이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 가상 현실 작업 중심 훈련

2026년 3월 29일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University

뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 가상 현실 작업 중심 훈련을 통한 실제 가정 환경의 효과

뇌졸중은 사망 원인 중 2위를 차지하며 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 편마비는 뇌졸중 후 가장 흔한 후유증으로 전체 질병 후유증의 약 50~70%를 차지하는 것으로 보고되었습니다. 뇌졸중 환자의 약 75%는 다양한 정도의 상지 기능 장애를 동반하며, 이는 일상 생활 활동에 심각한 영향을 미치고 환자와 가족에게 심각한 신체적, 정신적 부담을 줍니다. 상지 운동 기능의 조기 회복은 뇌졸중 환자의 전반적인 회복에 있어서 매우 중요한 의미를 갖습니다. 작업 중심 훈련(TOT)은 운동 조정 및 ADL을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 다양한 업무의 부족으로 인해 입원 기간 동안 뇌졸중 편마비 환자의 치료 능력이 제한되었습니다. 가상현실(VR)은 정원, 카마라, 광장 등 현실 세계에서 어려운 가상의 장면을 제공할 수 있다는 장점이 있습니다. 그리고 환자에게 친숙한 환경은 재활 훈련의 동기를 높이고 작업 치료(OT)의 효율성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다.

본 연구의 목표는 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 가상 현실 지원 TOT를 통해 실제 가정 환경의 효과를 관찰하는 것입니다. 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)과 뇌파검사(EEG)를 사용하여 VR-TOT 훈련 시 뇌 기능의 변화를 관찰했습니다.

우리는 120명의 참가자를 모집하고 VR-TOT, TOT, Traditional OT의 세 그룹에 할당할 계획이었습니다. 이들은 각각 Fugl-Meyer-UE, Wolf 운동 기능 테스트(WMFT), 손 쥐는 힘, 수정된 Ashworth, Purdue Pegboard 테스트(PPT), 수정된 Barthel 지수(MBI), 미니 정신 상태 검사(MMSE), NIH 뇌졸중을 완료했습니다. 척도(NIHSS)、가상 현실 질병 설문지(VRSQ), 내재적 동기 부여 인벤토리 인벤토리(IMI), 만족도 VAS, 신체 표현, 소유 감각, 치료 전과 후의 고유 수용성 드리프트 스케일. 또한 뇌 기능의 변화를 이해하기 위해 기준선과 후속 조치 중에 fNIRS 및 EEG를 수행했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, 중국
        • 모병
        • a Head-mounted-display VR device
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

-1. 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중은 CT 또는 MRI 영상과 결합된 병력, 증상 및 징후를 기반으로 진단되었습니다. 2. 첫 번째 뇌졸중, 발병 시기 1~6개월, 연령 ≥ 18~80세; 3. 편마비, Brunnstrom 단계 > Ⅰ, 수정된 Ashworth 등급 < 4; 4. 환자는 상지 기능 평가 및 재활 훈련을 위해 앉고 서 있을 수 있습니다. 5. 심각한 인지 장애가 없으며, MMSE > 17, 설문지 질문과 채점 기준을 정확하게 이해하고 신체 드리프트 테스트를 완료할 수 있습니다. 심각한 정신 질환의 병력이 없습니다. 6. 시력이나 교정 시력에 뚜렷한 이상이 없습니다. 청력에는 뚜렷한 이상이 없었습니다. 감각 실어증이나 일방적인 무시는 없었습니다.

7. 환자 또는 그 가족은 실험 참여 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 1. 뇌졸중, 외상성 또는 비혈관성 뇌병증의 이전 병력; 2. 두개골 결함 또는 동종이형 복구; 3. 다른 신경 및 정신 질환과 결합된 경우; 4. 경부종양 또는 방사선요법 및 화학요법 병력, 경추증, 경추 또는 상지 골절 병력, 외상성 상완 신경총 손상 병력, 관절염, 당뇨병, 중증 근무력증, 다발성 척추증, 경추증, 경추 또는 상지 골절 병력 등 상지 운동/감각 장애를 유발할 수 있는 이전 질환 경화증 등

    5. 명백한 현기증이나 현기증 증상 또는 관련 질병(예: 멀미, 메니에르 증후군, 이석증 등)을 동반하는 경우 6. 뚜렷한 통증이 동반됩니다. 7. NIHSS에 따른 운동실조증 및 소뇌 또는 뇌간 병변의 증거; 8. 다른 임상 조사자에 대한 지속적인 참여; 9. 불안정한 상태, 사전 동의서 서명 거부, 검사 및 치료에 협조하지 않는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR+TOT(직업훈련과 결합된 업무중심훈련)
이 그룹의 참가자들은 참가자의 집을 기반으로 가상 장면을 만들고 일련의 직업 작업을 완료하는 VR-TOT 교육을 받습니다. 이 그룹에서는 머리 장착형 디스플레이 VR 장치가 사용됩니다.
장치: 가상 현실(VR) 헤드 마운트 디스플레이
이 그룹의 참가자들은 Unity 플랫폼에서 생성된 실제 홈 장면에서 VR-TOT 교육을 받았습니다. 6개의 VR-TOT 작업이 있었고 작업 선택은 참가자의 상지 기능 수행에 따라 이루어졌습니다. 경험이 풍부한 치료사가 참가자를 안내 및 모니터링하고 필요한 경우 작업을 조정합니다.
간섭 없음: 전통 구약
전통적인 OT(예: 상지 관절(어깨, 팔꿈치, 손목, 지골간), 근육 감각 자극(예: 두드리기, 브러싱, 쥐어짜기 등), 상지 관절의 능동 및 수동 운동 범위 훈련, 상지 관절(어깨, 팔꿈치, 손목, 지골간)을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 롤러와 나무 네일보드를 이용하여 사지 근력 강화 훈련, 손목 배측 확장, 그립 등의 훈련을 실시하였다. ADL 훈련(옷 입기, 몸단장하기, 씻기, 먹기 등).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Fugl-Meyer 상지 평가 척도 (FAM-UE)
기간: 평가를 위한 4개의 시점이 있었습니다: 등록 선별 후이지만 연구 시작 전, 2주 간의 중재, 4주 간의 중재, 중재 후 1개월
평가를 위한 4개의 시점이 있었습니다: 등록 선별 후이지만 연구 시작 전, 2주 간의 중재, 4주 간의 중재, 중재 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
손의 그립력
기간: 평가 시점은 3가지였습니다: 등록 심사 후, 연구 시작 전, 2주 중재, 4주 중재
평가 시점은 3가지였습니다: 등록 심사 후, 연구 시작 전, 2주 중재, 4주 중재
수정된 Ashworth 척도
기간: 평가 시점은 3가지였습니다: 등록 심사 후, 연구 시작 전, 2주 중재, 4주 중재
평가 시점은 3가지였습니다: 등록 심사 후, 연구 시작 전, 2주 중재, 4주 중재
주인의식(SOO)
기간: 평가 시점은 3가지였습니다: 등록 심사 후, 연구 시작 전, 2주 중재, 4주 중재
평가 시점은 3가지였습니다: 등록 심사 후, 연구 시작 전, 2주 중재, 4주 중재
설문지와 자기 위치 표류
기간: 평가 시점은 3가지였습니다: 등록 심사 후, 연구 시작 전, 2주 중재, 4주 중재
평가 시점은 3가지였습니다: 등록 심사 후, 연구 시작 전, 2주 중재, 4주 중재
박스 및 블록 테스트 밸런스 (BBT)
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 등록을 선별 한 후, 연구 개시 전에 2 주간의 중재, 4 주간의 중재
평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 등록을 선별 한 후, 연구 개시 전에 2 주간의 중재, 4 주간의 중재
Intrinsci 동기 부여 인벤토리 (IMI)
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 등록을 선별 한 후, 연구 개시 전에 2 주간의 중재, 4 주간의 중재
평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 등록을 선별 한 후, 연구 개시 전에 2 주간의 중재, 4 주간의 중재
캐서린 버지고 스케일 (CBS)
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 등록을 선별 한 후, 연구 개시 전에 2 주간의 중재, 4 주간의 중재
평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 등록을 선별 한 후, 연구 개시 전에 2 주간의 중재, 4 주간의 중재
라인 이등분 테스트
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 등록을 선별 한 후, 연구 개시 전에 2 주간의 중재, 4 주간의 중재
평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 등록을 선별 한 후, 연구 개시 전에 2 주간의 중재, 4 주간의 중재
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 평가를 위한 3개의 시점이 있었습니다: 등록을 위한 선별 후 연구 시작 전, 2주간의 중재, 4주간의 중재
평가를 위한 3개의 시점이 있었습니다: 등록을 위한 선별 후 연구 시작 전, 2주간의 중재, 4주간의 중재
수정 바르텔 지수 척도(MBI)
기간: 평가를 위한 4개의 시점이 있었습니다: 등록 선별 후 연구 시작 전, 2주간의 중재, 4주간의 중재, 중재 후 1개월
평가를 위한 4개의 시점이 있었습니다: 등록 선별 후 연구 시작 전, 2주간의 중재, 4주간의 중재, 중재 후 1개월
시각 아날로그 척도（VAS）
기간: 평가를 위한 4개의 시점이 있었습니다: 등록을 위한 스크리닝 이후이지만 연구 시작 전, 2주간의 중재, 4주간의 중재, 중재 후 1개월
평가를 위한 4개의 시점이 있었습니다: 등록을 위한 스크리닝 이후이지만 연구 시작 전, 2주간의 중재, 4주간의 중재, 중재 후 1개월
fNIRS
기간: 평가를 위한 2개의 시간점이 있었습니다: 등록을 위한 선별 후이지만 연구 시작 전, 4주간의 중재
평가를 위한 2개의 시간점이 있었습니다: 등록을 위한 선별 후이지만 연구 시작 전, 4주간의 중재
EEG
기간: 평가를 위한 2개의 시점이 있었습니다: 등록을 위한 선별 검사 후, 연구 시작 전, 4주간의 중재
평가를 위한 2개의 시점이 있었습니다: 등록을 위한 선별 검사 후, 연구 시작 전, 4주간의 중재

기타 결과 측정

결과 측정
기간
국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 등록 심사 후, 연구 시작 전
등록 심사 후, 연구 시작 전
가상현실 증상 설문지(VRSQ)
기간: 평가를 위한 2개의 시점이 있었습니다: 2주간의 개입, 4주간의 개입
평가를 위한 2개의 시점이 있었습니다: 2주간의 개입, 4주간의 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qilu Hospital of Shandong University

협력자

Huashan Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Beihang University
Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital
Jinan Hospital
Jinan Seventh People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KYLL-202408（XZ）-001-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

가상 현실(VR) 헤드 마운트 디스플레이에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다