Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie zadaniowe w wirtualnej rzeczywistości dotyczące funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Skuteczność ustawień w prawdziwym domu za pomocą treningu zadaniowego w wirtualnej rzeczywistości dotyczącego funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze

Udar mózgu zajmuje drugie miejsce wśród głównych przyczyn zgonów, dotykając miliony ludzi na całym świecie. Donoszono, że najczęstszym następstwem udaru mózgu jest porażenie połowicze, stanowiące około 50–70% wszystkich następstw choroby. Około 75% pacjentów po udarze mózgu wiąże się z dysfunkcją kończyny górnej o różnym stopniu nasilenia, która poważnie wpływa na codzienne funkcjonowanie i powoduje poważne obciążenie fizyczne i psychiczne dla pacjentów i ich rodzin. Wczesne przywrócenie funkcji motorycznych kończyny górnej ma ogromne znaczenie dla całkowitego powrotu do zdrowia pacjentów po udarze mózgu. Stwierdzono, że trening zadaniowy (TOT) poprawia koordynację ruchową i ADL. Jednak brak różnorodnych zadań ograniczał możliwości leczenia pacjentów z porażeniem połowiczym udaru podczas przyjęcia do szpitala. Rzeczywistość wirtualna (VR) oferuje zalety polegające na dostarczaniu wirtualnych scen, które są trudne w świecie rzeczywistym, takich jak scena ogrodu, kamary, placu itp. Okoliczności znane pacjentom mogą potencjalnie zwiększyć motywację do treningu rehabilitacyjnego i poprawić skuteczność terapii zajęciowej (OT).

Celem tego badania jest obserwacja skuteczności rzeczywistych ustawień domowych za pomocą TOT wspomaganego rzeczywistością wirtualną na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze. Do obserwacji zmian w funkcjonowaniu mózgu podczas treningu VR-TOT wykorzystano funkcjonalną spektroskopię bliskiej podczerwieni (fNIRS) i elektroencefalografię (EEG).

Zamierzaliśmy zrekrutować 120 uczestników i podzielić ich na trzy grupy: VR-TOT, TOT i tradycyjny OT. Każdy z nich ukończył test Fugl-Meyera-UE, test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT), siłę ściskania dłoni, zmodyfikowany test Ashwortha, Purdue Pegboard (PPT), zmodyfikowany wskaźnik Barthela (MBI), mini badanie stanu psychicznego (MMSE), udar NIH skala (NIHSS), kwestionariusz dotyczący choroby w rzeczywistości wirtualnej (VRSQ), Inwentarz Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI), satysfakcja VAS, reprezentacja ciała, poczucie własności, skala dryfu proprioceptywnego przed i po zabiegu. Dodatkowo przeprowadziliśmy fNIRS i EEG na początku badania i podczas obserwacji, aby zrozumieć zmiany w funkcjonowaniu mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • a Head-mounted-display VR device
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-1. Udar niedokrwienny lub krwotoczny rozpoznawano na podstawie wywiadu, objawów przedmiotowych i podmiotowych w połączeniu z obrazowaniem CT lub MRI; 2. Pierwszy udar, początek od 1 do 6 miesięcy, wiek ≥ 18 – 80 lat; 3. Porażenie połowicze, stopień Brunnstroma > Ⅰ, stopień zmodyfikowany Ashwortha < 4; 4. Pacjenci mogą siedzieć i stać podczas oceny funkcji kończyny górnej i treningu rehabilitacyjnego; 5. Brak poważnych zaburzeń poznawczych, MMSE > 17, zdolność do dokładnego zrozumienia pytań zawartych w kwestionariuszu i kryteriów punktacji oraz wykonania testu dryfowania ciała; Brak historii poważnych chorób psychicznych; 6. Brak wyraźnych nieprawidłowości w ostrości wzroku lub skorygowanej ostrości wzroku; Nie stwierdzono wyraźnych nieprawidłowości w słyszeniu. Nie stwierdzono afazji sensorycznej ani jednostronnego zaniedbania.

