Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Task Oriented Training på övre extremiteternas funktion hos strokepatienter

6 augusti 2026 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Effektiviteten av Real Home Settings via Virtual Reality Task Oriented Training på övre extremitetsfunktion hos patienter med stroke

Stroke rankas på andra plats bland de vanligaste dödsorsakerna och drabbar miljontals människor i världen. Det har rapporterats att hemiplegi är de vanligaste följdsjukdomarna efter stroke och står för cirka 50-70 % av alla följdsjukdomar. Cirka 75 % av strokepatienterna åtföljs av olika grader av dysfunktion i övre extremiteterna, vilket allvarligt påverkar aktiviteterna i det dagliga livet och orsakar allvarlig fysisk och psykisk börda för patienter och deras familjer. Tidig återhämtning av motorisk funktion i övre extremiteterna är en stor betydelse för den totala återhämtningen av strokepatienter. Uppgiftsorienterad träning (TOT) rapporteras förbättra den motoriska koordinationen och ADL. Bristen på arbetsuppgifter begränsade dock behandlingsförmågan för patienter med strokehemiplegi vid sjukhusinläggning. Virtuell verklighet (VR) erbjuder fördelar med att tillhandahålla virtuella scener som är svåra i den verkliga världen, såsom scenen för trädgård, kamera och torg etc. Och de välbekanta omständigheterna för patienter kan ha potential att öka motivationen för rehabiliteringsträning och förbättra effektiviteten av arbetsterapi (OT).

Målet med denna studie är att observera effektiviteten av verkliga heminställningar via virtuell verklighetsassisterad TOT på funktion av övre extremiteter hos patienter med stroke. Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) och elektroencefalografi (EEG) användes för att observera förändringarna i hjärnans funktion under VR-TOT-träning.

Vi hade för avsikt att rekrytera 120 deltagare och fördela i tre grupper: VR-TOT, TOT och traditionell OT. Var och en av dem genomförde Fugl-Meyer-UE, Wolf motorfunktionstest (WMFT), handgripkraft, modifierat Ashworth、Purdue Pegboard-test (PPT)、modifierat Barthel index (MBI)、minimi mentaltillståndsundersökning (MMSE)、NIH stroke skala (NIHSS)、Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ), Intrinsic Motivation Inventering Inventering (IMI), tillfredsställelse VAS, kroppsrepresentation, känsla av ägande, Proprioceptiv Drift-skala före och efter behandlingen. Dessutom genomförde vi fNIRS och EEG vid baslinjen och under uppföljningen för att förstå förändringarna i hjärnans funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kina
        • Rekrytering
        • a Head-mounted-display VR device
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-1. Ischemisk eller hemorragisk stroke diagnostiserades baserat på historia, symtom och tecken i kombination med CT- eller MRI-avbildning; 2. Första stroke, debuttid från 1 till 6 månader, ålder ≥ 18 - 80 år; 3. Hemiplegia, Brunnström stadium > Ⅰ, modifierad Ashworth grad < 4; 4. Patienter kan sitta och stå för funktionsbedömning av övre extremiteterna och rehabiliteringsträning; 5. Ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, MMSE > 17, kan noggrant förstå frågeformulärets frågor och poängsättningskriterier och slutföra kroppsdrifttestet; Ingen historia av allvarlig psykisk sjukdom; 6. Ingen uppenbar abnormitet i synskärpan eller korrigerad synskärpa; Det fanns inga uppenbara avvikelser i hörseln. Det fanns ingen sensorisk afasi eller ensidig försummelse.

7. Patienter eller deras familjemedlemmar undertecknade informerat samtycke för att delta i experimentet.

Uteslutningskriterier:

  • 1. Tidigare historia av stroke, traumatisk eller icke-vaskulär encefalopati; 2. Skaldefekt eller allogen reparation; 3. kombinerat med andra neurologiska och psykiska sjukdomar; 4. Tidigare sjukdomar som kan orsaka motorisk/sensorisk dysfunktion i övre extremiteterna, såsom halstumör eller strålbehandling och kemoterapihistoria, cervikal spondylos, cervikal ryggrads- eller övre extremitetsfrakturhistoria, traumatisk plexus brachialis-skada, artrit, diabetes mellitus, myasthenia gravis, multipel skleros etc.

    5. Åtföljs av uppenbara yrsel- eller yrselsymptom eller relaterade sjukdomar (såsom åksjuka, Menières syndrom, otolithiasis, etc.); 6. Åtföljs av uppenbar smärta; 7. Bevis på ataxi och cerebellära eller hjärnstammsskador enligt NIHSS; 8. Fortlöpande deltagande i andra kliniska utredare; 9. Instabilt tillstånd, vägran att underteckna det informerade samtycket och ovilja att samarbeta med undersökningen och behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR+TOT (uppgiftsinriktad utbildning kombinerad med yrkesutbildning)
Deltagarna i denna grupp ges VR-TOT-utbildning, som skapades en virtuell scen baserad på deltagarnas hem och genomförde en rad yrkesuppgifter. En huvudmonterad VR-enhet används i denna grupp.
Deltagarna i denna grupp fick VR-TOT-träning under riktiga hemmascener skapade i Unitys plattform. Det fanns 6 VR-TOT-uppgifter, och uppgiftsvalet var beroende på hur deltagarnas funktion i övre extremiteterna utfördes. Den erfarne terapeuten kommer att vägleda och övervaka deltagarna och justera uppgiften vid behov.
Inget ingripande: Traditionell OT
Traditionell OT, inklusive men inte begränsat: leder i övre extremiteterna (axel, armbåge, handled, interfalangeal), sensorisk muskelstimulering (såsom knackning, borstning, klämning, etc.), aktiv och passiv rörelseträning av leder i övre extremiteter, övre extremiteterna muskelstyrketräning i armarter, ryggförlängning av handleden, grepp och annan träning utfördes med hjälp av en rulle och spikbräda av trä. ADL-träning (klä på sig, putsa, tvätta, äta, etc.).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FAM-UE)
Tidsram: Det fanns 4 tidpunkter för utvärdering: efter screening för deltagande men innan studiestart, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention, 1 månad efter interventionen
Det fanns 4 tidpunkter för utvärdering: efter screening för deltagande men innan studiestart, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention, 1 månad efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Handens greppstyrka
Tidsram: Det fanns 3 tidpunkter för utvärdering: efter screening för registrering men före studiestart, interventionen på 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Det fanns 3 tidpunkter för utvärdering: efter screening för registrering men före studiestart, interventionen på 2 veckor, interventionen på 4 veckor
den modifierade Ashworth-skalan
Tidsram: Det fanns 3 tidpunkter för utvärdering: efter screening för registrering men före studiestart, interventionen på 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Det fanns 3 tidpunkter för utvärdering: efter screening för registrering men före studiestart, interventionen på 2 veckor, interventionen på 4 veckor
känslan av ägarskap (SOO)
Tidsram: Det fanns 3 tidpunkter för utvärdering: efter screening för registrering men före studiestart, interventionen på 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Det fanns 3 tidpunkter för utvärdering: efter screening för registrering men före studiestart, interventionen på 2 veckor, interventionen på 4 veckor
frågeformuläret och självlokaliseringsdriften
Tidsram: Det fanns 3 tidpunkter för utvärdering: efter screening för inskrivning men före studiestart, interventionen på 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Det fanns 3 tidpunkter för utvärdering: efter screening för inskrivning men före studiestart, interventionen på 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Box- och blocktest (BBT)
Tidsram: Det fanns tre tidspoäng för utvärdering: Efter screening för registrering men före studiediering, intervention av 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Det fanns tre tidspoäng för utvärdering: Efter screening för registrering men före studiediering, intervention av 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Intrinsci Motivation Inventory (IMI)
Tidsram: Det fanns tre tidspoäng för utvärdering: Efter screening för registrering men före studiediering, intervention av 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Det fanns tre tidspoäng för utvärdering: Efter screening för registrering men före studiediering, intervention av 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsram: Det fanns tre tidspoäng för utvärdering: Efter screening för registrering men före studiediering, intervention av 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Det fanns tre tidspoäng för utvärdering: Efter screening för registrering men före studiediering, intervention av 2 veckor, interventionen på 4 veckor
linjebisektionstest
Tidsram: Det fanns tre tidspoäng för utvärdering: Efter screening för registrering men före studiediering, intervention av 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Det fanns tre tidspoäng för utvärdering: Efter screening för registrering men före studiediering, intervention av 2 veckor, interventionen på 4 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Det fanns 3 tidpunkter för utvärdering: efter screening för deltagande men innan studien inleddes, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Det fanns 3 tidpunkter för utvärdering: efter screening för deltagande men innan studien inleddes, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention
Modifierad Barthel Index-skala (MBI)
Tidsram: Det fanns 4 utvärderingstillfällen: efter screening för deltagande men före studiestart, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention, 1 månad efter interventionen
Det fanns 4 utvärderingstillfällen: efter screening för deltagande men före studiestart, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention, 1 månad efter interventionen
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Det fanns 4 utvärderingstillfällen: efter screening för deltagande men innan studien påbörjades, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention, 1 månad efter interventionen
Det fanns 4 utvärderingstillfällen: efter screening för deltagande men innan studien påbörjades, efter 2 veckors intervention, efter 4 veckors intervention, 1 månad efter interventionen
fNIRS
Tidsram: Det fanns 2 tidpunkter för utvärdering: efter screening för inkludering men innan studieinitiering, interventionen på 4 veckor
Det fanns 2 tidpunkter för utvärdering: efter screening för inkludering men innan studieinitiering, interventionen på 4 veckor
EEG
Tidsram: Det fanns 2 tidpunkter för utvärdering: efter screening för deltagande men före studieinitiering, interventionen på 4 veckor
Det fanns 2 tidpunkter för utvärdering: efter screening för deltagande men före studieinitiering, interventionen på 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: efter screening för inskrivning men innan studiestart
efter screening för inskrivning men innan studiestart
the Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
Tidsram: There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks
There were 3 time points for evaluation: after the first day of treatment, the intervention of 2 weeks, the intervention of 4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Första postat (Faktisk)

25 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera