Histoires de parents sur le VPH
8 septembre 2026 mis à jour par: Anne E Ray
Développement et évaluation préliminaire d'une intervention à plusieurs niveaux pour accroître la confiance dans le vaccin contre le VPH chez les parents de jeunes dans les zones rurales du Kentucky
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention dans deux cliniques du Kentucky rural et son efficacité préliminaire en ce qui concerne l'augmentation de la confiance dans le vaccin chez un échantillon de parents hésitants à la vaccination.
Hypothèse : les parents signaleront une augmentation des scores de confiance dans le vaccin après l'intervention.
Les données de cette étude fourniront des données préliminaires pour une évaluation à plus grande échelle de l'intervention.
Les participants seront invités à répondre à des sondages, à consulter une intervention en ligne, puis à consulter le fournisseur de soins de santé de leur enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront invités à effectuer une brève évaluation préalable pour établir leur éligibilité à la participation.
Les participants éligibles seront invités à remplir un formulaire de consentement et seront dirigés vers l'enquête pré-test.
À la fin de l'enquête, les participants seront dirigés vers le contenu d'intervention personnalisé, y compris les vidéos Parents' Stories.
Cette étape sera complétée avant l'interaction avec le fournisseur.
Lors de la visite prestataire-patient, le prestataire fournira la partie rapide élaborée de l'intervention aux mères participantes.
Les mères recevront un lien vers l'enquête post-test deux semaines après leur rendez-vous.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne E Ray, PhD
- Numéro de téléphone: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
-
Contact:
- Anne E Ray, PhD
- Numéro de téléphone: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- statut de mère ou de tutrice d'un adolescent de 11 à 17 ans
- statut de résident américain
- capacité autodéclarée à lire l'anglais
- hésitant à se faire vacciner contre le VPH en utilisant une méthodologie établie
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Web Histoires de parents + Invites élaborées par le fournisseur
Les parents participants seront invités à naviguer dans une application Web composée de (a) de brèves vidéos narratives de 90 secondes qui encouragent la communication parent-prestataire sur le vaccin et (b) des commentaires personnalisés aux parents adaptés pour fournir un contenu éducatif en réponse à leurs préoccupations et être de nature motivante.
Les prestataires fourniront des invites élaborées liées au vaccin lors de leurs rencontres avec les parents, adaptées à leurs préoccupations.
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Une application Web pour les parents hésitants à la vaccination et leurs adolescents avec de brèves vidéos narratives de 90 secondes et un contenu motivant sur mesure
Un composant destiné aux fournisseurs qui suggère des invites élaborées à utiliser avec les parents qui correspondent au contenu de l'application Web, sont adaptées aux préoccupations des parents et sont de nature motivante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score sur l’échelle d’hésitation à la vaccination contre le VPH
Délai: Du prétest au posttest (jusqu'à deux semaines)
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Échelle de 9 éléments allant de Fortement en désaccord (1) à Tout à fait d'accord (5) ; les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande hésitation
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Du prétest au posttest (jusqu'à deux semaines)
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Modifier le score du questionnaire de connaissances sur le virus du papillome humain
Délai: Du prétest au posttest (jusqu'à deux semaines)
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Échelle de 13 items avec options de réponse Vrai/Faux/Je ne sais pas ; les scores vont de 0 à 13, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance des vaccins
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Du prétest au posttest (jusqu'à deux semaines)
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Changement d'intention de discuter du vaccin contre le VPH avec le prestataire
Délai: Du prétest au posttest (jusqu'à deux semaines)
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Les réponses incluent Très probable ; Assez probable ; Pas très probable ; Pas du tout probable ; Je ne suis pas sûr / je ne sais pas
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Du prétest au posttest (jusqu'à deux semaines)
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Changement dans l’intention du vaccin contre le VPH
Délai: Du prétest au posttest (jusqu'à deux semaines)
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1 élément adapté de l’enquête NIS-TEEN.
Les réponses incluent très probablement ; assez probable; pas très probable ; peu probable du tout ; je ne suis pas sûr / je ne sais pas
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Du prétest au posttest (jusqu'à deux semaines)
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Changement dans la vaccination contre le VPH autodéclarée et dans les recommandations associées des prestataires
Délai: du dépistage au post-test (jusqu'à deux semaines)
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4 items adaptés de l’enquête NIS-TEEN.
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du dépistage au post-test (jusqu'à deux semaines)
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Changement du score des raisons de ne pas vacciner
Délai: Prétest uniquement
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16 éléments adaptés de l'enquête NIS-TEEN ; un score plus élevé indique plus d’obstacles à la vaccination
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Prétest uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
- Chaise d'étude: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
- Chaise d'étude: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Réel)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 95632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés après que les principaux résultats auront été publiés sur demande dans une revue à comité de lecture.
Tout partage de données sera conforme aux lois et réglementations locales, étatiques et fédérales, y compris les règles de confidentialité et de sécurité HIPAA.
Les données seront anonymisées avant les présentations et publications, ainsi que tout ensemble de données partagé avec des chercheurs qualifiés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .