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Aufgabenorientiertes Virtual-Reality-Training zur Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten

29. März 2026 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Wirksamkeit realer häuslicher Umgebungen durch aufgabenorientiertes Virtual-Reality-Training zur Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall

Der Schlaganfall steht an zweiter Stelle der häufigsten Todesursachen und betrifft weltweit Millionen Menschen. Es wurde berichtet, dass Hemiplegie die häufigste Folgeerscheinung nach einem Schlaganfall ist und etwa 50–70 % aller Folgeerscheinungen der Krankheit ausmacht. Etwa 75 % der Schlaganfallpatienten leiden an Funktionsstörungen der oberen Gliedmaßen unterschiedlichen Ausmaßes, die die Aktivitäten des täglichen Lebens erheblich beeinträchtigen und eine schwere körperliche und geistige Belastung für die Patienten und ihre Familien darstellen. Eine frühzeitige Wiederherstellung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten ist für die allgemeine Genesung von Schlaganfallpatienten von großer Bedeutung. Es wird berichtet, dass aufgabenorientiertes Training (TOT) die motorische Koordination und den ADL verbessert. Allerdings schränkte der Mangel an unterschiedlichen Aufgaben die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Schlaganfall-Hemiplegie während der Krankenhausaufnahme ein. Virtuelle Realität (VR) bietet Vorteile bei der Bereitstellung virtueller Szenen, die in der realen Welt schwierig sind, wie z. B. die Szene eines Gartens, einer Camara, eines Platzes usw. Und die vertrauten Umstände der Patienten könnten das Potenzial haben, die Motivation für das Rehabilitationstraining zu steigern und die Wirksamkeit der Ergotherapie (OT) zu verbessern.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit realer häuslicher Umgebungen mittels Virtual-Reality-gestütztem TOT auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall zu beobachten. Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) und Elektroenzephalographie (EEG) wurden verwendet, um die Veränderungen der Gehirnfunktion während des VR-TOT-Trainings zu beobachten.

Wir wollten 120 Teilnehmer rekrutieren und in drei Gruppen einteilen: VR-TOT, TOT und traditionelle OT. Jeder von ihnen absolvierte den Fugl-Meyer-UE, den Wolf-Motorfunktionstest (WMFT), die Handgreifkraft, den modifizierten Ashworth-, Purdue-Pegboard-Test (PPT), den modifizierten Barthel-Index (MBI), die Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) und den NIH-Schlaganfall Skala (NIHSS), Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), Intrinsic Motivation Inventory Inventory (IMI), Zufriedenheit VAS, Körperrepräsentation, Besitzgefühl, Propriozeptive Drift-Skala vor und nach der Behandlung. Darüber hinaus führten wir zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung fNIRS und EEG durch, um die Veränderungen der Gehirnfunktion zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, China
        • Rekrutierung
        • a Head-mounted-display VR device
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-1. Ein ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall wurde anhand der Anamnese, Symptome und Anzeichen in Kombination mit CT- oder MRT-Bildgebung diagnostiziert; 2. Erster Schlaganfall, Beginn 1 bis 6 Monate, Alter ≥ 18 – 80 Jahre; 3. Hemiplegie, Brunnstrom-Stadium > Ⅰ, modifizierter Ashworth-Grad < 4; 4. Patienten können zur Beurteilung der Funktion der oberen Gliedmaßen und zum Rehabilitationstraining sitzen und stehen. 5. Keine schwere kognitive Beeinträchtigung, MMSE > 17, in der Lage, die Fragebogenfragen und Bewertungskriterien genau zu verstehen und den Body-Drift-Test abzuschließen; Keine schwere psychische Erkrankung in der Vorgeschichte; 6. Keine offensichtliche Anomalie der Sehschärfe oder korrigierte Sehschärfe; Es gab keine offensichtliche Anomalie im Hörvermögen. Es gab keine sensorische Aphasie oder einseitige Vernachlässigung.

7. Patienten oder ihre Familienangehörigen unterzeichneten eine Einverständniserklärung zur Teilnahme am Experiment.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Vorgeschichte von Schlaganfall, traumatischer oder nicht-vaskulärer Enzephalopathie; 2. Schädeldefekt oder allogene Reparatur; 3. kombiniert mit anderen neurologischen und psychischen Erkrankungen; 4. Vorerkrankungen, die motorische/sensorische Funktionsstörungen der oberen Gliedmaßen verursachen können, wie z. B. Halstumor oder Strahlen- und Chemotherapie in der Vorgeschichte, zervikale Spondylose, Vorgeschichte von Frakturen der Halswirbelsäule oder der oberen Gliedmaßen, Vorgeschichte traumatischer Verletzungen des Plexus brachialis, Arthritis, Diabetes mellitus, Myasthenia gravis, multiple Sklerose usw.

    5. Begleitet von offensichtlichen Schwindel- oder Schwindelsymptomen oder damit verbundenen Krankheiten (wie Reisekrankheit, Menière-Syndrom, Otolithiasis usw.); 6. Begleitet von offensichtlichen Schmerzen; 7. Hinweise auf Ataxie und Kleinhirn- oder Hirnstammläsionen gemäß NIHSS; 8. Laufende Teilnahme an anderen klinischen Prüfern; 9. Instabiler Zustand, Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und mangelnde Bereitschaft, bei der Untersuchung und Behandlung mitzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR+TOT (aufgabenorientierte Ausbildung kombiniert mit Berufsausbildung)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein VR-TOT-Training, bei dem eine virtuelle Szene basierend auf dem Zuhause der Teilnehmer erstellt und eine Reihe beruflicher Aufgaben erledigt werden. In dieser Gruppe wird ein VR-Gerät mit Head-Mounted-Display verwendet.
Gerät: Head Mounted Display für Virtual Reality (VR).
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten ein VR-TOT-Training anhand realer Heimszenen, die auf der Unity-Plattform erstellt wurden. Es gab 6 VR-TOT-Aufgaben und die Auswahl der Aufgaben richtete sich nach der Leistung der Funktion der oberen Gliedmaßen der Teilnehmer. Der erfahrene Therapeut führt und überwacht die Teilnehmer und passt die Aufgabe bei Bedarf an.
Kein Eingriff: Traditionelle OT
Traditionelle OT, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Gelenke der oberen Gliedmaßen (Schulter, Ellenbogen, Handgelenk, Interphalangealgelenke), sensorische Muskelstimulation (wie Klopfen, Bürsten, Drücken usw.), aktives und passives Bewegungsumfangstraining der Gelenke der oberen Gliedmaßen, obere Das Krafttraining der Gliedmaßenmuskulatur, die Dorsalstreckung des Handgelenks, der Griff und andere Übungen wurden mit einer Rolle und einem Holznagelbrett durchgeführt. ADL-Training (Anziehen, Körperpflege, Waschen, Essen usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FAM-UE)
Zeitfenster: Es gab 4 Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening für die Einschreibung, aber vor Studienbeginn, nach der Intervention von 2 Wochen, nach der Intervention von 4 Wochen, 1 Monat nach der Intervention
Es gab 4 Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening für die Einschreibung, aber vor Studienbeginn, nach der Intervention von 2 Wochen, nach der Intervention von 4 Wochen, 1 Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Griffstärke der Hand
Zeitfenster: Es gab drei Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening zur Einschreibung, aber vor Beginn der Studie, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Es gab drei Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening zur Einschreibung, aber vor Beginn der Studie, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
die modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Es gab drei Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening zur Einschreibung, aber vor Beginn der Studie, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Es gab drei Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening zur Einschreibung, aber vor Beginn der Studie, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
das Gefühl der Eigenverantwortung (SOO)
Zeitfenster: Es gab drei Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening zur Einschreibung, aber vor Beginn der Studie, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Es gab drei Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening zur Einschreibung, aber vor Beginn der Studie, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
der Fragebogen und die Eigenlokalisierungsdrift
Zeitfenster: Es gab drei Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening zur Einschreibung, aber vor Studienbeginn, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Es gab drei Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening zur Einschreibung, aber vor Studienbeginn, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Box- und Blocktest （BBT）
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Nach dem Screening auf die Einschreibung, jedoch vor der Studieneinleitung, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Nach dem Screening auf die Einschreibung, jedoch vor der Studieneinleitung, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
IntrinSci Motivation Inventory (IMI)
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Nach dem Screening auf die Einschreibung, jedoch vor der Studieneinleitung, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Nach dem Screening auf die Einschreibung, jedoch vor der Studieneinleitung, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Catherine Bergo Scale （CBS）
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Nach dem Screening auf die Einschreibung, jedoch vor der Studieneinleitung, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Nach dem Screening auf die Einschreibung, jedoch vor der Studieneinleitung, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Linienbisektest
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Nach dem Screening auf die Einschreibung, jedoch vor der Studieneinleitung, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Nach dem Screening auf die Einschreibung, jedoch vor der Studieneinleitung, die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Montreal-Kognitivtest (MoCA)
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening für die Einschreibung, aber vor Studienbeginn, die Intervention nach 2 Wochen und die Intervention nach 4 Wochen
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening für die Einschreibung, aber vor Studienbeginn, die Intervention nach 2 Wochen und die Intervention nach 4 Wochen
Modifizierte Barthel-Index-Skala (MBI)
Zeitfenster: Es gab 4 Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening für die Teilnahme, aber vor Studienbeginn, die Intervention nach 2 Wochen, die Intervention nach 4 Wochen, 1 Monat nach der Intervention
Es gab 4 Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening für die Teilnahme, aber vor Studienbeginn, die Intervention nach 2 Wochen, die Intervention nach 4 Wochen, 1 Monat nach der Intervention
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Es gab 4 Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening für die Teilnahme, aber vor Beginn der Studie, die Intervention nach 2 Wochen, die Intervention nach 4 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
Es gab 4 Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening für die Teilnahme, aber vor Beginn der Studie, die Intervention nach 2 Wochen, die Intervention nach 4 Wochen und 1 Monat nach der Intervention
fNIRS
Zeitfenster: Es gab 2 Zeitpunkte für die Auswertung: nach dem Screening für die Aufnahme, aber vor Studienbeginn, die Intervention von 4 Wochen
Es gab 2 Zeitpunkte für die Auswertung: nach dem Screening für die Aufnahme, aber vor Studienbeginn, die Intervention von 4 Wochen
EEG
Zeitfenster: Es gab 2 Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening für die Aufnahme, aber vor Studienbeginn, die Intervention von 4 Wochen
Es gab 2 Zeitpunkte für die Bewertung: nach dem Screening für die Aufnahme, aber vor Studienbeginn, die Intervention von 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS)
Zeitfenster: nach dem Screening zur Einschreibung, aber vor Studienbeginn
nach dem Screening zur Einschreibung, aber vor Studienbeginn
der Virtual Reality Symptom Questionnaire(VRSQ)
Zeitfenster: Es gab 2 Zeitpunkte für die Bewertung: die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen
Es gab 2 Zeitpunkte für die Bewertung: die Intervention von 2 Wochen, die Intervention von 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Mitarbeiter

Huashan Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Beihang University
Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital
Jinan Hospital
Jinan Seventh People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYLL-202408（XZ）-001-3

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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