7. Pacjenci lub członkowie ich rodzin podpisali świadomą zgodę na udział w eksperymencie.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Przebyty udar, encefalopatia pourazowa lub nienaczyniowa; 2. Wada czaszki lub naprawa allogeniczna; 3. w połączeniu z innymi chorobami neurologicznymi i psychicznymi; 4. Przebyte choroby, które mogą powodować dysfunkcję ruchową/czuciową kończyn górnych, takie jak nowotwór szyi lub historia radioterapii i chemioterapii, spondyloza szyjna, kręgosłup szyjny lub złamania kończyny górnej w wywiadzie, urazowe uszkodzenie splotu ramiennego w wywiadzie, zapalenie stawów, cukrzyca, miastenia, stwardnienie rozsiane skleroza itp.

    5. Towarzyszące oczywiste objawy zawrotów głowy lub zawrotów głowy lub chorób pokrewnych (takich jak choroba lokomocyjna, zespół Meniere'a, otokamica itp.); 6. Towarzyszy mu wyraźny ból; 7. Dowody ataksji i uszkodzeń móżdżku lub pnia mózgu według NIHSS; 8. Bieżący udział w innych badaczach klinicznych; 9. Stan niestabilny, odmowa podpisania świadomej zgody i niechęć do współpracy przy badaniu i leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR+TOT (szkolenie zadaniowe połączone z szkoleniem zawodowym)
Uczestnicy tej grupy przechodzą szkolenie VR-TOT, które polega na stworzeniu wirtualnej sceny wzorowanej na domu uczestników i wykonaniu szeregu zadań zawodowych. W tej grupie używane jest urządzenie VR montowane na głowie.
Urządzenie: Wyświetlacz rzeczywistości wirtualnej (VR) montowany na głowie
Uczestnicy tej grupy przeszli szkolenie VR-TOT w rzeczywistych, domowych scenach stworzonych na platformie Unity. Było 6 zadań VR-TOT, a wybór zadań był zależny od sprawności funkcji kończyny górnej uczestników. Doświadczony terapeuta poprowadzi i będzie monitorował uczestników oraz, jeśli to konieczne, dostosuje zadanie.
Brak interwencji: Tradycyjny OT
Tradycyjny OT, obejmujący między innymi: stawy kończyny górnej (barkowej, łokciowej, nadgarstkowej, międzypaliczkowej), stymulację sensoryczną mięśni (taką jak stukanie, szczotkowanie, ściskanie itp.), aktywny i pasywny trening zakresu ruchu stawów kończyn górnych, górnego trening siłowy mięśni kończyn, prostowanie grzbietu nadgarstka, chwyt i inne treningi odbywały się przy użyciu wałka i drewnianej deski do paznokci. Szkolenie ADL (ubieranie się, pielęgnacja, mycie, jedzenie itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FAM-UE)
Ramy czasowe: Istniały 4 punkty czasowe do oceny: po wstępnym badaniu przesiewowym do włączenia, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja po 2 tygodniach, interwencja po 4 tygodniach, 1 miesiąc po interwencji
Istniały 4 punkty czasowe do oceny: po wstępnym badaniu przesiewowym do włączenia, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja po 2 tygodniach, interwencja po 4 tygodniach, 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Ocena obejmowała 3 punkty czasowe: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwająca 2 tygodnie, interwencja trwająca 4 tygodnie
Ocena obejmowała 3 punkty czasowe: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwająca 2 tygodnie, interwencja trwająca 4 tygodnie
zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Ocena obejmowała 3 punkty czasowe: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwająca 2 tygodnie, interwencja trwająca 4 tygodnie
Ocena obejmowała 3 punkty czasowe: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwająca 2 tygodnie, interwencja trwająca 4 tygodnie
poczucie własności (SOO)
Ramy czasowe: Ocena obejmowała 3 punkty czasowe: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwająca 2 tygodnie, interwencja trwająca 4 tygodnie
Ocena obejmowała 3 punkty czasowe: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwająca 2 tygodnie, interwencja trwająca 4 tygodnie
kwestionariusz i dryf samolokalizacji
Ramy czasowe: Ocena obejmowała 3 punkty czasowe: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwająca 2 tygodnie, interwencja trwająca 4 tygodnie
Ocena obejmowała 3 punkty czasowe: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwająca 2 tygodnie, interwencja trwająca 4 tygodnie
Test pudełkowy i blokowy （BBT）
Ramy czasowe: Były 3 punkty czasowe do oceny: po badaniu w celu zapisania się, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja 2 tygodni, interwencja 4 tygodni
Były 3 punkty czasowe do oceny: po badaniu w celu zapisania się, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja 2 tygodni, interwencja 4 tygodni
Incrinsci Motywacja Inwentaryzacja (IMI)
Ramy czasowe: Były 3 punkty czasowe do oceny: po badaniu w celu zapisania się, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja 2 tygodni, interwencja 4 tygodni
Były 3 punkty czasowe do oceny: po badaniu w celu zapisania się, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja 2 tygodni, interwencja 4 tygodni
Skala Catherine Bergego （CBS）
Ramy czasowe: Były 3 punkty czasowe do oceny: po badaniu w celu zapisania się, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja 2 tygodni, interwencja 4 tygodni
Były 3 punkty czasowe do oceny: po badaniu w celu zapisania się, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja 2 tygodni, interwencja 4 tygodni
Test bisekcji linii
Ramy czasowe: Były 3 punkty czasowe do oceny: po badaniu w celu zapisania się, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja 2 tygodni, interwencja 4 tygodni
Były 3 punkty czasowe do oceny: po badaniu w celu zapisania się, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja 2 tygodni, interwencja 4 tygodni
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Istniały 3 punkty czasowe do oceny: po przesiewaniu w celu rekrutacji, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja po 2 tygodniach, interwencja po 4 tygodniach
Istniały 3 punkty czasowe do oceny: po przesiewaniu w celu rekrutacji, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja po 2 tygodniach, interwencja po 4 tygodniach
Zmodyfikowana Skala Barthel (MBI)
Ramy czasowe: W badaniu wyznaczono 4 punkty czasowe oceny: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
W badaniu wyznaczono 4 punkty czasowe oceny: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
Skala Analogowo-Wzrokowa (VAS)
Ramy czasowe: Określono 4 punkty czasowe oceny: po kwalifikacji do badania, ale przed rozpoczęciem badania, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
Określono 4 punkty czasowe oceny: po kwalifikacji do badania, ale przed rozpoczęciem badania, po 2 tygodniach interwencji, po 4 tygodniach interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
fNIRS
Ramy czasowe: Istniały 2 punkty czasowe oceny: po badaniach przesiewowych w celu rekrutacji, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwająca 4 tygodnie
Istniały 2 punkty czasowe oceny: po badaniach przesiewowych w celu rekrutacji, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwająca 4 tygodnie
EEG
Ramy czasowe: Istniały 2 punkty czasowe do oceny: po badaniach przesiewowych w celu rekrutacji, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwała 4 tygodnie
Istniały 2 punkty czasowe do oceny: po badaniach przesiewowych w celu rekrutacji, ale przed rozpoczęciem badania, interwencja trwała 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania
po badaniu przesiewowym w celu włączenia do badania, ale przed rozpoczęciem badania
Kwestionariusz Objawów Wirtualnej Rzeczywistości (VRSQ)
Ramy czasowe: Istniały 2 punkty czasowe oceny: interwencja po 2 tygodniach, interwencja po 4 tygodniach
Istniały 2 punkty czasowe oceny: interwencja po 2 tygodniach, interwencja po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Współpracownicy

Huashan Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Beihang University
Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital
Jinan Hospital
Jinan Seventh People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-202408（XZ）-001-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wyświetlacz rzeczywistości wirtualnej (VR) montowany na głowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj