Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság feladat-orientált képzés a felső végtagok működéséről stroke-os betegeknél

2026. augusztus 6. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

A valódi otthoni beállítások hatékonysága a virtuális valóság feladat-orientált tréningjén keresztül a felső végtag funkcióira stroke-os betegeknél

A szélütés a második helyen áll a halálozási okok között, amely emberek millióit érinti világszerte. Beszámoltak arról, hogy a hemiplegia a stroke utáni leggyakoribb szövődmény, amely a betegség összes szövődményének körülbelül 50–70%-át teszi ki. A stroke-betegek mintegy 75%-át különböző mértékű felső végtagi diszfunkció kíséri, amely súlyosan befolyásolja a mindennapi életet, és súlyos testi és lelki megterhelést okoz a betegeknek és családjaiknak. A felső végtag motoros funkcióinak korai helyreállítása nagy jelentőséggel bír a stroke betegek általános felépülése szempontjából. A jelentések szerint a feladat-orientált tréning (TOT) javítja a motoros koordinációt és az ADL-t. A különböző feladatok hiánya azonban korlátozta a stroke hemiplegiában szenvedő betegek kezelési képességét a kórházi felvétel során. A virtuális valóság (VR) előnyeit kínálja, ha olyan virtuális jeleneteket biztosít, amelyek a valós világban nehézkesek, mint például a kert, a camara, a pláza stb. A betegek számára megszokott körülmények pedig növelhetik a rehabilitációs képzés motivációját, és javíthatják a foglalkozási terápia (OT) hatékonyságát.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfigyelje a valódi otthoni beállítások hatékonyságát a virtuális valóság által támogatott TOT segítségével a felső végtagok működésében stroke-ban szenvedő betegeknél. Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) és elektroencefalográfiát (EEG) használtunk az agyműködés változásainak megfigyelésére a VR-TOT tréning során.

120 résztvevőt szándékoztunk toborozni, és három csoportba osztani: VR-TOT, TOT és hagyományos OT. Mindegyikük elvégezte a Fugl-Meyer-UE, Wolf motorfunkciós tesztet (WMFT), kézfogási erőt, módosított Ashworth, Purdue Pegboard tesztet (PPT), módosított Barthel indexet (MBI), mini mentális állapot vizsgálatot (MMSE), NIH stroke-ot. skála (NIHSS), Virtuális valóság betegség kérdőív (VRSQ), Intrinsic Motivation Inventory Leltár (IMI), elégedettségi VAS, testábrázolás, tulajdonosi érzés, Proprioceptive Drift skála a kezelés előtt és után. Ezenkívül fNIRS-t és EEG-t végeztünk a kiinduláskor és a nyomon követés során, hogy megértsük az agyműködés változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kína
        • Toborzás
        • a Head-mounted-display VR device
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

-1. Az ischaemiás vagy vérzéses stroke-ot az anamnézis, a tünetek és a CT- vagy MRI-képalkotással kombinált jelek alapján diagnosztizálták; 2. Első stroke, kezdeti idő 1-6 hónap, életkor ≥ 18-80 év; 3. Hemiplegia, Brunnstrom stádium > Ⅰ, módosított Ashworth fokozat < 4; 4. A betegek ülhetnek és állhatnak a felső végtag funkcióinak felmérésére és rehabilitációs tréningre; 5. Nincs súlyos kognitív károsodás, MMSE > 17, képes pontosan megérteni a kérdőív kérdéseit és a pontozási kritériumokat, és kitölteni a testsodródási tesztet; Nincs kórtörténetében súlyos mentális betegség; 6. Nincs nyilvánvaló eltérés a látásélességben vagy korrigált látásélesség; Nem volt nyilvánvaló hallási rendellenesség. Nem volt szenzoros afázia vagy egyoldalú elhanyagolás.

7. A betegek vagy családtagjaik beleegyezését írták alá a kísérletben való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Korábban előfordult stroke, traumás vagy nem vaszkuláris encephalopathia; 2. Koponyahiba vagy allogén javítás; 3. más neurológiai és mentális betegségekkel kombinálva; 4. Korábbi betegségek, amelyek felső végtagi motoros/szenzoros diszfunkciót okozhatnak, mint például nyaki daganat vagy sugárkezelés és kemoterápia anamnézisében, nyaki spondylosis, nyaki gerinc vagy felső végtag törés, traumás brachialis plexus sérülés, ízületi gyulladás, diabetes mellitus, myasthenia gravis, többszörös szklerózis stb.

    5. Nyilvánvaló szédülés vagy szédülés vagy kapcsolódó betegségek (például utazási betegség, Meniere-szindróma, fülgyulladás stb.) kíséretében; 6. Nyilvánvaló fájdalom kíséri; 7. Ataxia és kisagyi vagy agytörzsi elváltozások bizonyítéka a NIHSS szerint; 8. Folyamatos részvétel más klinikai vizsgálók munkájában; 9. Instabil állapot, a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása, a kivizsgálásban, kezelésben való együttműködésre való hajlandóság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR+TOT (feladatorientált képzés szakmai képzéssel kombinálva)
A csoport résztvevői VR-TOT tréningen vesznek részt, amely a résztvevők otthona alapján virtuális jelenetet hozott létre, és egy sor foglalkozási feladatot teljesített. Ebben a csoportban fejre szerelhető kijelzős VR-eszközt használnak.
Eszköz: virtuális valóság (VR) fejre szerelhető kijelző
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők VR-TOT tréninget kaptak valódi otthoni jelenetek alatt, amelyeket a Unity platformján készítettek. 6 VR-TOT feladat volt, a feladatválasztás a résztvevők felső végtag funkcióinak teljesítménye alapján történt. A tapasztalt terapeuta irányítja és felügyeli a résztvevőket, és szükség esetén módosítja a feladatot.
Nincs beavatkozás: Hagyományos OT
Hagyományos OT, beleértve, de nem kizárólagosan: a felső végtag ízületeit (váll, könyök, csukló, interphalangealis), izomérzékelési stimulációt (például ütögetést, fogmosást, szorítást stb.), a felső végtag ízületeinek aktív és passzív mozgásterjedelmét, a felsőt. végtagi izomerő edzés, csukló hátnyújtás, markolat és egyéb edzések hengerrel és fa körömdeszkával történtek. ADL képzés (öltözködés, ápolás, mosás, étkezés stb.).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fugl-Meyer felmérés felső végtag skála (FAM-UE)
Időkeret: 4 értékelési időpont volt: a bevonás szűrése után, de a tanulmány megkezdése előtt, a 2 hetes intervenció, a 4 hetes intervenció, és 1 hónappal az intervenció után
4 értékelési időpont volt: a bevonás szűrése után, de a tanulmány megkezdése előtt, a 2 hetes intervenció, a 4 hetes intervenció, és 1 hónappal az intervenció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kéz szorítóereje
Időkeret: 3 időpont volt az értékelésre: a beiratkozási szűrés után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a beavatkozás 2 hetes, a beavatkozás 4 hetes
3 időpont volt az értékelésre: a beiratkozási szűrés után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a beavatkozás 2 hetes, a beavatkozás 4 hetes
a Modified Ashworth skála
Időkeret: 3 időpont volt az értékelésre: a beiratkozási szűrés után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a beavatkozás 2 hetes, a beavatkozás 4 hetes
3 időpont volt az értékelésre: a beiratkozási szűrés után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a beavatkozás 2 hetes, a beavatkozás 4 hetes
a tulajdonostudat (SOO)
Időkeret: 3 időpont volt az értékelésre: a beiratkozási szűrés után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a beavatkozás 2 hetes, a beavatkozás 4 hetes
3 időpont volt az értékelésre: a beiratkozási szűrés után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a beavatkozás 2 hetes, a beavatkozás 4 hetes
a kérdőív és az önelhelyezési sodródás
