Trénink zaměřený na úkoly virtuální reality o funkci horních končetin u pacientů s mrtvicí
Efektivita skutečného domácího nastavení prostřednictvím virtuální reality Školení zaměřené na úkoly týkající se funkce horních končetin u pacientů s mrtvicí
Cévní mozková příhoda je na druhém místě mezi nejčastějšími příčinami úmrtí a postihuje miliony lidí na celém světě. Bylo hlášeno, že hemiplegie je nejčastějším následkem po cévní mozkové příhodě a představuje asi 50 % až 70 % všech následků onemocnění. Asi 75 % pacientů s cévní mozkovou příhodou je doprovázeno různým stupněm dysfunkce horních končetin, která vážně ovlivňuje aktivity každodenního života a způsobuje pacientům a jejich rodinám vážnou fyzickou i psychickou zátěž. Včasná obnova motorických funkcí horních končetin má velký význam pro celkovou rekonvalescenci pacientů s cévní mozkovou příhodou. Úkolově orientovaný trénink (TOT) údajně zlepšuje motorickou koordinaci a ADL. Nedostatek různých úkolů však omezil léčebnou schopnost pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě během přijetí do nemocnice. Virtuální realita (VR) nabízí výhody poskytování virtuálních scén, které jsou v reálném světě obtížné, jako je scéna zahrady, camara a náměstí atd. A okolnosti známé pro pacienty mohou mít potenciál zvýšit motivaci rehabilitačního tréninku a zlepšit účinnost pracovní terapie (OT).
Cílem této studie je sledovat účinnost skutečného domácího prostředí prostřednictvím virtuální reality asistované TOT na funkci horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) a elektroencefalografie (EEG) byly použity k pozorování změn ve funkci mozku při tréninku VR-TOT.
Měli jsme v úmyslu přijmout 120 účastníků a rozdělit je do tří skupin: VR-TOT, TOT a tradiční OT. Každý z nich dokončil Fugl-Meyer-UE, Wolfův test motorických funkcí (WMFT), sílu úchopu ruky, modifikovaný test Ashworth, Purdue Pegboard （PPT）, modifikovaný Barthel index (MBI), mini vyšetření duševního stavu (MMSE), NIH mrtvice stupnice (NIHSS), dotazník nemoci virtuální reality (VRSQ), inventář vnitřní motivace (IMI), spokojenost VAS, reprezentace těla, pocit vlastnictví, stupnice Proprioceptive Drift před a po léčbě. Kromě toho jsme provedli fNIRS a EEG na začátku a během sledování, abychom pochopili změny ve funkci mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: jing Jing
- Telefonní číslo: 86-18560083588
- E-mail: 517334583@qq.com
Studijní místa
-
-
Shangdong
-
Jinan, Shangdong, Čína
- Nábor
- a Head-mounted-display VR device
-
Kontakt:
- jie Wang
- Telefonní číslo: 86-18560082446
- E-mail: 15854229976@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
-1. Ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda byla diagnostikována na základě anamnézy, symptomů a známek v kombinaci s CT nebo MRI zobrazením; 2. První mrtvice, doba nástupu od 1 do 6 měsíců, věk ≥ 18 - 80 let; 3. Hemiplegie, Brunnstromovo stadium > Ⅰ, modifikovaný Ashworthův stupeň < 4; 4. Pacienti mohou sedět a stát za účelem posouzení funkce horních končetin a rehabilitačního tréninku; 5. Bez závažného kognitivního poškození, MMSE > 17, schopný přesně porozumět otázkám dotazníku a bodovacím kritériím a dokončit test tělesného driftu; Žádná historie vážného duševního onemocnění; 6. Žádná zjevná abnormalita zrakové ostrosti nebo korigovaná zraková ostrost; Nebyla zjištěna žádná zjevná abnormalita ve sluchu. Nedošlo k žádné senzorické afázii ani jednostrannému zanedbání.
7. Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci podepsali informovaný souhlas s účastí v experimentu.
Kritéria vyloučení:
1. Předchozí anamnéza cévní mozkové příhody, traumatické nebo nevaskulární encefalopatie; 2. Defekt lebky nebo alogenní oprava; 3. v kombinaci s jinými neurologickými a duševními chorobami; 4. Předchozí onemocnění, která mohou způsobit motorickou/senzorickou dysfunkci horní končetiny, jako je nádor krku nebo anamnéza radioterapie a chemoterapie, cervikální spondylóza, zlomenina krční páteře nebo horní končetiny v anamnéze, traumatické poranění brachiálního plexu v anamnéze, artritida, diabetes mellitus, myasthenia gravis, mnohočetná skleróza atd.
5. doprovázené zjevnými vertigo nebo příznaky závratě nebo souvisejícími nemocemi (jako je kinetóza, Meniérův syndrom, otolitiáza atd.); 6. Doprovází je zjevná bolest; 7. Důkaz ataxie a lézí mozečku nebo mozkového kmene podle NIHSS; 8. Průběžná účast v jiných klinických výzkumných pracovníků; 9. Nestabilní stav, odmítnutí podpisu informovaného souhlasu a neochota spolupracovat při vyšetření a léčbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR+TOT (úkolově orientované školení kombinované s profesním školením)
Účastníci této skupiny absolvují školení VR-TOT, na jehož základě byla vytvořena virtuální scéna podle domova účastníků a dokončena řada pracovních úkolů.
V této skupině se používá zařízení VR s náhlavním displejem.
|
Účastníci této skupiny absolvovali školení VR-TOT pod skutečnými domácími scénami vytvořenými na platformě Unity.
Úkolů VR-TOT bylo 6 a výběr úkolu byl podle výkonu funkce horních končetin účastníků.
Zkušený terapeut povede a sleduje účastníky a v případě potřeby upraví úkol.
|
|
Žádný zásah: Tradiční OT
Tradiční OT , včetně, ale bez omezení: kloubů horních končetin (ramenní, loketní, zápěstní, interfalangeální), svalová senzorická stimulace (jako je poklepávání, kartáčování, mačkání atd.), aktivní a pasivní trénink rozsahu pohybu kloubů horních končetin, horní končetiny trénink síly svalů končetin, dorzální extenze zápěstí, úchop a další tréninky byly prováděny pomocí válečku a dřevěné desky na nehty.
Školení ADL (oblékání, úprava, mytí, stravování atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fugl-Meyerova škála pro hodnocení horní končetiny (FAM-UE)
Časové okno: Hodnocení probíhalo ve 4 časových bodech: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence a 1 měsíc po ukončení intervence
|
Hodnocení probíhalo ve 4 časových bodech: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence a 1 měsíc po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, intervence 2 týdny, intervence 4 týdny
|
Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, intervence 2 týdny, intervence 4 týdny
|
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, intervence 2 týdny, intervence 4 týdny
|
Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, intervence 2 týdny, intervence 4 týdny
|
|
pocit vlastnictví (SOO)
Časové okno: Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, intervence 2 týdny, intervence 4 týdny
|
Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, intervence 2 týdny, intervence 4 týdny
|
|
dotazník a posun vlastního umístění
Časové okno: Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, intervence 2 týdny, intervence 4 týdny
|
Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, intervence 2 týdny, intervence 4 týdny
|
|
Test boxu a bloku （BBT）
Časové okno: Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu na zápis, ale před zahájením studie, zásah 2 týdnů, zásah 4 týdnů
|
Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu na zápis, ale před zahájením studie, zásah 2 týdnů, zásah 4 týdnů
|
|
Inventář motivace Intrinsci (IMI)
Časové okno: Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu na zápis, ale před zahájením studie, zásah 2 týdnů, zásah 4 týdnů
|
Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu na zápis, ale před zahájením studie, zásah 2 týdnů, zásah 4 týdnů
|
|
Catherine Bergego Scale （CBS）
Časové okno: Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu na zápis, ale před zahájením studie, zásah 2 týdnů, zásah 4 týdnů
|
Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu na zápis, ale před zahájením studie, zásah 2 týdnů, zásah 4 týdnů
|
|
test bisekce linky
Časové okno: Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu na zápis, ale před zahájením studie, zásah 2 týdnů, zásah 4 týdnů
|
Pro hodnocení byly 3 časové body: po screeningu na zápis, ale před zahájením studie, zásah 2 týdnů, zásah 4 týdnů
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Existovaly 3 časové body pro hodnocení: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, po 2 týdnech intervence a po 4 týdnech intervence
|
Existovaly 3 časové body pro hodnocení: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, po 2 týdnech intervence a po 4 týdnech intervence
|
|
Modifikovaná Barthelova indexová škála (MBI)
Časové okno: Hodnocení probíhalo ve 4 časových bodech: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence a 1 měsíc po ukončení intervence
|
Hodnocení probíhalo ve 4 časových bodech: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence a 1 měsíc po ukončení intervence
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Hodnocení probíhalo ve 4 časových bodech: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence a 1 měsíc po intervenci
|
Hodnocení probíhalo ve 4 časových bodech: po screeningu pro zařazení, ale před zahájením studie, po 2 týdnech intervence, po 4 týdnech intervence a 1 měsíc po intervenci
|
|
fNIRS
Časové okno: Byly stanoveny 2 časové body pro hodnocení: po screeningu pro zařazení do studie, ale před zahájením studie, po intervenci trvající 4 týdny
|
Byly stanoveny 2 časové body pro hodnocení: po screeningu pro zařazení do studie, ale před zahájením studie, po intervenci trvající 4 týdny
|
|
EEG
Časové okno: Byly stanoveny 2 časové body pro hodnocení: po screeningu pro zařazení do studie, ale před jejím zahájením, a po intervenci trvající 4 týdny
|
Byly stanoveny 2 časové body pro hodnocení: po screeningu pro zařazení do studie, ale před jejím zahájením, a po intervenci trvající 4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice mrtvice National Institute of Health (NIHSS)
Časové okno: po screeningu pro zápis, ale před zahájením studie
|
po screeningu pro zápis, ale před zahájením studie
|
|
Dotazník symptomů virtuální reality (VRSQ)
Časové okno: Hodnocení probíhalo ve 2 časových bodech: po 2 týdnech intervence a po 4 týdnech intervence
|
Hodnocení probíhalo ve 2 časových bodech: po 2 týdnech intervence a po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Malik AN, Masood T. Task-oriented training and exer-gaming for improving mobility after stroke: A randomized trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jan;71(1(B)):186-190. doi: 10.47391/JPMA.560.
- Jeong S, Chung Y. Task-Oriented Training with Abdominal Drawing-in Maneuver in Sitting Position for Trunk Control, Balance, and Activities of Daily Living in Patients with Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 4;11(23):3092. doi: 10.3390/healthcare11233092.
- Cano-de-la-Cuerda R. Influential Women in the Field of Neurological Rehabilitation: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 20;19(3):1112. doi: 10.3390/ijerph19031112.
- Huang J, Ji JR, Liang C, Zhang YZ, Sun HC, Yan YH, Xing XB. Effects of physical therapy-based rehabilitation on recovery of upper limb motor function after stroke in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Palliat Med. 2022 Feb;11(2):521-531. doi: 10.21037/apm-21-3710.
Užitečné odkazy
- The Effect of Task-Oriented Activities Training on Upper-Limb Function, Daily Activities, and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial
- Effects of task-oriented training on upper extremity function and performance of daily activities by chronic stroke patients
- task-oriented training in the treatment of developmental coordination disorder
- observe the effect of a family-centered task-oriented training (TOT) program on the functional independence and life quality of children with spastic cerebral palsy
- observe any effect of task-oriented training in the activities of daily living (ADL) for stroke patients.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL-202408（XZ）-001-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .