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Storie sull'HPV dei genitori

31 marzo 2026 aggiornato da: Anne E Ray

Sviluppo e valutazione preliminare di un intervento multilivello per aumentare la fiducia nel vaccino HPV tra i genitori dei giovani nelle zone rurali del KY

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità dell'implementazione dell'intervento in due cliniche nelle zone rurali del KY e la sua efficacia preliminare per quanto riguarda l'aumento della fiducia nei vaccini in un campione di genitori esitanti nei confronti del vaccino.

Ipotesi: i genitori riferiranno un aumento dei punteggi di confidenza con il vaccino dopo l’intervento.

I dati di questo studio forniranno dati preliminari per una valutazione su scala più ampia dell’intervento.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi, visualizzare un intervento basato sul web e quindi visitare l'operatore sanitario del proprio bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto di completare una breve valutazione di screening per stabilire la loro idoneità alla partecipazione. Ai partecipanti idonei verrà chiesto di compilare un modulo di consenso e di essere indirizzati al sondaggio pre-test. Al termine del sondaggio, i partecipanti verranno indirizzati ai contenuti dell'intervento su misura, inclusi i video delle storie dei genitori. Questo passaggio verrà completato prima dell'interazione con il fornitore. Durante la visita operatore-paziente, l'operatore consegnerà la parte elaborata dell'intervento alle madri partecipanti. Le madri riceveranno un collegamento al sondaggio post-test due settimane dopo la loro nomina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anne E Ray, PhD
  • Numero di telefono: 859-218-4944
  • Email: anne.ray@uky.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University Of Kentucky
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • status di madre o tutrice di un adolescente di età compresa tra 11 e 17 anni
  • status di residente negli Stati Uniti
  • capacità autodichiarata di leggere l'inglese
  • autoriportati di esitazione nei confronti del vaccino HPV utilizzando la metodologia consolidata

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione Web Storie dei genitori + Suggerimenti elaborati dal fornitore
Ai genitori partecipanti verrà chiesto di navigare in un'applicazione web composta da (a) brevi video narrativi di 90 secondi che incoraggiano la comunicazione genitore-fornitore sul vaccino e (b) feedback personalizzato ai genitori, studiato per fornire contenuti educativi in ​​risposta a le loro preoccupazioni ed essere di natura motivazionale. I fornitori forniranno suggerimenti elaborati relativi al vaccino durante l'incontro con i genitori su misura per le loro preoccupazioni.
Comportamentale: Applicazione Web
Un'applicazione web per genitori esitanti nei confronti del vaccino e per i loro adolescenti con brevi video narrativi di 90 secondi e contenuti motivazionali personalizzati
Comportamentale: Prompt elaborati dal provider
Un componente per i fornitori che suggerisce suggerimenti elaborati da utilizzare con i genitori che sono in linea con il contenuto dell'applicazione web, sono adattati alle preoccupazioni dei genitori e sono di natura motivazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala di esitazione del vaccino HPV
Lasso di tempo: Dal pretest al posttest (fino a due settimane)
Scala a 9 item da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (5); i punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore esitazione
Dal pretest al posttest (fino a due settimane)
Modificare il punteggio del questionario conoscitivo sul papillomavirus umano
Lasso di tempo: Dal pretest al posttest (fino a due settimane)
Scala a 13 item con opzioni di risposta Vero/Falso/Non so; i punteggi vanno da 0 a 13 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza del vaccino
Dal pretest al posttest (fino a due settimane)
Cambiamento di intenzione nel discutere il vaccino HPV con il fornitore
Lasso di tempo: Dal pretest al posttest (fino a due settimane)
Le risposte includono Molto probabile; Abbastanza probabile; Non troppo probabile; Probabilmente non lo è affatto; Non sono sicuro/non lo so
Dal pretest al posttest (fino a due settimane)
Cambiamento nell’intento del vaccino HPV
Lasso di tempo: Dal pretest al posttest (fino a due settimane)
1 elemento adattato dal sondaggio NIS-TEEN. Le risposte includono molto probabile; alquanto probabile; non troppo probabile; per niente probabile; non sono sicuro/non lo so
Dal pretest al posttest (fino a due settimane)
Cambiamento nella vaccinazione HPV auto-riferita e nelle relative raccomandazioni dei fornitori
Lasso di tempo: dallo screening al posttest (fino a due settimane)
4 item adattati dal sondaggio NIS-TEEN.
dallo screening al posttest (fino a due settimane)
Cambiamento nel punteggio delle ragioni per non vaccinare
Lasso di tempo: Solo pre-test
16 elementi adattati dall'indagine NIS-TEEN; un punteggio più alto indica maggiori ostacoli alla vaccinazione
Solo pre-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anne E Ray

Collaboratori

Real Prevention, LLC
Merck Institute for Therapeutic Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne E Ray, PhD., University Of Kentucky
  • Cattedra di studio: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University Of Kentucky
  • Cattedra di studio: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 95632

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili ai ricercatori qualificati dopo che i principali risultati saranno pubblicati su richiesta in una rivista sottoposta a revisione paritaria. Tutta la condivisione dei dati rispetterà le leggi e i regolamenti locali, statali e federali, comprese le norme sulla privacy e sulla sicurezza HIPAA. I dati verranno anonimizzati prima delle presentazioni e delle pubblicazioni, così come tutti i set di dati condivisi con ricercatori qualificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaccinazione HPV

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