Időkeret: Az értékelésnek 3 időpontja volt: beiratkozási szűrés után, de a vizsgálat megkezdése előtt, 2 hetes beavatkozás, 4 hetes beavatkozás
Az értékelésnek 3 időpontja volt: beiratkozási szűrés után, de a vizsgálat megkezdése előtt, 2 hetes beavatkozás, 4 hetes beavatkozás
Box és blokkteszt （BBT）
Időkeret: Három időpont volt az értékeléshez: a beiratkozás szűrése után, de a tanulmány megkezdése előtt, a 2 hetes beavatkozás, a 4 hetes beavatkozás
Három időpont volt az értékeléshez: a beiratkozás szűrése után, de a tanulmány megkezdése előtt, a 2 hetes beavatkozás, a 4 hetes beavatkozás
Intrinsci motivációs leltár (IMI)
Időkeret: Három időpont volt az értékeléshez: a beiratkozás szűrése után, de a tanulmány megkezdése előtt, a 2 hetes beavatkozás, a 4 hetes beavatkozás
Három időpont volt az értékeléshez: a beiratkozás szűrése után, de a tanulmány megkezdése előtt, a 2 hetes beavatkozás, a 4 hetes beavatkozás
Catherine Bergego Scale （CBS bel
Időkeret: Három időpont volt az értékeléshez: a beiratkozás szűrése után, de a tanulmány megkezdése előtt, a 2 hetes beavatkozás, a 4 hetes beavatkozás
Három időpont volt az értékeléshez: a beiratkozás szűrése után, de a tanulmány megkezdése előtt, a 2 hetes beavatkozás, a 4 hetes beavatkozás
vonalbetétvizsgálat
Időkeret: Három időpont volt az értékeléshez: a beiratkozás szűrése után, de a tanulmány megkezdése előtt, a 2 hetes beavatkozás, a 4 hetes beavatkozás
Három időpont volt az értékeléshez: a beiratkozás szűrése után, de a tanulmány megkezdése előtt, a 2 hetes beavatkozás, a 4 hetes beavatkozás
Montreal Kognitív Értékelés (MoCA)
Időkeret: 3 értékelési időpont volt: a bevonás szűrése után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a 2 hetes intervenció, a 4 hetes intervenció
3 értékelési időpont volt: a bevonás szűrése után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a 2 hetes intervenció, a 4 hetes intervenció
Módosított Barthel Index Skála (MBI)
Időkeret: A kiértékeléshez 4 időpont volt: a bevonás szűrése után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a 2 hetes intervenció után, a 4 hetes intervenció után, valamint az intervenciót követő 1 hónap után
A kiértékeléshez 4 időpont volt: a bevonás szűrése után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a 2 hetes intervenció után, a 4 hetes intervenció után, valamint az intervenciót követő 1 hónap után
Vizuális Analóg Skála（VAS）
Időkeret: 4 értékelési időpont volt: a bevonás szűrése után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a 2 hetes intervenció után, a 4 hetes intervenció után és az intervenciót követő 1 hónap után
4 értékelési időpont volt: a bevonás szűrése után, de a vizsgálat megkezdése előtt, a 2 hetes intervenció után, a 4 hetes intervenció után és az intervenciót követő 1 hónap után
fNIRS
Időkeret: Két értékelési időpont volt: a beutalás szűrése után, de a vizsgálat megkezdése előtt, valamint a 4 hetes beavatkozás után
Két értékelési időpont volt: a beutalás szűrése után, de a vizsgálat megkezdése előtt, valamint a 4 hetes beavatkozás után
EEG
Időkeret: Két értékelési időpont volt: a bevonás szűrése után, de a vizsgálat megkezdése előtt, valamint a 4 hetes intervenció után
Két értékelési időpont volt: a bevonás szűrése után, de a vizsgálat megkezdése előtt, valamint a 4 hetes intervenció után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Időkeret: beiratkozási szűrés után, de a tanulmányok megkezdése előtt
beiratkozási szűrés után, de a tanulmányok megkezdése előtt
the Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
Időkeret: There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Együttműködők

Huashan Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Beihang University
Shanghai Sunshine Rehabilitation Center
Jinan Hospital
Jinan Seventh People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYLL-202408（XZ）-001-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel