller ikke-vaskulær encefalopati; 2. Skalledefekt eller allogen reparasjon; 3. kombinert med andre nevrologiske og psykiske sykdommer; 4. Tidligere sykdommer som kan forårsake motorisk/sensorisk dysfunksjon i øvre lemmer, som nakkesvulst eller strålebehandling og cellegiftanamnese, cervical spondylose, cervical ryggraden eller brudd på øvre lemmer, traumatisk brachial plexus skadehistorie, leddgikt, diabetes mellitus, myasthenia gravis, multippel sklerose osv.

    5. Ledsaget av åpenbare vertigo- eller svimmelhetssymptomer eller relaterte sykdommer (som reisesyke, Menières syndrom, otolithiasis, etc.); 6. Ledsaget av åpenbar smerte; 7. Bevis på ataksi og cerebellare eller hjernestammelesjoner i henhold til NIHSS; 8. Pågående deltakelse i andre kliniske etterforskere; 9. Ustabil tilstand, nektet å signere det informerte samtykket, og manglende vilje til å samarbeide med undersøkelse og behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR+TOT (oppgaveorientert opplæring kombinert med yrkesopplæring)
Deltakerne i denne gruppen får VR-TOT-opplæring, som ble laget en virtuell scene basert på deltakernes hjem og gjennomførte en rekke yrkesoppgaver. En VR-enhet med hodemontert skjerm brukes i denne gruppen.
Deltakerne i denne gruppen ble gitt VR-TOT-trening under ekte hjemmescener laget på Unity-plattformen. Det var 6 VR-TOT-oppgaver, og oppgavevalget var i henhold til utførelsen av deltakernes funksjon i overekstremitetene. Den erfarne terapeuten vil veilede og overvåke deltakerne og justere oppgaven om nødvendig.
Ingen inngripen: Tradisjonell OT
Tradisjonell OT, inkludert men ikke begrenset: ledd i øvre ekstremiteter (skulder, albue, håndledd, interfalangeal), sensorisk muskelstimulering (som banking, børsting, klemming, etc.), aktiv og passiv bevegelsestrening av ledd i øvre lemmer, øvre lemmer muskelstyrketrening i lemmer, dorsal ekstensjon av håndleddet, grep og annen trening ble utført ved bruk av rulle og spikerbrett i tre. ADL-trening (påkledning, stell, vask, spising osv.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment Øvre Ekstremitet Skala (FAM-UE)
Tidsramme: Det var 4 tidspunkt for evaluering: etter screening for inkludering, men før studiestart, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon, 1 måned etter intervensjonen
Det var 4 tidspunkt for evaluering: etter screening for inkludering, men før studiestart, etter 2 ukers intervensjon, etter 4 ukers intervensjon, 1 måned etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndens grepsstyrke
Tidsramme: Det var 3 tidspunkt for evaluering: etter screening for påmelding, men før studiestart, intervensjonen på 2 uker, intervensjonen på 4 uker
Det var 3 tidspunkt for evaluering: etter screening for påmelding, men før studiestart, intervensjonen på 2 uker, intervensjonen på 4 uker
den modifiserte Ashworth-skalaen
Tidsramme: Det var 3 tidspunkt for evaluering: etter screening for påmelding, men før studiestart, intervensjonen på 2 uker, intervensjonen på 4 uker
Det var 3 tidspunkt for evaluering: etter screening for påmelding, men før studiestart, intervensjonen på 2 uker, intervensjonen på 4 uker
følelsen av eierskap (SOO)
Tidsramme: Det var 3 tidspunkt for evaluering: etter screening for påmelding, men før studiestart, intervensjonen på 2 uker, intervensjonen på 4 uker
Det var 3 tidspunkt for evaluering: etter screening for påmelding, men før studiestart, intervensjonen på 2 uker, intervensjonen på 4 uker
spørreskjemaet og selvlokaliseringsdriften
Tidsramme: Det var 3 tidspunkter for evaluering: etter screening for påmelding, men før studiestart, intervensjon på 2 uker, intervensjon på 4 uker
Det var 3 tidspunkter for evaluering: etter screening for påmelding, men før studiestart, intervensjon på 2 uker, intervensjon på 4 uker
Boks og blokkeringstest (BBT)
Tidsramme: Det var 3 tidspunkter for evaluering: etter screening for påmelding, men før studieinitiering, intervensjonen på 2 uker, inngripen på 4 uker
Det var 3 tidspunkter for evaluering: etter screening for påmelding, men før studieinitiering, intervensjonen på 2 uker, inngripen på 4 uker
Intrinsci Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Det var 3 tidspunkter for evaluering: etter screening for påmelding, men før studieinitiering, intervensjonen på 2 uker, inngripen på 4 uker
Det var 3 tidspunkter for evaluering: etter screening for påmelding, men før studieinitiering, intervensjonen på 2 uker, inngripen på 4 uker
Catherine BergeGo skala (CBS)
Tidsramme: Det var 3 tidspunkter for evaluering: etter screening for påmelding, men før studieinitiering, intervensjonen på 2 uker, inngripen på 4 uker
Det var 3 tidspunkter for evaluering: etter screening for påmelding, men før studieinitiering, intervensjonen på 2 uker, inngripen på 4 uker
Linjebiseksjonstest
Tidsramme: Det var 3 tidspunkter for evaluering: etter screening for påmelding, men før studieinitiering, intervensjonen på 2 uker, inngripen på 4 uker
Det var 3 tidspunkter for evaluering: etter screening for påmelding, men før studieinitiering, intervensjonen på 2 uker, inngripen på 4 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Det var 3 tidspunkt for evaluering: etter screening for deltakelse, men før studieinnledning, intervensjonen etter 2 uker, intervensjonen etter 4 uker
Det var 3 tidspunkt for evaluering: etter screening for deltakelse, men før studieinnledning, intervensjonen etter 2 uker, intervensjonen etter 4 uker
Modifisert Barthel Index-skala (MBI)
Tidsramme: Det var 4 tidspunkter for evaluering: etter screening for inkludering, men før studiestart, etter 2 uker med intervensjon, etter 4 uker med intervensjon, og 1 måned etter intervensjonen.
Det var 4 tidspunkter for evaluering: etter screening for inkludering, men før studiestart, etter 2 uker med intervensjon, etter 4 uker med intervensjon, og 1 måned etter intervensjonen.
Visual Analogue Scale(VAS)
Tidsramme: Det var 4 tidspunkter for evaluering: etter screening for inkludering, men før studiestart, intervensjonen etter 2 uker, intervensjonen etter 4 uker, 1 måned etter intervensjonen
Det var 4 tidspunkter for evaluering: etter screening for inkludering, men før studiestart, intervensjonen etter 2 uker, intervensjonen etter 4 uker, 1 måned etter intervensjonen
fNIRS
Tidsramme: Det var 2 tidspunkter for evaluering: etter screening for inkludering, men før studiestart, intervensjonen på 4 uker
Det var 2 tidspunkter for evaluering: etter screening for inkludering, men før studiestart, intervensjonen på 4 uker
EEG
Tidsramme: Det var 2 tidspunkt for evaluering: etter screening for inkludering, men før studieoppstart, intervensjonen på 4 uker
Det var 2 tidspunkt for evaluering: etter screening for inkludering, men før studieoppstart, intervensjonen på 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: etter screening for påmelding, men før studiestart
etter screening for påmelding, men før studiestart
the Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
Tidsramme: There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere