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Entrenamiento orientado a tareas de realidad virtual sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular

6 de agosto de 2026 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Efectividad de entornos domésticos reales mediante entrenamiento orientado a tareas de realidad virtual sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular

Los accidentes cerebrovasculares ocupan el segundo lugar entre las principales causas de muerte y afectan a millones de personas en todo el mundo. Se ha informado que la hemiplejía es la secuela más común después de un accidente cerebrovascular y representa alrededor del 50% -70% de todas las secuelas de la enfermedad. Alrededor del 75% de los pacientes con accidente cerebrovascular se acompañan de diferentes grados de disfunción de las extremidades superiores, lo que afecta gravemente las actividades de la vida diaria y causa una carga física y mental grave a los pacientes y sus familias. La recuperación temprana de la función motora de las extremidades superiores es de gran importancia para la recuperación general de los pacientes con accidente cerebrovascular. Se informa que el entrenamiento orientado a tareas (TOT) mejora la coordinación motora y las AVD. Sin embargo, la falta de diversas tareas limitó la capacidad de tratamiento de los pacientes con hemiplejía por accidente cerebrovascular durante el ingreso hospitalario. La realidad virtual (VR) ofrece ventajas al proporcionar escenas virtuales que son difíciles en el mundo real, como la escena del jardín, la cámara y la plaza, etc. Y las circunstancias familiares de los pacientes pueden tener el potencial de aumentar la motivación del entrenamiento de rehabilitación y mejorar la eficacia de la terapia ocupacional (OT).

El objetivo de este estudio es observar la eficacia de entornos domésticos reales a través de TOT asistido por realidad virtual sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular. Se utilizaron espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) y electroencefalografía (EEG) para observar los cambios en la función cerebral durante el entrenamiento VR-TOT.

Teníamos la intención de reclutar 120 participantes y asignarlos a tres grupos: VR-TOT, TOT y OT tradicional. Cada uno de ellos completó el Fugl-Meyer-UE, la prueba de función motora de Wolf (WMFT), el poder de agarre de la mano, Ashworth modificado, la prueba de Purdue Pegboard (PPT), el índice de Barthel modificado (MBI), el mini examen del estado mental (MMSE), el accidente cerebrovascular NIH. escala (NIHSS), Cuestionario de enfermedad de realidad virtual (VRSQ), Inventario de motivación intrínseca (IMI), EVA de satisfacción, representación corporal, sentido de propiedad, escala de deriva propioceptiva antes y después del tratamiento. Además, realizamos fNIRS y EEG al inicio y durante el seguimiento para comprender los cambios en la función cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: jing Jing
  • Número de teléfono: 86-18560083588
  • Correo electrónico: 517334583@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • a Head-mounted-display VR device
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

-1. El accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico se diagnosticó basándose en la historia, los síntomas y los signos combinados con imágenes por tomografía computarizada o resonancia magnética; 2. Primer accidente cerebrovascular, tiempo de aparición de 1 a 6 meses, edad ≥ 18 a 80 años; 3. Hemiplejía, estadio de Brunnstrom > Ⅰ, grado de Ashworth modificado < 4; 4. Los pacientes pueden sentarse y ponerse de pie para la evaluación de la función de las extremidades superiores y el entrenamiento de rehabilitación; 5. Sin deterioro cognitivo grave, MMSE > 17, capaz de comprender con precisión las preguntas del cuestionario y los criterios de puntuación, y completar la prueba de deriva corporal; Sin antecedentes de enfermedad mental grave; 6. Ninguna anomalía obvia en la agudeza visual o agudeza visual corregida; No había ninguna anomalía evidente en la audición. No hubo afasia sensorial ni negligencia unilateral.

7. Los pacientes o sus familiares firmaron el consentimiento informado para participar en el experimento.

Criterios de exclusión:

  • 1. Historia previa de accidente cerebrovascular, encefalopatía traumática o no vascular; 2. Defecto del cráneo o reparación alogénica; 3. combinado con otras enfermedades neurológicas y mentales; 4. Enfermedades previas que puedan causar disfunción motora/sensorial de las extremidades superiores, como tumores en el cuello o antecedentes de radioterapia y quimioterapia, espondilosis cervical, antecedentes de fracturas de la columna cervical o de las extremidades superiores, antecedentes de lesiones traumáticas del plexo braquial, artritis, diabetes mellitus, miastenia gravis, múltiples esclerosis, etcétera.

    5. Acompañado de síntomas evidentes de vértigo o mareos o enfermedades relacionadas (como mareos, síndrome de Meniere, otolitiasis, etc.); 6. Acompañado de dolor evidente; 7. Evidencia de ataxia y lesiones cerebelosas o del tronco encefálico según el NIHSS; 8. Participación continua en otros investigadores clínicos; 9. Condición inestable, negativa a firmar el consentimiento informado y falta de voluntad para cooperar con el examen y tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VR+TOT (formación orientada a tareas combinada con formación ocupacional)
Los participantes de este grupo reciben capacitación VR-TOT, en la que se creó una escena virtual basada en el hogar de los participantes y se completaron una serie de tareas ocupacionales. En este grupo se utiliza un dispositivo de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza.
Dispositivo: pantalla montada en la cabeza de realidad virtual (VR)
Los participantes de este grupo recibieron capacitación VR-TOT en escenas caseras reales creadas en la plataforma de Unity. Hubo 6 tareas VR-TOT y la elección de la tarea se realizó de acuerdo con el desempeño de la función de las extremidades superiores de los participantes. El terapeuta experimentado guiará y supervisará a los participantes y ajustará la tarea si es necesario.
Sin intervención: TO tradicional
OT tradicional, que incluye, entre otros: articulaciones de las extremidades superiores (hombro, codo, muñeca, interfalángica), estimulación sensorial muscular (como golpear, cepillar, apretar, etc.), entrenamiento activo y pasivo del rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades superiores, El entrenamiento de fuerza de los músculos de las extremidades, la extensión dorsal de la muñeca, el agarre y otros entrenamientos se llevaron a cabo utilizando un rodillo y una tabla de clavos de madera. Entrenamiento AVD (vestirse, arreglarse, lavarse, comer, etc.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación Fugl-Meyer para Extremidad Superior (FAM-UE)
Periodo de tiempo: Hubo 4 momentos de evaluación: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas, 1 mes después de la intervención
Hubo 4 momentos de evaluación: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas, 1 mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La fuerza de agarre de la mano.
Periodo de tiempo: Hubo 3 momentos de evaluación: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Hubo 3 momentos de evaluación: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Hubo 3 momentos de evaluación: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Hubo 3 momentos de evaluación: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
el sentido de propiedad (SOO)
Periodo de tiempo: Hubo 3 momentos de evaluación: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Hubo 3 momentos de evaluación: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
El cuestionario y la deriva de la autoubicación.
Periodo de tiempo: Hubo 3 momentos de evaluación: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Hubo 3 momentos de evaluación: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Prueba de caja y bloque （bbt）
Periodo de tiempo: Hubo 3 puntos de tiempo para la evaluación: después de la detección de la inscripción, pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Hubo 3 puntos de tiempo para la evaluación: después de la detección de la inscripción, pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Inventario de motivación intrinsci (IMI)
Periodo de tiempo: Hubo 3 puntos de tiempo para la evaluación: después de la detección de la inscripción, pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Hubo 3 puntos de tiempo para la evaluación: después de la detección de la inscripción, pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Escala de Catherine Berggo （CBS）
Periodo de tiempo: Hubo 3 puntos de tiempo para la evaluación: después de la detección de la inscripción, pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Hubo 3 puntos de tiempo para la evaluación: después de la detección de la inscripción, pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Prueba de bisección de línea
Periodo de tiempo: Hubo 3 puntos de tiempo para la evaluación: después de la detección de la inscripción, pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Hubo 3 puntos de tiempo para la evaluación: después de la detección de la inscripción, pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Hubo 3 momentos de evaluación: después del cribado para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Hubo 3 momentos de evaluación: después del cribado para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas
Escala del Índice de Barthel Modificado (MBI)
Periodo de tiempo: Hubo 4 momentos de evaluación: después del cribado para la inclusión pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas, 1 mes después de la intervención
Hubo 4 momentos de evaluación: después del cribado para la inclusión pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas, 1 mes después de la intervención
Escala Visual Analógica (VAS)
Periodo de tiempo: Hubo 4 momentos de evaluación: después del cribado para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas, 1 mes después de la intervención
Hubo 4 momentos de evaluación: después del cribado para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 2 semanas, la intervención de 4 semanas, 1 mes después de la intervención
fNIRS
Periodo de tiempo: Hubo 2 momentos de evaluación: después de la selección para el reclutamiento pero antes del inicio del estudio, la intervención de 4 semanas
Hubo 2 momentos de evaluación: después de la selección para el reclutamiento pero antes del inicio del estudio, la intervención de 4 semanas
EEG
Periodo de tiempo: Hubo 2 momentos de evaluación: después del cribado para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 4 semanas
Hubo 2 momentos de evaluación: después del cribado para la inscripción pero antes del inicio del estudio, la intervención de 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio
después de la selección para la inscripción pero antes del inicio del estudio
the Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
Periodo de tiempo: There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Colaboradores

Huashan Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Beihang University
Shanghai Sunshine Rehabilitation Center
Jinan Hospital
Jinan Seventh People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KYLL-202408（XZ）-001-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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