中风患者上肢功能的虚拟现实任务导向训练
通过虚拟现实任务导向训练的真实家庭环境对中风患者上肢功能的有效性
中风是导致死亡的第二大原因，影响着全世界数百万人。 据报道，偏瘫是中风后最常见的后遗症，约占该病所有后遗症的50%-70%。 约75%的脑卒中患者伴有不同程度的上肢功能障碍，严重影响日常生活活动，给患者及其家属造成严重的身心负担。 上肢运动功能的早期恢复对于脑卒中患者的整体康复具有重要意义。 据报道，任务导向训练（TOT）可以改善运动协调性和日常生活能力。 然而，入院期间各种任务的缺乏限制了中风偏瘫患者的治疗能力。 虚拟现实（VR）具有提供现实世界中难以实现的虚拟场景的优点，例如花园、摄像机、广场等场景。 而患者熟悉的环境可能有可能增加康复训练的动力，提高职业治疗（OT）的疗效。
本研究的目的是通过虚拟现实辅助 TOT 观察真实家庭环境对中风患者上肢功能的有效性。 利用功能近红外光谱（fNIRS）和脑电图（EEG）观察VR-TOT训练下大脑功能的变化。
我们打算招募 120 名参与者，并分配到三组：VR-TOT、TOT 和传统 OT。 分别完成Fugl-Meyer-UE、Wolf运动功能测试（WMFT）、手握力、改良Ashworth、普渡Pegboard测试（PPT）、改良Barthel指数（MBI）、简易精神状态检查（MMSE）、NIH卒中量表（NIHSS）、虚拟现实疾病问卷（VRSQ）、内在动机量表（IMI）、满意度VAS、身体表征、主人翁感、治疗前后本体感觉漂移量表。 此外，我们在基线和随访期间进行了 fNIRS 和脑电图检查，以了解大脑功能的变化。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：jing Jing
- 电话号码：86-18560083588
- 邮箱：517334583@qq.com
学习地点
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Shangdong
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Jinan、Shangdong、中国
- 招聘中
- a Head-mounted-display VR device
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接触：
- jie Wang
- 电话号码：86-18560082446
- 邮箱：15854229976@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
-1。根据病史、症状、体征结合CT或MRI影像诊断缺血性或出血性脑卒中； 2. 首次中风，发病时间1～6个月，年龄≥18～80岁； 3.偏瘫，Brunnstrom分期>Ⅰ级，改良Ashworth分级<4级； 4.患者可以坐、站进行上肢功能评估和康复训练； 5. 无严重认知障碍，MMSE>17，能够准确理解问卷问题和评分标准，并完成身体漂移测试；无严重精神疾病史； 6. 视力或矫正视力无明显异常；听力未见明显异常。 没有感觉性失语或单侧忽视。
7.患者或其家属签署参与实验的知情同意书。
排除标准：
1.既往有中风、外伤性或非血管性脑病病史； 2.颅骨缺损或异体修复； 3.合并其他神经、精神疾病； 4.既往有可能引起上肢运动/感觉功能障碍的疾病，如颈部肿瘤或放化疗史、颈椎病、颈椎或上肢骨折史、外伤性臂丛神经损伤史、关节炎、糖尿病、重症肌无力、多发性关节炎、糖尿病、重症肌无力等。硬化症等
5. 伴有明显的眩晕或头晕症状或相关疾病（如晕动病、美尼尔氏综合症、耳石症等）； 6.伴有明显疼痛； 7. 根据 NIHSS 的共济失调和小脑或脑干病变的证据； 8. 持续参与其他临床研究； 9.病情不稳定，拒绝签署知情同意书，不愿配合检查和治疗的。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR+TOT（任务导向训练与职业训练相结合）
本组参与者接受VR-TOT训练，以参与者的家为背景创建虚拟场景，完成一系列职业任务。
该组使用头戴式显示器 VR 设备。
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本组学员在Unity平台创建的真实家庭场景下进行VR-TOT训练。
VR-TOT任务共有6个，任务选择根据参与者上肢功能的表现而定。
经验丰富的治疗师将指导和监督参与者，并在必要时调整任务。
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无干预：传统加班
传统OT，包括但不限于：上肢关节（肩、肘、腕、指间）、肌肉感觉刺激（如拍打、刷牙、挤压等）、上肢关节主动和被动活动度训练、利用滚筒和木钉板进行肢体肌力训练、腕背伸、握力等训练。
ADL 训练（穿衣、仪容、洗涤、饮食等）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer上肢功能评定量表 (FAM-UE)
大体时间：共设4个评估时间点：入组筛查后但研究开始前、干预2周后、干预4周后、干预结束1个月后
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共设4个评估时间点：入组筛查后但研究开始前、干预2周后、干预4周后、干预结束1个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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手的握力
大体时间：评估分3个时间点：入组筛选后、研究开始前、干预2周、干预4周
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评估分3个时间点：入组筛选后、研究开始前、干预2周、干预4周
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改良阿什沃斯量表
大体时间：评估分3个时间点：入组筛选后、研究开始前、干预2周、干预4周
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评估分3个时间点：入组筛选后、研究开始前、干预2周、干预4周
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主人翁意识（SOO）
大体时间：评估分3个时间点：入组筛选后、研究开始前、干预2周、干预4周
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评估分3个时间点：入组筛选后、研究开始前、干预2周、干预4周
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问卷调查和自我定位漂移
大体时间：评估时间点有3个：入组筛选后、研究开始前、干预2周、干预4周
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评估时间点有3个：入组筛选后、研究开始前、干预2周、干预4周
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盒子和块测试（BBT）
大体时间：评估有3个时间点：筛选入学后，但在研究开始之前，干预2周，干预4周
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评估有3个时间点：筛选入学后，但在研究开始之前，干预2周，干预4周
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Interinsci动机清单（IMI）
大体时间：评估有3个时间点：筛选入学后，但在研究开始之前，干预2周，干预4周
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评估有3个时间点：筛选入学后，但在研究开始之前，干预2周，干预4周
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凯瑟琳·贝格戈（Catherine Bergego）量表（CBS）
大体时间：评估有3个时间点：筛选入学后，但在研究开始之前，干预2周，干预4周
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评估有3个时间点：筛选入学后，但在研究开始之前，干预2周，干预4周
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线一分解测试
大体时间：评估有3个时间点：筛选入学后，但在研究开始之前，干预2周，干预4周
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评估有3个时间点：筛选入学后，但在研究开始之前，干预2周，干预4周
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蒙特利尔认知评估(MoCA)
大体时间：共有3个评估时间点：入组筛选后研究开始前、干预2周时、干预4周时
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共有3个评估时间点：入组筛选后研究开始前、干预2周时、干预4周时
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改良Barthel指数评分(MBI)
大体时间：共有4个评估时间点：入组筛选后研究开始前、干预2周后、干预4周后、干预结束后1个月
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共有4个评估时间点：入组筛选后研究开始前、干预2周后、干预4周后、干预结束后1个月
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视觉模拟评分法（VAS）
大体时间：共有4个评估时间点：筛选入组后但研究开始前、干预2周后、干预4周后、干预后1个月
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共有4个评估时间点：筛选入组后但研究开始前、干预2周后、干预4周后、干预后1个月
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fNIRS
大体时间：评估共有2个时间点：筛选入组后但研究开始前，以及为期4周的干预后
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评估共有2个时间点：筛选入组后但研究开始前，以及为期4周的干预后
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脑电图
大体时间：共有2个评估时间点：入组筛选后但研究开始前，以及为期4周的干预后
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共有2个评估时间点：入组筛选后但研究开始前，以及为期4周的干预后
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）
大体时间：在入学筛选之后但在研究开始之前
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在入学筛选之后但在研究开始之前
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the Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
大体时间：There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
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There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Malik AN, Masood T. Task-oriented training and exer-gaming for improving mobility after stroke: A randomized trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(B)):186-190. doi: 10.47391/JPMA.560.
- Jeong S, Chung Y. Task-Oriented Training with Abdominal Drawing-in Maneuver in Sitting Position for Trunk Control, Balance, and Activities of Daily Living in Patients with Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 4;11(23):3092. doi: 10.3390/healthcare11233092.
- Cano-de-la-Cuerda R. Influential Women in the Field of Neurological Rehabilitation: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 20;19(3):1112. doi: 10.3390/ijerph19031112.
- Huang J, Ji JR, Liang C, Zhang YZ, Sun HC, Yan YH, Xing XB. Effects of physical therapy-based rehabilitation on recovery of upper limb motor function after stroke in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Palliat Med. 2022 Feb;11(2):521-531. doi: 10.21037/apm-21-3710.
有用的网址
- The Effect of Task-Oriented Activities Training on Upper-Limb Function, Daily Activities, and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial
- Effects of task-oriented training on upper extremity function and performance of daily activities by chronic stroke patients
- task-oriented training in the treatment of developmental coordination disorder
- observe the effect of a family-centered task-oriented training (TOT) program on the functional independence and life quality of children with spastic cerebral palsy
- observe any effect of task-oriented training in the activities of daily living (ADL) for stroke patients.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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