Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality taakgerichte training over de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Effectiviteit van instellingen in het echte huis via taakgerichte training in virtual reality over de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

Beroerte staat op de tweede plaats onder de belangrijkste doodsoorzaken en treft miljoenen mensen over de hele wereld. Er is gerapporteerd dat hemiplegie de meest voorkomende gevolgen na een beroerte is, en ongeveer 50%-70% van alle gevolgen van de ziekte vertegenwoordigt. Ongeveer 75% van de patiënten met een beroerte gaat gepaard met verschillende gradaties van disfunctie van de bovenste ledematen, die de activiteiten van het dagelijks leven ernstig beïnvloeden en ernstige fysieke en mentale lasten veroorzaken voor patiënten en hun families. Vroeg herstel van de motorische functie van de bovenste ledematen is van groot belang voor het algehele herstel van patiënten met een beroerte. Er wordt gerapporteerd dat taakgerichte training (TOT) de motorische coördinatie en ADL verbetert. Het gebrek aan verschillende taken beperkte echter de behandelmogelijkheden voor patiënten met een hemiplegie door een beroerte tijdens ziekenhuisopname. Virtual reality (VR) biedt de voordelen van het bieden van virtuele scènes die moeilijk zijn in de echte wereld, zoals de scène van de tuin, camara en plein enz. En de vertrouwde omstandigheden voor patiënten kunnen het potentieel hebben om de motivatie van revalidatietraining te vergroten en de effectiviteit van ergotherapie (OT) te verbeteren.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van echte thuissituaties via virtual reality-ondersteunde TOT op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte te observeren. Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) en elektro-encefalografie (EEG) werden gebruikt om de veranderingen in de hersenfunctie tijdens VR-TOT-training te observeren.

Het was onze bedoeling om 120 deelnemers te werven en deze in drie groepen te verdelen: VR-TOT, TOT en traditionele OT. Elk van hen voltooide de Fugl-Meyer-UE, Wolf-motorfunctietest (WMFT), handgrijpkracht, gemodificeerde Ashworth、Purdue Pegboard-test (PPT)、gemodificeerde Barthel-index (MBI)、mini mentale toestandsonderzoek (MMSE)、NIH-beroerte schaal (NIHSS), Virtual reality ziektevragenlijst (VRSQ), Intrinsieke Motivatie Inventarisatie Inventaris (IMI), tevredenheid VAS, lichaamsrepresentatie, gevoel van eigenaarschap, Proprioceptieve Drift-schaal voor en na de behandeling. Daarnaast hebben we fNIRS en EEG uitgevoerd bij aanvang en tijdens de follow-up om de veranderingen in de hersenfunctie te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, China
        • Werving
        • a Head-mounted-display VR device
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-1. Ischemische of hemorragische beroerte werd gediagnosticeerd op basis van de geschiedenis, symptomen en tekenen in combinatie met CT- of MRI-beeldvorming; 2. Eerste beroerte, begintijd van 1 tot 6 maanden, leeftijd ≥ 18 - 80 jaar; 3. Hemiplegie, Brunnstrom-stadium > Ⅰ, gemodificeerde Ashworth-graad < 4; 4. Patiënten kunnen zitten en staan ​​voor beoordeling van de functie van de bovenste ledematen en revalidatietraining; 5. Geen ernstige cognitieve stoornissen, MMSE > 17, in staat om de vragen van de vragenlijst en de scorecriteria nauwkeurig te begrijpen, en de body drift test te voltooien; Geen geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen; 6. Geen duidelijke afwijking in gezichtsscherpte of gecorrigeerde gezichtsscherpte; Er was geen duidelijke afwijking in het gehoor. Er was geen sprake van sensorische afasie of eenzijdige verwaarlozing.

7. Patiënten of hun familieleden ondertekenden geïnformeerde toestemming voor deelname aan het experiment.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Voorgeschiedenis van een beroerte, traumatische of niet-vasculaire encefalopathie; 2. Schedeldefect of allogeen herstel; 3. gecombineerd met andere neurologische en psychische aandoeningen; 4. Eerdere ziekten die motorische/sensorische disfunctie van de bovenste ledematen kunnen veroorzaken, zoals een voorgeschiedenis van nektumor of radiotherapie en chemotherapie, cervicale spondylose, voorgeschiedenis van fracturen van de cervicale wervelkolom of bovenste ledematen, voorgeschiedenis van traumatisch plexus brachialis letsel, artritis, diabetes mellitus, myasthenia gravis, meerdere sclerose, enz.

    5. Vergezeld van duidelijke symptomen van duizeligheid of duizeligheid of daaraan gerelateerde ziekten (zoals bewegingsziekte, het syndroom van Menière, otolithiasis, enz.); 6. Vergezeld van duidelijke pijn; 7. Bewijs van ataxie en cerebellaire of hersenstamlaesies volgens de NIHSS; 8. Voortdurende deelname aan andere klinische onderzoekers; 9. Instabiele toestand, weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en onwil om mee te werken aan onderzoek en behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR+TOT (taakgerichte training gecombineerd met beroepsopleiding)
De deelnemers in deze groep krijgen een VR-TOT-training, waarbij een virtuele scène werd gecreëerd op basis van het huis van de deelnemers en een reeks beroepstaken werd voltooid. In deze groep wordt een VR-apparaat op het hoofd gebruikt.
Apparaat: virtual reality (VR) op het hoofd gemonteerd display
De deelnemers in deze groep kregen een VR-TOT-training onder echte thuisscènes gemaakt in het platform van Unity. Er waren 6 VR-TOT-taken en de taakkeuze was afhankelijk van de prestaties van de functie van de bovenste ledematen van de deelnemers. De ervaren therapeut begeleidt en monitort de deelnemers en past de taak indien nodig aan.
Geen tussenkomst: Traditioneel O.T
Traditionele OT, inclusief maar niet beperkt tot: gewrichten van de bovenste ledematen (schouder, elleboog, pols, interfalangeaal), sensorische stimulatie van de spieren (zoals tikken, borstelen, knijpen, enz.), actieve en passieve bewegingstraining van de gewrichten van de bovenste ledematen, Krachttraining van de ledematen, dorsale extensie van de pols, grip en andere trainingen werden uitgevoerd met behulp van een roller en een houten spijkerplank. ADL-training (aankleden, verzorgen, wassen, eten, etc.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FAM-UE)
Tijdsspanne: Er waren 4 tijdstippen voor evaluatie: na screening voor inschrijving maar vóór de start van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken, 1 maand na de interventie
Er waren 4 tijdstippen voor evaluatie: na screening voor inschrijving maar vóór de start van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken, 1 maand na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De grijpkracht van de hand
Tijdsspanne: Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving maar vóór aanvang van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving maar vóór aanvang van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
de gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving maar vóór aanvang van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving maar vóór aanvang van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
het gevoel van eigenaarschap (SOO)
Tijdsspanne: Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving maar vóór aanvang van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving maar vóór aanvang van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
de vragenlijst en de zelflocatiedrift
Tijdsspanne: Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving maar vóór aanvang van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving maar vóór aanvang van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Box- en bloktest （BBT）
Tijdsspanne: Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving, maar vóór de start van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving, maar vóór de start van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Intrinsci Motivation Inventory (IMI)
Tijdsspanne: Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving, maar vóór de start van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving, maar vóór de start van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Catherine Bergego Scale （CBS）
Tijdsspanne: Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving, maar vóór de start van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving, maar vóór de start van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Lijn bisectietest
Tijdsspanne: Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving, maar vóór de start van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Er waren 3 tijdstippen voor evaluatie: na screening op inschrijving, maar vóór de start van de studie, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Er waren 3 evaluatiemomenten: na screening voor inschrijving maar vóór de start van de studie, de interventie na 2 weken, de interventie na 4 weken
Er waren 3 evaluatiemomenten: na screening voor inschrijving maar vóór de start van de studie, de interventie na 2 weken, de interventie na 4 weken
Modified Barthel Index Schaal (MBI)
Tijdsspanne: Er waren 4 evaluatiemomenten: na screening voor deelname maar vóór de start van de studie, na de interventie van 2 weken, na de interventie van 4 weken, en 1 maand na de interventie
Er waren 4 evaluatiemomenten: na screening voor deelname maar vóór de start van de studie, na de interventie van 2 weken, na de interventie van 4 weken, en 1 maand na de interventie
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Er waren 4 tijdspunten voor evaluatie: na screening voor inschrijving maar vóór de start van het onderzoek, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken, 1 maand na de interventie
Er waren 4 tijdspunten voor evaluatie: na screening voor inschrijving maar vóór de start van het onderzoek, de interventie van 2 weken, de interventie van 4 weken, 1 maand na de interventie
fNIRS
Tijdsspanne: Er waren 2 tijdspunten voor evaluatie: na screening voor inschrijving maar vóór de start van de studie, de interventie van 4 weken
Er waren 2 tijdspunten voor evaluatie: na screening voor inschrijving maar vóór de start van de studie, de interventie van 4 weken
EEG
Tijdsspanne: Er waren 2 tijdspunten voor evaluatie: na screening voor inschrijving maar vóór studie-initiatie, de interventie van 4 weken
Er waren 2 tijdspunten voor evaluatie: na screening voor inschrijving maar vóór studie-initiatie, de interventie van 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: na screening op inschrijving maar vóór aanvang van de studie
na screening op inschrijving maar vóór aanvang van de studie
the Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
Tijdsspanne: There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Medewerkers

Huashan Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Beihang University
Shanghai Sunshine Rehabilitation Center
Jinan Hospital
Jinan Seventh People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYLL-202408（XZ）-001-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren