両親の HPV の話
2026年9月8日 更新者：Anne E Ray
ケンタッキー州田舎の若者の親の間でHPVワクチンへの信頼を高めるための多段階介入の開発と予備評価
この臨床試験の目的は、ケンタッキー州田舎の 2 つの診療所での介入実施の実現可能性と、ワクチンをためらう親のサンプルにおけるワクチンの信頼性向上に関する予備的な有効性を評価することです。
仮説: 両親は介入後にワクチンの信頼度スコアが増加したと報告するでしょう。
この研究からのデータは、介入の大規模な評価のための予備データを提供します。
参加者はアンケートに回答し、ウェブベースの介入を閲覧してから、子供のかかりつけの医療提供者を訪問するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、参加資格を確立するために簡単なスクリーニング評価を完了するよう求められます。
資格のある参加者は同意書に記入するよう求められ、テスト前アンケートに案内されます。
アンケートが完了すると、参加者は親のストーリービデオなど、カスタマイズされた介入コンテンツに案内されます。
このステップは、プロバイダーと対話する前に完了します。
医療提供者と患者の訪問中に、医療提供者は参加している母親に介入の詳細なプロンプト部分を提供します。
母親には、予約の 2 週間後に検査後のアンケートへのリンクが届きます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne E Ray, PhD
- 電話番号：859-218-4944
- メール：anne.ray@uky.edu
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky
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コンタクト：
- Anne E Ray, PhD
- 電話番号：859-218-4944
- メール：anne.ray@uky.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 11～17歳の青少年の母親または女性後見人としての地位
- 米国居住者としてのステータス
- 自己申告による英語の読解力
- 確立された方法論を用いたHPVワクチン接種を躊躇していると自己報告した
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：両親の物語 Web アプリケーション + プロバイダーが詳細に説明したプロンプト
参加する保護者は、(a) ワクチンに関する保護者と医療提供者のコミュニケーションを促進する 90 秒の短いナラティブ ビデオ、および (b) ワクチンに関する教育コンテンツを提供するように調整された保護者への個別のフィードバックで構成される Web アプリケーションを操作するように求められます。彼らの関心を持ち、本質的にモチベーションを高めます。
医療提供者は、保護者と面会する際に、保護者の懸念に合わせてワクチンに関する詳細な説明を提供します。
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ワクチン接種をためらう親とその十代の若者向けの、90 秒の短いナラティブ ビデオとカスタマイズされたやる気を起こさせるコンテンツを備えた Web アプリケーション
Web アプリケーションのコンテンツと一致し、保護者の懸念に合わせて調整され、本質的に動機付けとなる、保護者が使用する精緻なプロンプトを提案するプロバイダー用のコンポーネント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPVワクチン接種躊躇スケールスコアの変化
時間枠：事前テストから事後テストまで（最長2週間）
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非常にそう思わない (1) から非常にそう思う (5) までの 9 項目のスケール。スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどためらいが大きいことを示します。
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事前テストから事後テストまで（最長2週間）
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ヒトパピローマウイルスに関する知識アンケートのスコアを変更する
時間枠：事前テストから事後テストまで（最長2週間）
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True / False / わからないという回答オプションを備えた 13 項目のスケール。スコアの範囲は 0 ～ 13 で、スコアが高いほどワクチンに関する知識が豊富であることを示します。
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事前テストから事後テストまで（最長2週間）
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HPV ワクチンについて医療提供者と話し合う意向の変更
時間枠：事前テストから事後テストまで（最長2週間）
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答えには次のものが含まれます。ある程度可能性はあります。あまり可能性は高くありません。まったくありそうにありません。わからない/わからない
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事前テストから事後テストまで（最長2週間）
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HPVワクチンの意図の変化
時間枠：事前テストから事後テストまで（最長2週間）
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NIS-TEENアンケートより1項目を採用。
答えには次のものが含まれます。ある程度の可能性はあります。あまり可能性は高くありません。ありそうもない。よくわからない/わかりません
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事前テストから事後テストまで（最長2週間）
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自己申告による HPV ワクチン接種および関連医療提供者の推奨事項の変化
時間枠：スクリーニングから事後テストまで（最長2週間）
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NIS-TEENアンケートをもとに4項目を採用。
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スクリーニングから事後テストまで（最長2週間）
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ワクチン接種をしない理由スコアの変化
時間枠：プレテストのみ
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NIS-TEENの調査から採用された16項目。スコアが高いほど、ワクチン接種に対する障害が多いことを示します
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プレテストのみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne E Ray, PhD.、University of Kentucky
- スタディチェア：Aaron Kruse-Diehr, PhD、University of Kentucky
- スタディチェア：Michael Hecht, PhD、Real Prevention, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 95632
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主な発見が査読付き雑誌に掲載された後、要求に応じて資格のある研究者に提供されます。
すべてのデータ共有は、HIPAA プライバシーおよびセキュリティ規則を含む、地方、州、連邦の法律および規制に準拠します。
データは、プレゼンテーションや出版前に匿名化され、資格のある研究者と共有されるデータセットも匿名化されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。