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Treinamento orientado a tarefas de realidade virtual na função dos membros superiores em pacientes com AVC

6 de agosto de 2026 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Eficácia de configurações domésticas reais por meio de treinamento orientado a tarefas de realidade virtual na função dos membros superiores em pacientes com acidente vascular cerebral

O AVC ocupa o segundo lugar entre as principais causas de morte, afetando milhões de pessoas em todo o mundo. Foi relatado que a hemiplegia é a sequela mais comum após acidente vascular cerebral, sendo responsável por cerca de 50% a 70% de todas as sequelas da doença. Cerca de 75% dos pacientes com AVC são acompanhados por diferentes graus de disfunção dos membros superiores, o que afeta gravemente as atividades da vida diária e causa sérios encargos físicos e mentais aos pacientes e seus familiares. A recuperação precoce da função motora dos membros superiores é de grande importância para a recuperação geral dos pacientes com AVC. O treinamento orientado a tarefas (TOT) melhora a coordenação motora e as AVD. No entanto, a falta de tarefas diversas limitou a capacidade de tratamento de pacientes com hemiplegia por acidente vascular cerebral durante a internação hospitalar. A realidade virtual (VR) oferece vantagens de fornecer cenas virtuais que são difíceis no mundo real, como cenas de jardim, câmara e praça, etc. E as circunstâncias familiares dos pacientes podem ter o potencial de aumentar a motivação do treinamento de reabilitação e melhorar a eficácia da terapia ocupacional (TO).

O objetivo deste estudo é observar a eficácia de ambientes domiciliares reais por meio de TOT assistido por realidade virtual na função dos membros superiores em pacientes com acidente vascular cerebral. Espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) e eletroencefalografia (EEG) foram usadas para observar as mudanças na função cerebral sob treinamento VR-TOT.

Pretendíamos recrutar 120 participantes e alocá-los em três grupos: VR-TOT, TOT e TO tradicional. Cada um deles completou o Fugl-Meyer-UE, teste de função motora de Wolf (WMFT), força de preensão manual, Ashworth modificado, teste Purdue Pegboard (PPT), índice de Barthel modificado (MBI), mini exame do estado mental (MMSE) e acidente vascular cerebral NIH (NIHSS)、Questionário de doença de realidade virtual (VRSQ), Inventário de Motivação Intrínseca (IMI), VAS de satisfação, representação corporal, senso de propriedade, escala de Deriva Proprioceptiva antes e depois do tratamento. Além disso, realizamos fNIRS e EEG no início e durante o acompanhamento para compreender as mudanças na função cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, China
        • Recrutamento
        • a Head-mounted-display VR device
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

-1. O AVC isquêmico ou hemorrágico foi diagnosticado com base na história, sintomas e sinais combinados com imagens de tomografia computadorizada ou ressonância magnética; 2. Primeiro AVC, tempo de início de 1 a 6 meses, idade ≥ 18 - 80 anos; 3. Hemiplegia, estágio de Brunnstrom > Ⅰ, grau de Ashworth modificado < 4; 4. Os pacientes podem sentar-se e ficar em pé para avaliação da função dos membros superiores e treinamento de reabilitação; 5. Sem comprometimento cognitivo grave, MEEM > 17, capaz de compreender com precisão as questões do questionário e os critérios de pontuação, e completar o teste de deriva corporal; Sem história de doença mental grave; 6. Nenhuma anormalidade óbvia na acuidade visual ou acuidade visual corrigida; Não havia nenhuma anormalidade óbvia na audição. Não houve afasia sensorial ou negligência unilateral.

7. Os pacientes ou seus familiares assinaram o consentimento informado para participar do experimento.

Critérios de exclusão:

  • 1. História prévia de acidente vascular cerebral, encefalopatia traumática ou não vascular; 2. Defeito craniano ou reparo alogênico; 3. combinada com outras doenças neurológicas e mentais; 4. Doenças anteriores que podem causar disfunção motora/sensorial de membros superiores, como tumor no pescoço ou história de radioterapia e quimioterapia, espondilose cervical, história de fratura da coluna cervical ou membro superior, história de lesão traumática do plexo braquial, artrite, diabetes mellitus, miastenia gravis, múltiplas esclerose, etc

    5. Acompanhado de sintomas óbvios de vertigem ou tontura ou doenças relacionadas (como enjôo, síndrome de Meniere, otolitíase, etc.); 6. Acompanhado de dor evidente; 7. Evidência de ataxia e lesões cerebelares ou do tronco cerebral de acordo com o NIHSS; 8. Participação contínua em outros investigadores clínicos; 9. Condição instável, recusa em assinar o consentimento informado e relutância em cooperar com o exame e tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VR+TOT (treinamento orientado a tarefas combinado com treinamento ocupacional)
Os participantes deste grupo recebem treinamento VR-TOT, onde foi criada uma cena virtual baseada na casa dos participantes e realizada uma série de tarefas ocupacionais. Um dispositivo VR com head-mounted display é usado neste grupo.
Os participantes deste grupo receberam treinamento VR-TOT em cenas caseiras reais criadas na plataforma Unity. Foram realizadas 6 tarefas de VR-TOT, e a escolha da tarefa foi de acordo com o desempenho da função dos membros superiores dos participantes. O terapeuta experiente orientará e monitorará os participantes e ajustará a tarefa se necessário.
Sem intervenção: AT tradicional
TO tradicional, incluindo, mas não se limitando: articulações dos membros superiores (ombro, cotovelo, punho, interfalângica), estimulação sensorial muscular (como bater, escovar, apertar, etc.), treinamento ativo e passivo de amplitude de movimento das articulações dos membros superiores, membros superiores treinamento de força muscular de membros, extensão dorsal de punho, preensão e outros treinamentos foram realizados com rolo e tábua de pregos de madeira. Treinamento de AVD (vestir-se, arrumar-se, lavar-se, comer, etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FAM-UE)
Prazo: Houve 4 momentos de avaliação: após o rastreio para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas, 1 mês após a intervenção
Houve 4 momentos de avaliação: após o rastreio para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas, 1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A força de preensão da mão
Prazo: Houve 3 momentos para avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Houve 3 momentos para avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
a escala de Ashworth modificada
Prazo: Houve 3 momentos para avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Houve 3 momentos para avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
o senso de propriedade (SOO)
Prazo: Houve 3 momentos para avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Houve 3 momentos para avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
o questionário e o desvio de autolocalização
Prazo: Houve 3 momentos para avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Houve 3 momentos para avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Houve três momentos para avaliação: após a triagem para matrículas, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Houve três momentos para avaliação: após a triagem para matrículas, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Intrinsci Motivation Inventory (IMI)
Prazo: Houve três momentos para avaliação: após a triagem para matrículas, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Houve três momentos para avaliação: após a triagem para matrículas, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Catherine Bergego Scale (CBS)
Prazo: Houve três momentos para avaliação: após a triagem para matrículas, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Houve três momentos para avaliação: após a triagem para matrículas, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Teste de bissecção de linha
Prazo: Houve três momentos para avaliação: após a triagem para matrículas, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Houve três momentos para avaliação: após a triagem para matrículas, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Prazo: Houve 3 momentos de avaliação: após o rastreio para inclusão mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Houve 3 momentos de avaliação: após o rastreio para inclusão mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas
Escala do Índice de Barthel Modificado (MBI)
Prazo: Houve 4 momentos de avaliação: após o rastreio para inclusão, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas, 1 mês após a intervenção
Houve 4 momentos de avaliação: após o rastreio para inclusão, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas, 1 mês após a intervenção
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Houve 4 momentos de avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas, 1 mês após a intervenção
Houve 4 momentos de avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 2 semanas, a intervenção de 4 semanas, 1 mês após a intervenção
fNIRS
Prazo: Houve 2 momentos de avaliação: após o rastreio para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 4 semanas
Houve 2 momentos de avaliação: após o rastreio para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 4 semanas
EEG
Prazo: Houve 2 momentos de avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 4 semanas
Houve 2 momentos de avaliação: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo, a intervenção de 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo
após a triagem para inscrição, mas antes do início do estudo
the Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
Prazo: There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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